LIGNE DIRECTRICE Bonnes pratiques cliniques E6(R2), Addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2)
Bonnes pratiques cliniques, ICH thème E6(R2), addenda intégré de l’E6(R1)
Le Comité directeur de l’ICH
Une bonne pratique clinique (BPC) est une norme de qualité éthique et scientifique internationale s’appliquant à la conception et à la réalisation d’essais auxquels participent des sujets humains ainsi qu’à l’enregistrement et à la présentation des données relatives à ces essais. Le respect d’une telle norme garantit au public que les droits, l’innocuité et le bien-être des sujets participant à l’essai sont protégés, conformément aux principes découlant de la Déclaration d’Helsinki, et que les données sur les essais cliniques sont fiables.
LIGNE DIRECTRICE
Bonnes pratiques cliniques: addenda intégré de l’E6(R1) ICH thème E6(R2):
Table des matières
- GLOSSAIRE
- Principes inhérents aux BPC de l’ICH
- Comité d’examen de l’établissement/comité d’éthique indépendant (CEE/CEI)
- Investigateur
- Promoteur
- Protocole d’essai clinique et Modifications au protocole
- Brochure de l’investigateur
- Documents essentiels à la réalisation d’un essai clinique
TRADUCTION / PAS DE VALEUR JURIDIQUE / POUR USAGE PERSONNEL SEULEMENT
Clinical Research News
Upcoming Clinical Research Training and Conferences
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on demandACROSS Global Training AcademyOnline
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29 September 2023 – 02 October 2024SCDM (Society of Clinical Data Management)United States
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21 – 23 May 2024InformaBelgium
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03 – 04 June 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
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16 – 17 July 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)Australia
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27 September – 29 October 2024The Society for Clinical Research Sites (SCRS)United States
Prochains essais cliniques
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Beijing Tiantan HospitalBeijing University of Chemical Technology; Beijing Healthunion Cardio-Cerebrovascular...Pas encore de recrutement
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Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchPatient-Centered Outcomes Research InstitutePas encore de recrutementBronchopneumopathie chronique obstructive | Apnée obstructive du sommeil | Surpoids et obésitéÉtats-Unis
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Brigham and Women's HospitalIntegrum; Massachusetts Institute of Technology (MIT)Pas encore de recrutement
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Peking University First HospitalPas encore de recrutement
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University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RecrutementViolence sexuelle | Boire beaucoupÉtats-Unis
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Xi'an No.3 HospitalRecrutementMaladie de Parkinson | Constipation | Essai contrôlé randomisé | Symptôme non moteurChine
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Ankara UniversityPas encore de recrutementStomie Iléostomie | Stomie ColostomieTurquie
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Guangdong Provincial People's HospitalPas encore de recrutement
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The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites and Humana FoundationPas encore de recrutement
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Lebanese UniversityRecrutementQualité de vie | Maladies intestinales inflammatoires | Maladie de Crohn | Rectocolite hémorragique | Intolérance alimentaire | FlambéeLiban
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University of Wisconsin, MadisonPas encore de recrutementXérostomie | Maladie du greffon contre l'hôte | La maladie de SjogrenÉtats-Unis
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University of PennsylvaniaPas encore de recrutement