Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisú vizsgálat a TBI-1401(HF10) Plus kemoterápiáról nem reszekálható hasnyálmirigyrákos betegeknél.

2024. december 4. frissítette: Takara Bio Inc.

Fázisú vizsgálat a TBI-1401(HF10), egy replikáció-kompetens HSV-1 onkolitikus vírussal való kombinációról és kemoterápiáról III. vagy IV. stádiumú, nem operálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a TBI-1401(HF10) kezelés javasolt dózisának meghatározása kemoterápiával (Gemcitabine + Nab-paclitaxel vagy TS-1) kombinálva a III. vagy IV. stádiumú nem reszekálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Fázisú, nyílt, többközpontú vizsgálat a TBI-1401(HF10) kezelés javasolt dózisának meghatározására kemoterápiával kombinálva (Gemcitabine + Nab-paclitaxel vagy TS-1) III. vagy IV. stádiumú nem reszekálható hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél . A IV. stádiumban szenvedő betegeknél a gemcitabin alapú első vonalbeli kemoterápia sikertelennek kell lennie.

A III. stádiumban szenvedő betegek a TBI-1401(HF10) ismételt intratumorális injekcióját kapják az ajánlott dózisban, 2 hetes időközönként 1000 mg/m2 gemcitabin és 125 mg/m2 Nab-paclitaxel intravénás infúzióval kombinálva, hetente. 3 hétig, majd 1 hét pihenő.

A IV. stádiumban szenvedő betegek a TBI-1401(HF10) ismételt intratumorális injekcióját kapják az ajánlott dózisban, 2 hetes időközönként, 40-60 mg TS-1 orális adaggal kombinálva, naponta kétszer 4 héten keresztül, majd 2 hét pihenőt.

A betegek a TBI-1401(HF10) + kemoterápia kombinációját kapják legfeljebb 1 évig, ha jogosultak a kezelésre.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
36

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Chiba, Japán
        • Clinical Site
      • Nagoya, Japán
        • Clinical Site
      • Osaka, Japán
        • Clinical Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japán
        • Clinical Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán
        • Clinical Site
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán
        • Clinical Site
    • Tokyo
      • Chūōku, Tokyo, Japán
        • Clinical Site
      • Koto-Ku, Tokyo, Japán
        • Clinical Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hasnyálmirigyrák vizsgálatának általános szabályai (7. kiadás) alapján szövettani vagy citológiailag igazolt nem reszekálható hasnyálmirigyrákban (III. vagy IV. stádium) szenvedő betegek, akik soha nem részesültek rákellenes kezelésben (sugárterápia, kemoterápia, immunterápia, műtét, klinikai kezelés). próbatételek).
  • Az elsődleges lézióban szenvedő betegek intratumorálisan beadhatók a TBI-1401(HF10) számára az EUS (endoszkópos ultrahang) segítségével.
  • A betegek életkora legalább 20 év.
  • A betegeknek legalább egy mérhető lézióval kell rendelkezniük, amelyet számítógépes tomográfia (CT) vizsgálattal értékeltek ki a RECIST ver.1.1-es verziójával a kezelés előtt.
  • A betegek várható élettartamának legalább 12 hétnek kell lennie.
  • A betegeknek 0-1 közötti ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) értékkel kell rendelkezniük.
  • A betegek megfelelő szervműködést mutattak (≦ 7 nappal a kezelés előtt).
  • A fogamzóképes korú nőknél negatív vizelet- vagy szérum terhességi tesztet kell végezni a kezelés megkezdése előtt 1 héten belül.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a vizsgálatot, és hajlandóak legyenek aláírni egy írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a TBI-1401(HF10) kezelést megelőző 1 héten belül herpesz elleni gyógyszert kaptak (kivéve a helyi kezelést, például kenőcsöt).
  • Olyan betegek, akiknél jelentős daganatos vérzés vagy véralvadási rendellenesség áll fenn, akik nem tudták biztonságosan kezelni az intratumorális injekciót vagy a biopsziát.
  • Klinikailag egyértelműen Hepatitis B felületi antigén (HBs) pozitív, Hepatitis C vírus (HCV) antitest pozitív és HSV-RNS pozitív, humán immundeficiencia vírus (HIV) antitest pozitív.
  • Az Epstein-Barr vírus (EBV) fertőzés aktív tünetével rendelkező betegek.
  • Aktív központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező betegek.
  • Ascitesben szenvedő betegek, az elfogadható enyhe ascites kivételével.
  • Többszörös rákos betegek.
  • A betegeknek véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szert kell kezelniük.
  • A betegek anamnézisében allergiásak voltak a CT kontrasztanyagra, az élő vakcinára, a gyógyszer bármely segédanyagára, a Nab-paclitaxelre, a Gemcitabinera vagy bármely vizsgálati gyógyszerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: TBI-1401(HF10) + Gem/nab-PTX
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) beadva a daganatnak 2,0 ml-es össztérfogatig (az injekció térfogatát a daganat méretétől függően módosítjuk) EUS által irányított intratumorális injekcióval és 1000 mg/ m^2 gemcitabin és 125 mg/m^2 Nab-paclitaxel intravénás infúzióban injektálva.
Biológiai: TBI-1401 (HF10)
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) intratumorális injekció formájában, 2 hetes időközönként. A betegek legfeljebb 1 évig kaphatják az injekciókat, ha jogosultak injekciózásra.
Más nevek:
  • HF10
  • canerpaturev
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2 gemcitabint intravénás infúzióban adva hetente 3 héten keresztül, majd egy hét pihenővel.
Más nevek:
  • Gemzar
Drog: Nab-paclitaxel
125 mg/m^2 Nab-paclitaxel intravénás infúzióban, hetente 3 héten keresztül, majd egy hét pihenővel.
Más nevek:
  • Abraxane
Kísérleti: TBI-1401(HF10) + TS-1 (elsődleges)
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) beadva a primer tumornak legfeljebb 2,0 ml össztérfogatban (az injekció térfogatát a daganat méretétől függően kell beállítani) EUS által irányított intratumorális injekcióval és TS- 1 szájon át beadva.
Biológiai: TBI-1401 (HF10)
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) intratumorális injekció formájában, 2 hetes időközönként. A betegek legfeljebb 1 évig kaphatják az injekciókat, ha jogosultak injekciózásra.
Más nevek:
  • HF10
  • canerpaturev
Drog: TS-1
TS-1 (40-60 mg testfelületenként) szájon át, naponta kétszer 4 héten keresztül, majd 2 hét pihenő.
Más nevek:
  • Tegafur-gimeracil-oteracil-kálium
Kísérleti: TBI-1401(HF10) + TS-1 (elsődleges és meta)
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) beadva a primer tumornak legfeljebb 2,0 ml össztérfogatban (az injekció térfogatát a daganat méretétől függően kell beállítani) EUS által irányított intratumorális injekcióval és májmetasztázissal 2,0 ml-ig terjedő össztérfogatban (az injekció térfogatát a daganat mérete alapján állítjuk be) EUS által irányított intratumorális injekcióval vagy perkután injekcióval, és a TS-1-et orálisan adjuk be.
Biológiai: TBI-1401 (HF10)
1x10^6 vagy 1x10^7 TCID50/ml TBI-1401(HF10) intratumorális injekció formájában, 2 hetes időközönként. A betegek legfeljebb 1 évig kaphatják az injekciókat, ha jogosultak injekciózásra.
Más nevek:
  • HF10
  • canerpaturev
Drog: TS-1
TS-1 (40-60 mg testfelületenként) szájon át, naponta kétszer 4 héten keresztül, majd 2 hét pihenő.
Más nevek:
  • Tegafur-gimeracil-oteracil-kálium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitás (DLT)
Időkeret: Az 1. TBI-1401(HF10) injekciótól a 3. injekció előttiig (alapvetően 4 hét).
Határozza meg a TBI-1401(HF10) ajánlott adagját gemcitabinnal és Nab-paclitaxellel kombinálva.
Az 1. TBI-1401(HF10) injekciótól a 3. injekció előttiig (alapvetően 4 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események (AE)
Időkeret: Az 1. TBI-1401(HF10) injekción keresztül a vizsgálat befejezéséig (13 hónapig).
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE 4.0-s verzió) szerint értékelve.
Az 1. TBI-1401(HF10) injekción keresztül a vizsgálat befejezéséig (13 hónapig).
Objektív válaszarány (ORR) a RECIST szerint
Időkeret: 16 hetesen és a tanulmányok befejeztével (legfeljebb 1 évig).
A RECIST 1.1-es verziójával értékelt teljes tumorválasz
16 hetesen és a tanulmányok befejeztével (legfeljebb 1 évig).
IrRECIST objektív válaszaránya (ORR).
Időkeret: 16 hetesen és a tanulmányok befejeztével (legfeljebb 1 évig).
Az irRECIST által értékelt általános tumorválasz.
16 hetesen és a tanulmányok befejeztével (legfeljebb 1 évig).
Progressziómentes túlélés (PFS) a RECIST által
Időkeret: A betegség progressziója révén (legfeljebb 1 év).
A progresszióig eltelt idő értékelése a kezelés alatt és után.
A betegség progressziója révén (legfeljebb 1 év).
Progressziómentes túlélés (PFS) az irRECIST által
Időkeret: A betegség progressziója révén (legfeljebb 1 év).
A progresszióig eltelt idő értékelése a kezelés alatt és után.
A betegség progressziója révén (legfeljebb 1 év).

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az első kezeléstől a halálig (2 évig).
Az általános túlélés értékelése.
Az első kezeléstől a halálig (2 évig).
1 éves túlélési arány
Időkeret: 1 évre.
Határozza meg a kezelésben részesült beteg 1 éves túlélési arányát.
1 évre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Takara Bio Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Takara Bio Inc., Clinical Development & Strategy Division 2

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. február 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2035. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • TBI1401-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése