Effekter av en 8-veckors mindfulness-baserad intervention hos individer med subjektiv kognitiv försämring (SCD-WELL)

SCD-WELL inkluderar både ett aktivt jämförelsetillstånd och en 16-veckors uppföljningsbedömning efter avslutad intervention. SCD-WELL är en icke-CTIMP europeisk multicenter, observatörsblind, randomiserad, kontrollerad, överlägsenhetsstudie med två parallella grupper, som jämför ångest och ytterligare beteendemässiga och biologiska utfall bland personer med SCD som får mindfulness-baserad träning och de som får en jämförande intervention för hälsoutbildning. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen, efter interventionen och 16 veckor efter avslutad intervention.

160 äldre vuxna patienter med diagnosen SCD kommer att rekryteras till studien från minneskliniker på fyra platser i Europa: London, Storbritannien; Köln, Tyskland; Barcelona, ​​Spanien; Lyon, Frankrike där de kommer att ha sökt hjälp på grund av oro över deras minne. Deltagarna kommer att rekryteras i två omgångar under en period av högst två år och kommer att förses med ett deltagarinformationsblad och ombeds att överväga sitt deltagande. Om de skulle vilja delta, och efter att ett undertecknat och daterat Informed Consent Form har erhållits, kommer en unik deltagaridentifikation (ID) att tilldelas deltagaren.

Beteendebedömningar kommer att ske vid baslinjen, efter interventionen och 16 veckor efter avslutad intervention. Eftersom vi tror att mindfulness-baserad träning har potential att påverka ett antal områden i livet kommer vi också att titta på förändringar inom andra områden av psyko-affektiva symtom, social funktion, medvetenhet, välbefinnande och livskvalitet, sömnkvalitet och kognition, efter interventionen och 16 veckor efter avslutad intervention. Validerade neuropsykologiska tester och beteendefrågeformulär valdes ut för deras känslighet för de domäner som anges ovan. Dessa åtgärder kommer att genomföras ensam av deltagaren eller i närvaro av en psykometrisk. Frågeformulär kommer också att fyllas i av partners vid de tre tidpunkterna för att sammanfalla med bedömningar av deltagarna.

Blodprover kommer att tas på minneskliniken av certifierade phlebotomists vid baslinjen, efter interventionen och under uppföljningen för att mäta genetiska markörer för risk för AD samt proteomiska markörer för stress och AD som kan påverkas av denna intervention. Information kommer också att samlas in om sjukvården av deltagaren.

Utbildade handledare kommer att leverera båda insatserna. Båda interventionerna följer en manual, är gruppbaserade, inkluderar aktiviteter hemma och är 8 veckor långa. Båda insatserna ger individer hållbara färdigheter som finns kvar efter interventionsperioden.