Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pragmatikus stratégia az aktivitás előmozdítására és az életminőség javítására a transzkatéteres aortabillentyű cseréje után

2021. március 29. frissítette: Brian Lindman, Vanderbilt University Medical Center

PRAGMATIKUS STRATÉGIA az aktivitás előmozdítására és az életminőség javítására a transzkatéteres aortabillentyű cseréje után (TAVR UTÁN AKTÍV): kísérleti tanulmány

Ezt a vizsgálatot olyan betegeken végzik, akiknél aorta szűkület miatt katéteres aortabillentyű cserén (TAVR) estek át. A cél kísérleti és megvalósíthatósági adatok beszerzése egy új, eljárás utáni rehabilitációs stratégiáról, beleértve a napi aktivitási célt egy fitneszkövető eszköz (Fitbit Alta HR) használatával, valamint a mindennapi életvitelhez kapcsolódó izmokat célzó, otthoni ellenállási gyakorlatokat. Értékelni fogjuk ezeknek a beavatkozásoknak a fizikai teljesítményre és az életminőség számos területére gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A tanulmány három szakaszban fog lezajlani. Azok az alanyok, akiket kereskedelmi forgalomban SAPIEN 3 szeleppel ellátott TAVR-rel kezeltek, és hazaengednek, jogosultak az 1. fázisra. Miután az elbocsátást megelőzően beleegyeznek, a betegek kitöltik a KCCQ, PROMIS kérdőíveket, 5 méteres sétát, székállványt és fogantyúteszteket. . Az 1. fázisban minden alany rendelkezik majd Fitbit-tel, és életminőséggel kapcsolatos kérdésekre válaszol az iPaden a tevékenységeivel és életminőségével kapcsolatban. 30 nap elteltével az alany visszatér, hogy kitöltse a PROMIS kérdőíveket, 5 méteres sétát, székállványt, egyensúlyteszteket és fogantyúteszteket, valamint egy KCCQ-t. Ha az alany következetesen szolgáltatott adatokat az 1. fázis során, akkor felkérjük, hogy folytassa a 2. és 3. fázissal, és ezen az alaplátogatáson végezzen el egy 6 perces sétatesztet. A 2. fázisban az alanyokat randomizálják a két kar egyikébe. Az egyik karjukban napi tevékenységi célt és ellenállási gyakorlatokat végeznek; a másik karban nem lesz napi tevékenységi cél, és nem végeznek ellenállási gyakorlatokat. 6 hét elteltével az alany visszatér, hogy elvégezze az 5 méteres séta, 6 perces séta tesztet, a székállványt, az egyensúlyteszteket és a markolatteszteket, a PROMIS kérdőíveket, valamint a KCCQ-t. Öt hónappal a 2. fázisba való beiratkozás után az alanyok Fitbitet kapnak, hogy 1 héten keresztül nyomon követhessék napi tevékenységüket (3. fázis). Ki kell tölteni egy KCCQ-t, a PROMIS-kérdőívet és a vizsgálat végi kérdőívet is.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
85

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Atlantic Health - Morristown Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. fázis – A TAVR-eljárás után és az elbocsátást megelőzően kezdődik • A kereskedelmi forgalomban TAVR-rel kezelt betegek SAPIEN 3 szeleppel

2. és 3. fázis – A TAVR-t követő 30. napon kezdődik

• Az 1. fázisba beiratkozott betegek

Kizárási kritériumok:

1. fázis – A TAVR eljárás után és a kiürítés előtt kezdődik

  • Stroke a TAVR-eljárás alatt vagy közvetlenül utána az elbocsátás előtt
  • Képtelenség járni
  • Nem angolul beszélő (mivel a mobilalkalmazás és a CAT kérdőívek csak angol nyelvűek)
  • Fizikai vagy neuropszichiátriai korlátok, amelyek megakadályozzák a vizsgálati eszközök szakszerű használatát és a fizikai és életminőségi felmérések sikeres elvégzését. Ezek a korlátozások többek között a következőket foglalhatják magukban: vakság, neuropátia, súlyos remegés vagy mozgáskorlátozottság, kognitív károsodás (a demencia dokumentálása az orvosi nyilvántartásban) vagy írástudatlanság.
  • Az alany nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni az 1. fázishoz (LAR-ok nem megengedettek)
  • Tervezett kibocsátás a kórházból szakápoló vagy rehabilitációs intézménybe

2. és 3. fázis – A TAVR-t követő 30. napon kezdődik

  • Az 1. fázisból minden kizárási feltétel érvényes
  • Stroke az 1. fázisban
  • Szakképzett ápolóintézetben tartózkodik a TAVR utáni 30 napos nyomon követési látogatáson
  • Azok a betegek, akik megbízhatatlanul használják az iPad mobilalkalmazást vagy a Fitbitet az 1. fázisban (pl. nem viseli a Fitbitet legalább napi 10 ébren órában a hét legalább 5 napján)
  • Az alany nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni a 2/3 fázishoz (LAR-ok nem megengedettek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Nincs ellenállás gyakorlat és nincs tevékenység cél kar
A Fitbit vak használata napi tevékenységi cél és ellenállási gyakorlatok nélkül
Viselkedési: Napi tevékenységrögzítés
Minden résztvevő Fitbitet visel a napi tevékenység rögzítéséhez.
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat és tevékenység cél kar
A Fitbit vakság nélküli használata napi aktivitási céllal (napi lépések) és ellenállási gyakorlatokkal
Viselkedési: Napi tevékenységrögzítés
Minden résztvevő Fitbitet visel a napi tevékenység rögzítéséhez.
Viselkedési: Napi tevékenységi cél
A betegek személyre szabott napi tevékenységi célt kapnak a napi lépések tekintetében, amelyeket meg kell célozniuk.
Más nevek:
  • Ellenállási gyakorlat és tevékenység cél kar
Viselkedési: Ellenállási gyakorlatok
A betegeket arra utasítják, hogy a hét 7 napjából 6 napon végezzenek 3 különböző ellenállási gyakorlatot, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó izmokat célozzák meg.
Más nevek:
  • Ellenállási gyakorlat és tevékenység cél kar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi lépések
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos napi lépések a beavatkozási időszakban
Randomizálás 6 hétre
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám
Időkeret: 6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
A járási sebesség, az egyensúlyteszt és a széktől-állva teszt kombinációja a beavatkozás végén
6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
Életminőség a KCCQ általános összefoglaló pontszámával mérve
Időkeret: 6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
KCCQ összesített összesített pontszáma
6 hetes érték, az alapértékhez igazítva

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 méteres járási idő a beavatkozási időszak végén
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
5 méteres járásidő a beavatkozási időszak végén, az alapvonalhoz igazítva
Randomizálás 6 hétre
Szék ülni-állni teszt
Időkeret: 6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
Ideje elkészíteni 5 székállványt
6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
Egyensúlyteszt pontszáma a beavatkozási időszak végén
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Egyensúlyteszt pontszáma a beavatkozási időszak végén, az alapértékhez igazítva
Randomizálás 6 hétre
6 perc séta
Időkeret: 6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
6 perces sétatáv a beavatkozási időszak végén
6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
Markolat
Időkeret: 6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
A markolat erőssége
6 hetes érték, az alapértékhez igazítva
Átlagos napi órák száma 250 vagy több lépéssel
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos napi órák száma 250 vagy több lépéssel a beavatkozási időszakban
Randomizálás 6 hétre
Átlagos globális fizikai egészség a PROMIS Global Health 10 rövid űrlapja alapján
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos globális fizikai egészségi állapot a PROMIS Global Health 10 Short Form által a beavatkozási időszak alatt értékelve
Randomizálás 6 hétre
Átlagos globális mentális egészség a PROMIS Global Health 10 rövid űrlapja alapján
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos globális mentális egészség a PROMIS Global Health 10 Short Form által a beavatkozási időszak alatt értékelt
Randomizálás 6 hétre
Fizikai funkció a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Fizikai funkció a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve, az alapvonalhoz igazítva
Randomizálás 6 hétre
A depresszió a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
A depresszió a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve, az alapvonalhoz igazítva
Randomizálás 6 hétre
Fáradtság a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
A kimerültség a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel mérve, az alapvonalhoz igazítva
Randomizálás 6 hétre
Légszomj a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Légszomj a NIH PROMIS számítógépes adaptív teszttel értékelve, az alapvonalhoz igazítva
Randomizálás 6 hétre
Napi aktív percek (összesen)
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos napi aktív percek (összesen)
Randomizálás 6 hétre
Napi aktív percek közepestől magas intenzitásig
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos napi percek közepestől magas intenzitásig
Randomizálás 6 hétre
Ülő percek
Időkeret: Randomizálás 6 hétre
Átlagos napi ülőpercek
Randomizálás 6 hétre
Napi lépések
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Átlagos napi lépések
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Napi aktív percek (összesen)
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Átlagos napi aktív percek (összesen)
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Napi aktív percek közepestől magas intenzitásig
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Átlagos napi aktív percek közepestől magas intenzitásig
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Napi ülőpercek
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Átlagos napi ülőpercek
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
A KCCQ összesített pontszáma
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
A KCCQ általános összefoglaló pontszáma, az alapértékhez igazítva
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Globális fizikai egészség
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Globális fizikai egészség a PROMIS Global Health 10 Short Form által értékelve, az alapállapothoz igazítva
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
Globális mentális egészség
Időkeret: 6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig
A globális mentális egészség a PROMIS Global Health 10 Short Form értékelése szerint, az alapállapothoz igazítva
6 héttel a kiindulás után a vizsgálat végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Vanderbilt University Medical Center

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Edwards Lifesciences

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Brian R Lindman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ACTIVE AFTER TAVR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése