Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram jämfört med ett konventionellt rehabiliteringsprogram hos patienter med subakromiell smärta"

16 april 2026 uppdaterad av: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

"Effektiviteten av ett telerehabiliteringsprogram jämfört med ett konventionellt rehabiliteringsprogram hos patienter med subacromiell smärta"

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, parallellgrupps-, encentrerade, kontrollerade icke-underlägsenskliniska prövning är att avgöra om ett telerehabiliteringsprogram är icke-underlägsent jämfört med ett konventionellt rehabiliteringsprogram för patienter med subakromial smärta. Subakromial smärta är ett vanligt förekommande muskuloskeletalt tillstånd, och medan terapeutisk träning är hörnstenen i konservativ behandling, är följsamheten till hemprogram ofta låg. Däremot innebär konventionell fysisk terapi på plats logistiska och ekonomiska hinder för patienter. Denna studie syftar till att utvärdera om ett väl utformat telerehabiliteringsprogram, som använder informations- och kommunikationsteknologi för fjärrövervakning, kan erbjuda ett effektivt, tillgängligt och icke-underlägset alternativ till konventionell vård. Det primära utfallet som kommer att mätas är förändringen i skulderfunktion med hjälp av QuickDASH-frågeformuläret vid 12 veckor. Sekundära utfall kommer att bedöma smärtintensitet (VAS), rörelseomfång (ROM), behandlingsföljsamhet och långsiktiga funktionella utfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk subakromial smärta utgör en betydande folkhälsoutmaning och den vanligaste muskuloskeletala störningen efter rygg- och nacksmärta. Dess etiologi är multifaktoriell, vilket orsakar betydande funktionella begränsningar, arbetsrelaterad funktionsnedsättning och en minskning av livskvaliteten. Behandlingen av subakromial smärta bedrivs främst genom konservativa interventioner, där terapeutisk träning utgör hörnstenen i behandlingen för att minska ledvärk, optimera skulderfunktionen och förbättra muskelstyrkan.

Trots sin effektivitet är följsamheten till hemträningsprogram ofta låg på grund av brist på övervakning och motivation, vilket äventyrar långsiktiga resultat. Även om övervakad, konventionell fysisk terapi på plats förbättrar följsamhet och funktionella resultat, medför den betydande logistiska och ekonomiska hinder, såsom resekostnader, avstånd och svårigheter att passa in besök i arbetsscheman. Detta skapar ett vårdgap som hindrar många patienter från att få den nödvändiga mängden terapi för optimal återhämtning.

Telerehabilitering, en fjärrvårdsleveransmodalitet som använder informations- och kommunikationsteknologier, framstår som ett lovande lösning för att mildra dessa hinder. Assisterade digitala terapeutiska program kan användas för att maximera behandlingsintensiteten, ge realtidsbiofeedback och låta fysioterapeuter gradvis justera träningskomplexiteten under fjärrvägledning. Detta tillvägagångssätt kan potentiellt förbättra behandlingsföljsamheten och minska indirekta kostnader för patienter genom att eliminera resebehov och minska ledighet från arbetet.

Även om nuvarande bevis ger övertygande data om telerehabiliteringens effektivitet och etablerar dess överlägsenhet över statiska hemträningsprogram, finns det en brist på standardiserade protokoll. Dessutom har ingen tydlig konsensus etablerats angående dess icke-underlägsenhet jämfört med den konventionella modellen på plats inom en standard, icke-pandemisk klinisk miljö.

För att adressera detta gap föreslår denna studie en prospektiv, randomiserad, parallellgrupps, encentrerad, kontrollerad icke-underlägsenhetsklinisk prövning. Det primära målet är att jämföra förändringen i skulderfunktion, mätt med QuickDASH, vid slutet av ett 12-veckorsprogram mellan en telerehabiliteringsgrupp och en konventionell rehabiliteringsgrupp. Sekundära mål inkluderar att jämföra förändringar i smärtintensitet (VAS) och rörelseomfång (flexion, abduction och extern rotation), samt att utvärdera behandlingsföljsamhet, patienttillfredsställelse och långsiktiga funktionella resultat vid 6 månader. Att besvara denna fråga kommer att lägga grunden för att etablera ett standardiserat, evidensbaserat telerehabiliteringsprotokoll som en mycket tillgänglig och hållbar vårdsmodalitet för patienter med subakromial smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor 18 år eller äldre.

Diagnos av Subacromialt Impingement Syndrom (SIS) baserad på kliniska kriterier (smärta vid överarmsrörelser, smärtsam båge, positiv Neer-, Hawkins- eller Jobe-test).
Radiologisk bekräftelse (ultraljud och/eller magnetisk resonanstomografi) accepteras.

Tillgång till internet och en enhet (smarttelefon, surfplatta eller dator) som kan köra telerehabiliteringsplattformen.

Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Axelsmärta orsakad av frakturer, tumörer, infektioner eller allvarliga systemiska patologier.

Tidigare operation på den drabbade axeln inom de senaste 3 månaderna.

Tidigare ledinjektion (kortikosteroidinfiltration) i den drabbade axeln inom de senaste 3 månaderna.

Individer med partiella eller fullständiga supraspinatusskador.

Patienter som för närvarande får samtidig fysioterapi (FT) eller andra externa interventioner för axeltillståndet.

Pågående deltagande i ett annat rehabiliterings- eller träningsprogram.

Graviditet.

Kognitiv nedsättning, kommunikationshinder eller andra tillstånd som hindrar patienten från att följa fjärranvisningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering
Ett 12- till 24-veckors digitalt interventionsprogram som inkluderar ett strukturerat träningsprotokoll, hälsoinformation och kognitiv beteendeterapi (KBT) som levereras via Moodle-plattformen.
Övningarna fokuserar på rörlighet, stretching och gradvis styrketräning för axel-/skulderbladmuskler, rekommenderas 3-4 sessioner per vecka (30 minuter dagligen).
Multimodal digital intervention levererad via Moodle-plattformen. Den inkluderar ett strukturerat terapeutiskt träningsprogram (rörelse, stretching och progressiv styrketräning för rotatorkuffen och periskapulära muskler), asynkron fjärrövervakning av en fysioterapeut och digital hälsoutbildning. Kognitiv beteendeterapi (KBT)-komponenter fokuserade på omkonceptualisering av smärta och copingstrategier är också integrerade. Patienter utför 30-minuters dagliga sessioner, 3-4 gånger per vecka, under en varaktighet av 12 till 24 veckor.
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Högdos, personlig fysioterapi på kliniken. Programmet inkluderar terapeutiska övningar med graderad exponering för rörelse, manuell terapi och verbal utbildning. Rekommenderas 2-3 personliga sessioner per vecka (30 minuter per session), kompletterat med hemövningar.
Standard personlig rehabiliteringsprogram som genomförs på kliniken. Interventionen består av övervakade terapeutiska övningar (liknande experimentgruppen), manuella terapeutiska tekniker (ledmobilisering och mjukvävnadsmanipulation som kliniskt indikerat) och muntlig hälsoinformation som tillhandahålls av fysioterapeuten. Patienterna deltar i 2–3 personliga sessioner per vecka, var och en på 30 minuter, under 12 till 24 veckor, kompletterat med tryckta hemövningsinstruktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i axelfunktion
Tidsram: Baseline, 12 och 24 veckor
Mätt med den korta versionen av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-frågeformuläret (QuickDASH). QuickDASH är ett självrapporterande frågeformulär med 11 frågor som mäter fysisk funktion och symtom hos personer med en eller flera muskuloskeletala störningar i övre extremiteten. Poängintervallet är från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning (bästa resultat) och 100 indikerar den mest svåra funktionsnedsättningen (sämsta resultat).
Baseline, 12 och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baseline, 12 och 24 veckor
Mätt med Visual Analog Scale (VAS). Deltagarna bedömer sin subjektiva smärtintensitet på en kontinuerlig linje eller numerisk bedömningsskala. Poängen sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar "ingen smärta" (bästa resultat) och 10 indikerar den "värsta tänkbara smärtan" (sämsta resultat).
Baseline, 12 och 24 veckor
Förändring i rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baslinje, 12 och 24 veckor
Mätning av aktiv och passiv rörelseomfattning i den drabbade axeln med en klinisk goniometer. Bedömningen inkluderar mätning i grader av framåtböjning, abduktion, utåtrotation och inåtrotation. En ökning i grader indikerar en förbättring av rörligheten (bättre utfall).
Baslinje, 12 och 24 veckor
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: Baseline, 12 och 24 veckor
Definieras som graden av deltagarens följsamhet mot den föreskrivna träningsplanen. Det beräknas som procentandelen (%) av genomförda träningspass i förhållande till det totala antalet schemalagda pass. För telerehabiliteringsgruppen härleds följsamheten från Moodle-plattformens mätvärden (inloggningsdagar, åtkomst till resurser, tid spenderad). För kontrollgruppen registreras den manuellt via fysioterapeutens logg.
Baseline, 12 och 24 veckor
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Baseline, 12 och 24 veckor
Deltagarens grad av överensstämmelse eller tillfredsställelse med det tilldelade rehabiliteringsprogrammet. Det bedöms med en numerisk bedömningsskala från 0 till 10, där 0 indikerar "helt missnöjd" (sämsta resultat) och 10 indikerar "extremt nöjd" (bästa resultat).
Baseline, 12 och 24 veckor
Långsiktig skulderfunktion
Tidsram: 24 veckor efter interventionen
Långsiktiga funktionella utfall utvärderade med QuickDASH-frågeformuläret. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning (bästa resultat) och 100 indikerar den mest allvarliga funktionsnedsättningen (sämsta resultat).
24 veckor efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera