A 8 hetes mindfulness-alapú beavatkozás hatásai szubjektív kognitív hanyatlásban szenvedő egyéneknél (SCD-WELL)

Az SCD-WELL tartalmaz egy aktív összehasonlító állapotot és egy 16 hetes követési értékelést a beavatkozás befejezése után. Az SCD-WELL egy nem CTIMP európai multicentrikus, megfigyelő-vak, randomizált, kontrollált, felsőbbrendűségi vizsgálat két párhuzamos csoporttal, amely összehasonlítja a szorongást és a további viselkedési és biológiai kimeneteleket az SCD-s betegek körében, akik mindfulness alapú képzésben részesülnek, és azok, akiknek egészségnevelési összehasonlító beavatkozás. Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után és 16 héttel a beavatkozás befejezése után mérik.

160 SCD-vel diagnosztizált idősebb felnőtt beteget vesznek fel a vizsgálatba négy európai helyszín memóriaklinikájáról: London, Egyesült Királyság; Köln, Németország; Barcelona, ​​Spanyolország; Lyonban, Franciaországban, ahol segítséget kértek, mert aggódnak emlékük miatt. A résztvevőket két hullámban, legfeljebb kétéves időtartamra toborozzák, és kapnak egy résztvevői tájékoztatót, és felkérik őket, hogy vegyék fontolóra részvételüket. Amennyiben részt kívánnak venni, és miután megkapták az aláírt és keltezett Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt, egyedi résztvevői azonosítót (ID) rendelnek hozzá.

Viselkedésértékelésre a kiinduláskor, a beavatkozás után és 16 héttel a beavatkozás befejezése után kerül sor. Mivel hisszük, hogy a mindfulness alapú tréning az élet számos területére hatással lehet, megvizsgáljuk a pszicho-affektív tünetek, a szociális működés, a tudatosság, a jólét és az életminőség, az alvásminőség és az alvásminőség más területein bekövetkezett változásokat is. a beavatkozás után és 16 héttel a beavatkozás befejezése után. Validált neuropszichológiai teszteket és viselkedési kérdőíveket választottunk ki a fent felsorolt ​​területekre való érzékenységük alapján. Ezeket az intézkedéseket a résztvevő egyedül vagy pszichometrikus jelenlétében végzi el. A partnerek kérdőíveket is kitöltenek a három időpontban, hogy egybeesjenek a résztvevők értékelésével.

Vérmintákat vesznek a memóriaklinikán a kiinduláskor, a beavatkozás után és a nyomon követés során, hogy megmérjék az AD kockázatának genetikai markereit, valamint a stressz és az AD proteomikus markereit, amelyeket ez a beavatkozás érinthet. Információt gyűjtenek a résztvevő egészségügyi ellátásáról is.

Képzett facilitátorok végzik mindkét beavatkozást. Mindkét beavatkozás egy kézikönyvet követ, csoportalapú, otthoni tevékenységeket foglal magában, és 8 hétig tart. Mindkét beavatkozás fenntartható készségeket biztosít az egyének számára, amelyek a beavatkozási időszakon túl is megmaradnak.