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"Eficácia de um Programa de Telereabilitação Versus um Programa de Reabilitação Convencional em Pacientes com Dor Subacromial"

16 de abril de 2026 atualizado por: Roberto Carlos Pech Arguelles, Instituto Mexicano del Seguro Social

"Eficácia de um Programa de Telereabilitação Versus um Programa de Reabilitação Convencional em Doentes com Dor Subacromial"

O propósito deste ensaio clínico prospetivo, randomizado, de grupos paralelos, unicêntrico, controlado e de não-inferioridade é determinar se um programa de telereabilitação é não-inferior a um programa de reabilitação convencional em doentes com dor subacromial. A dor subacromial é uma condição musculoesquelética prevalente e, embora o exercício terapêutico seja a pedra angular do tratamento conservador, a adesão a programas domiciliários é frequentemente baixa. Por outro lado, a fisioterapia convencional presencial apresenta barreiras logísticas e económicas para os doentes. Este estudo visa avaliar se um programa de telereabilitação bem concebido, utilizando tecnologias de informação e comunicação para monitorização remota, pode fornecer uma alternativa eficaz, acessível e não-inferior aos cuidados convencionais. O desfecho primário medido será a alteração na função do ombro utilizando o questionário QuickDASH às 12 semanas. Os desfechos secundários avaliarão a intensidade da dor (EVA), a amplitude de movimento (ADM), a adesão ao tratamento e os desfechos funcionais a longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor subacromial crónica representa um desafio significativo de saúde pública e a perturbação musculoesquelética mais comum após as dores nas costas e no pescoço. A sua etiologia é multifatorial, causando limitações funcionais substanciais, incapacidade laboral e uma diminuição da qualidade de vida. O manejo da dor subacromial é realizado principalmente através de intervenções conservadoras, sendo o exercício terapêutico a pedra angular do tratamento para reduzir a dor articular, otimizar a função do ombro e melhorar a força muscular.

Apesar da sua eficácia, a adesão aos programas de exercícios domiciliários é frequentemente baixa devido à falta de supervisão e motivação, o que compromete os resultados a longo prazo. Embora a fisioterapia convencional presencial supervisionada melhore a adesão e os resultados funcionais, apresenta barreiras logísticas e económicas significativas, como custos de deslocação, distância e dificuldade em acomodar as consultas dentro dos horários de trabalho. Isto cria uma lacuna no cuidado, impedindo muitos pacientes de receber a quantidade necessária de terapia para uma recuperação ótima.

A telereabilitação, uma modalidade de prestação de cuidados de saúde remota que utiliza tecnologias de informação e comunicação, surge como uma solução promissora para mitigar estas barreiras. Os programas de terapia digital assistida podem ser utilizados para maximizar a intensidade do tratamento, fornecer biofeedback em tempo real e permitir que os fisioterapeutas ajustem progressivamente a complexidade dos exercícios sob orientação remota. Esta abordagem pode potencialmente melhorar a adesão ao tratamento e reduzir os custos indiretos para os pacientes, eliminando a necessidade de deslocação e diminuindo o tempo de ausência do trabalho.

Embora as evidências atuais forneçam dados convincentes sobre a eficácia da telereabilitação, estabelecendo a sua superioridade em relação aos programas de exercícios domiciliários estáticos, há uma falta de protocolos padronizados. Além disso, não foi estabelecido um consenso claro sobre a sua não inferioridade em relação ao modelo convencional presencial num contexto clínico padrão, não pandémico.

Para colmatar esta lacuna, este estudo propõe um ensaio clínico prospetivo, randomizado, de grupos paralelos, unicêntrico e controlado de não inferioridade. O objetivo principal é comparar a alteração na função do ombro, medida pelo QuickDASH, no final de um programa de 12 semanas entre um grupo de telereabilitação e um grupo de reabilitação convencional. Os objetivos secundários incluem comparar alterações na intensidade da dor (EVA) e na amplitude de movimento (flexão, abdução e rotação externa), bem como avaliar a adesão ao tratamento, a satisfação do paciente e os resultados funcionais a longo prazo aos 6 meses. Responder a esta questão irá lançar as bases para estabelecer um protocolo de telereabilitação padronizado e baseado em evidências como uma modalidade de cuidados altamente acessível e sustentável para pacientes com dor subacromial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres com 18 anos ou mais.

Diagnóstico de Síndrome do Impacto Subacromial (SIS) com base em critérios clínicos (dor em atividades acima da cabeça, arco doloroso, testes de Neer, Hawkins ou Jobe positivos). Confirmação radiológica (ultrassonografia e/ou ressonância magnética) é aceite.

Acesso à internet e um dispositivo (smartphone, tablet ou computador) capaz de executar a plataforma de telereabilitação.

Disposição e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Dor no ombro causada por fraturas, tumores, infeções ou patologias sistémicas graves.

Cirurgia prévia no ombro afetado nos últimos 3 meses.

Injeção articular prévia (infiltração de corticosteroides) no ombro afetado nos últimos 3 meses.

Indivíduos com roturas parciais ou completas do manguito rotador.

Pacientes atualmente a receber fisioterapia (FT) concorrente ou qualquer outra intervenção externa para a condição do ombro.

Participação atual noutro programa de reabilitação ou exercício.

Gravidez.

Défice cognitivo, barreiras de comunicação ou qualquer condição que impeça o paciente de seguir as instruções remotas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telereabilitação
Um programa de intervenção digital de 12 a 24 semanas que inclui um protocolo de exercícios estruturado, educação em saúde e terapia cognitivo-comportamental (TCC) entregue através da plataforma Moodle. Os exercícios focam-se na mobilidade, alongamento e fortalecimento gradual dos músculos do ombro/escapular, recomendando-se 3-4 sessões por semana (30 minutos diários).
Intervenção digital multimodal administrada através da plataforma Moodle. Inclui um programa estruturado de exercícios terapêuticos (mobilidade, alongamento e fortalecimento progressivo dos músculos do manguito rotador e periescapulares), monitorização remota assíncrona por um fisioterapeuta e educação digital em saúde. Componentes de terapia cognitivo-comportamental (TCC) focados na reconceitualização da dor e estratégias de coping também são integrados. Os pacientes realizam sessões diárias de 30 minutos, 3 a 4 vezes por semana, durante um período de 12 a 24 semanas.
Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
Fisioterapia presencial de alta dose na clínica. O programa inclui exercícios terapêuticos com exposição gradual ao movimento, terapia manual e educação verbal. Recomendam-se 2-3 sessões presenciais por semana (30 minutos por sessão), complementadas por exercícios domiciliários.
Programa padrão de reabilitação presencial realizado na clínica. A intervenção consiste em exercícios terapêuticos supervisionados (semelhantes ao grupo experimental), técnicas de terapia manual (mobilização articular e manipulação de tecidos moles conforme indicado clinicamente) e educação verbal em saúde fornecida pelo fisioterapeuta. Os pacientes participam em 2-3 sessões presenciais por semana, cada uma com duração de 30 minutos, durante 12 a 24 semanas, complementadas por instruções impressas de exercícios domiciliares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Função do Ombro
Prazo: Baseline, 12 e 24 semanas
Medido pela versão curta do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). O QuickDASH é um questionário de autorrelato de 11 itens que mede a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou múltiplos distúrbios musculoesqueléticos do membro superior. As pontuações variam de 0 a 100, onde 0 indica nenhuma incapacidade (melhor resultado) e 100 indica a incapacidade mais grave (pior resultado).
Baseline, 12 e 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medido pela Escala Visual Analógica (EVA). Os participantes classificam a sua intensidade subjetiva de dor numa linha contínua ou escala de classificação numérica. As pontuações variam de 0 a 10, em que 0 indica "sem dor" (melhor resultado) e 10 indica a "pior dor imaginável" (pior resultado).
Linha de base, 12 e 24 semanas
Alteração na Amplitude de Movimento (ADM)
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Medição da amplitude ativa e passiva de movimento do ombro afetado utilizando um goniômetro clínico. A avaliação inclui a medição em graus de flexão anterior, abdução, rotação externa e rotação interna. Um aumento em graus indica uma melhoria na mobilidade (melhor resultado).
Linha de base, 12 e 24 semanas
Adesão ao Tratamento
Prazo: Linha de base, 12 e 24 semanas
Definido como o grau em que o participante cumpre o plano de exercícios prescrito. É calculado como a percentagem (%) de sessões de exercício concluídas em relação ao número total de sessões agendadas. Para o grupo de telereabilitação, a adesão é derivada das métricas da plataforma Moodle (dias de login, recursos acedidos, tempo despendido). Para o grupo de controlo, é registada manualmente através do registo do fisioterapeuta.
Linha de base, 12 e 24 semanas
Satisfação do Paciente
Prazo: Baseline, 12 e 24 semanas
Nível de conformidade ou satisfação do participante com o programa de reabilitação atribuído. É avaliado através de uma escala de classificação numérica que varia de 0 a 10, em que 0 indica "completamente insatisfeito" (pior resultado) e 10 indica "extremamente satisfeito" (melhor resultado).
Baseline, 12 e 24 semanas
Função do Ombro a Longo Prazo
Prazo: 24 semanas após a intervenção
Resultados funcionais a longo prazo avaliados com o questionário QuickDASH. As pontuações variam de 0 a 100, em que 0 indica nenhuma incapacidade (melhor resultado) e 100 indica a incapacidade mais grave (pior resultado).
24 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome do impacto subacromial

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