Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekombináns anti-EGFr antitest biztonságossága és farmakokinetikája áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél

2026. május 7. frissítette: Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

FázisⅠ, nyílt, egyközpontú vizsgálat a rekombináns anti-epidermális növekedési faktor receptor (EGFr) antitest biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő betegeknél

Egy központi, nyílt, biztonsági, farmakokinetikai, I. fázisú tanulmány. Biológiai: Rekombináns anti-EGFr antitest Két dózisszint: Az alacsony dózisú betegek 100 mg/m2 kezdeti dózist kaptak, majd 4 héttel később 250 mg/m2 heti dózist kaptak a betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásnak vagy halálesetnek a fenntartása érdekében, vagy visszavonják a tájékozott beleegyezését.Nagy dózisú szintű betegek 400 mg/m2 kezdeti cetuximab adagot kaptak, majd 4 héttel később 400 mg/m2 és 250 mg/m2 heti terhelést kaptak a betegség progressziójának, elfogadhatatlan toxicitásnak vagy halálozásnak a fenntartása érdekében, vagy visszavonják a tájékozott beleegyezését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Két dózisszintet vizsgáltak: Rekombináns anti-EGFr antitest Az alacsony dózisú betegek 100 mg/m2 kezdeti dózist kaptak, majd 4 héttel később 250 mg/m2 heti dózist kaptak a betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásnak vagy halálesetnek a fenntartása érdekében, vagy visszavonták a beleegyezésüket.Nagy dózisú szintű betegek 400 mg/m2 kezdeti cetuximab adagot kaptak, majd 4 héttel később 400 mg/m2 és 250 mg/m2 heti terhelést kaptak a betegség progressziójának, elfogadhatatlan toxicitásnak vagy halálozásnak a fenntartása érdekében, vagy visszavonják a tájékozott beleegyezését. A dóziskorlátozó toxicitást (DLT) a következőképpen határozták meg: 4-es vagy 3-szoros 3-as fokozatú bőrtoxicitás, egymást követő háromszori infúziós szuszpenzió 3-as fokozatú bőrtoxicitás miatt, bármely más ≥3-as fokozatú mellékhatás vagy akut tüdőgyulladás, intersticiális tüdőgyulladás és egyéb tüdőbetegségek.

A 3 betegből álló csoportok egyszeri adagot kapnak a Rekombináns Anti-EGFr Antitest alacsony dózisú csoportjából. Ha egyszeri adag után a dóziskorlátozó toxicitás (DLT) aránya nem haladja meg a harmadát, akkor a nagy dózisú csoport kezelhető. Nagy dózis (kezdeti dózis 400 mg/m2, iv., 2 óra) után Figyelni kell a biztonságot, és vérmintát kell venni az egyszeri dózis farmakokinetikai elemzéséhez. 4 hetes folyamatos alkalmazás után (telítő dózis 400 mg/m2, iv., 2 óra; fenntartó dózis 250 mg/m2, iv, 1 óra, q1w ) a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitási reakcióig, halálig vagy a tájékozott beleegyezés visszavonásáig.Amint a vérkoncentráció eléri az egyensúlyi állapotot, vérmintát vesznek steady-state farmakokinetikai elemzéshez, 1 hétig. Az egyensúlyi farmakokinetikai vizsgálat befejezése után a betegek kemoterápiában részesülhetnek, és a biztonság (beleértve az immunogenitást is) és a gyógyító hatás megfigyelhető.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
18

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chengdu, Kína
        • Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tanulmányozásra jogosult korosztály 18 és 75 év közötti.
  2. A vastagbélrák megerősített szövettani diagnózisa.
  3. Előrehaladott/áttétet adó kolorektális rákban (CRC) szenvedő alanyok, akiknek nem sikerült az irinotekán-, oxaliplatin- és fluor-pirimidin-alapú kezelési rendet, vagy intolerancia volt az irinotekánra, vagy elutasították a kemoterápiát.
  4. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0 vagy 1.
  5. Az alanyok várható élettartama legalább 12 hét.
  6. A RECIST kritériumok szerint legalább egy értékelhető elváltozással (értékelhető betegséggel) rendelkező betegek.
  7. Megfelelő veseműködés (kreatinin ≤ 1,5 x UNL), májműködés (összes bilirubin ≤ 1,5 x UNL, alanin aminotranszferáz (ALT) < 2,5 x UNL, aszpartát aminotranszferáz (AST) < 2,5 x UNL vagy ≤ 5 x UNL metasztázis) leukociták ≥ 3×10^9, abszolút neutrofilszám ≥ 1,5×10^9/L, vérlemezkék > 80×10^9/L, hemoglobin ≥ 9 g/dl. Elektrolit: a normál tartományban, vagy abnormális, de nincs klinikai jelentősége (a kutatók megítélése szerint), lehetővé teszi az elektrolit korrigálása érdekében kiegészítők adását.
  8. Mind a fogamzóképes nőknek, mind a szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálatba való belépés előtt, a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt, valamint a vizsgálati terápia befejezése után 90 napig.
  9. Azok a betegek, akik képesek megérteni a vizsgálat menetét és módszereit, hajlandóak szigorúan betartani a protokollt és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi kezelés anti-EGFR gyógyszerekkel.
  2. Azok a betegek, akik egyéb kísérő daganatellenes kezelésben részesülnek (beleértve a hagyományos kínai gyógyászattal végzett daganatellenes kezelést), hosszú távú szisztémás immunterápiát vagy hormonterápiát, kivéve a fiziológiás helyettesítő terápiát (például pajzsmirigy-alulműködésben szenvedők kapnak pajzsmirigyhormont).
  3. Sugárterápia vagy műtét (kivéve mindig a diagnosztikai biopsziát).
  4. Ismert agyi vagy leptomeningeális metasztázisban szenvedő betegek.
  5. Bármilyen más rosszindulatú daganat az elmúlt öt évben, kivéve a megfelelően kezelt in situ méhnyakrákot vagy bazálissejtes karcinómát.
  6. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegségek, mint szívelégtelenség (NYHA Ⅲ-Ⅳ), kontrollálatlan szívkoszorúér-betegség, cardiomyopathia, szívritmuszavarok, magas vérnyomás (> 140/90 Hgmm), szívinfarktus az elmúlt fél évben, az echocardiogram ejekciós frakciót mutatott < 50% .
  7. Olyan betegek, akiknél akut vagy szubakut bélelzáródás és/vagy gyulladásos bélbetegség bármilyen tünete van.
  8. Ismert aktív és súlyos fertőzésben szenvedő betegek (> 2. fokozat, National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) káros hatás (AE) V. 4.03), beleértve az aktív tuberkulózist (TB).
  9. HIV-fertőzés vagy aktív hepatitis B vagy hepatitis C.
  10. Nem kontrollált cukorbetegség (> 2. fokozat, NCI-CTC AE V. 4.03), súlyos tüdőbetegség (akut tüdőbetegség, tüdőfunkciót befolyásoló tüdőfibrózis és intersticiális tüdőbetegség), májelégtelenség.
  11. Véralvadási zavarban szenvedő betegek a következő helyzetekben: protrombin idő (PT) ≥ 1,5 x UNL, trombin idő (TT) ≥ 1,5 x UNL, részlegesen aktivált alvadási idő (APTT) ≥ 1,5 x UNL.
  12. Vérátömlesztésen átesett, g-csf citokineket stb. használó betegek az elmúlt 10 napban.
  13. Ismert túlérzékenység az előkezelt termék bármely összetevőjével szemben.
  14. Terhesség vagy szoptatás.
  15. Ismert kábítószerrel és/vagy alkohollal visszaélő betegek.
  16. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében egyértelműen szerepel neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, beleértve az epilepsziát vagy a demenciát.
  17. A beteg részvétele egy másik klinikai vizsgálatban, vagy más kutatási gyógyszert kapott az elmúlt 4 hét során.
  18. Orvosi vagy mentális rendellenességben szenvedő betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  19. Jogi magatartási képesség hiánya vagy korlátozott jogi magatartási képesség.
  20. A kutatók által értékelt egyéb tényezők, amelyek befolyásolhatják ennek a tanulmánynak a hatékonyságát vagy biztonságosságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Rekombináns anti-EGFr antitest
Az alacsony dózisú betegek 100 mg/m2 kezdeti cetuximabot kaptak, majd 4 héttel később 250 mg/m2 heti fenntartó adagot kaptak. A magas dózisú betegek 400 mg/m2 cetuximab kezdő adagot kaptak, majd 4 héttel később 400 mg/m2 és 250 mg/m2 terhelést kaptak. m2 heti karbantartás.
Biológiai: Rekombináns anti-EGFr antitest
Az alacsony dózisú betegek 100 mg/m2 kezdeti cetuximabot kaptak, majd 4 héttel később heti 250 mg/m2-t kaptak a betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan toxicitásnak vagy halálesetnek a fenntartására, vagy visszavonták a beleegyezésüket. A magas dózisú betegek 400 mg/m2 kezdeti cetuximabot kaptak. és 4 héttel később 400 mg/m2 és 250 mg/m2 heti terhelés fenntartása a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás vagy halálozás érdekében, vagy visszavonja a tájékozott beleegyezését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dóziskorlátozó toxicitású betegek száma.
Időkeret: 4 héttel az egyszeri adag bevétele után
A dóziskorlátozó toxicitást (DLT) a következőképpen határozták meg: 4-es vagy 3-szoros 3-as fokozatú bőrtoxicitás, egymást követő háromszori infúziós szuszpenzió 3-as fokozatú bőrtoxicitás miatt, bármely más ≥3-as fokozatú mellékhatás vagy akut tüdőgyulladás, intersticiális tüdőgyulladás és egyéb tüdőbetegségek.
4 héttel az egyszeri adag bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a szérum antitestekben és semlegesítő képességében
Időkeret: Az egyszeri adag beadása előtt az 1. napon és az 1., 2., 4., 6., 9. hét 1. napján az első beadást követő 1. hónapig.
Az egyszeri adag beadása előtt az 1. napon és az 1., 2., 4., 6., 9. hét 1. napján az első beadást követő 1. hónapig.
Farmakokinetika (PK): Az anti-EGFR antitest koncentrációs görbe alatti területe (AUC) egyszeri adag után és a stabil vérkoncentráció alatt.
Időkeret: 4 héttel az egyszeri adag beadása után és 1 héttel a stabil vérkoncentráció alatt heti adagolás után.
4 héttel az egyszeri adag beadása után és 1 héttel a stabil vérkoncentráció alatt heti adagolás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
307 Hospital of PLA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. január 9.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • KL140-I-01-CTP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése