Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRAGMATYCZNA STRATEGIA PROMOWANIA AKTYWNOŚCI I POPRAWY JAKOŚCI ŻYCIA PO PRZEZCEWNIKOWEJ WYMIANIE ZASTAWKI AORTY

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Brian Lindman, Vanderbilt University Medical Center

PRAGMATYCZNA STRATEGIA PROMOWANIA AKTYWNOŚCI I POPRAWY JAKOŚCI ŻYCIA PO PRZEZCEWNIKOWEJ WYMIANIE ZASTAWKI AORTY (AKTYWNE PO TAVR): Badanie pilotażowe

To badanie jest przeprowadzane u pacjentów, którzy przeszli przezcewnikową wymianę zastawki aortalnej (TAVR) z powodu zwężenia zastawki aortalnej. Celem jest uzyskanie danych pilotażowych i danych dotyczących wykonalności nowej strategii rehabilitacji po zabiegu, w tym dziennego celu związanego z aktywnością przy użyciu urządzenia do śledzenia kondycji (Fitbit Alta HR) oraz domowych ćwiczeń oporowych ukierunkowanych na mięśnie związane z codziennymi czynnościami. Ocenimy wpływ tych interwencji na sprawność fizyczną i kilka dziedzin jakości życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech etapach. Pacjenci, którzy byli leczeni komercyjnie za pomocą TAVR z zastawką SAPIEN 3 i są wypisywani do domu, będą kwalifikować się do Fazy 1. Po wyrażeniu zgody przed wypisem, pacjenci wypełnią kwestionariusze KCCQ, PROMIS, chód na 5 m, stanie na krześle i test trzymania dłoni . Podczas fazy 1 wszyscy uczestnicy będą mieli Fitbit i będą odpowiadać na pytania dotyczące jakości życia na iPadzie dotyczące ich aktywności i jakości życia. Po 30 dniach pacjent powróci, aby wypełnić kwestionariusze PROMIS, chód na 5 m, stanie na krześle, testy równowagi i testy chwytu dłoni, a także KCCQ. Jeśli pacjent konsekwentnie dostarczał dane podczas fazy 1, zostanie poproszony o przejście do faz 2 i 3 oraz wykonanie 6-minutowego testu marszu podczas tej wizyty wyjściowej. W fazie 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W jednym ramieniu będą mieli codzienny cel związany z aktywnością i ćwiczenia oporowe; w drugiej ręce nie będzie dziennego celu związanego z aktywnością ani ćwiczeń oporowych. Po 6 tygodniach pacjent powróci, aby wypełnić test marszu na 5 m i 6 minut, test stania na krześle, testy równowagi i testy uchwytu, kwestionariusze PROMIS oraz KCCQ. Pięć miesięcy po włączeniu do fazy 2 uczestnicy otrzymają urządzenie Fitbit do śledzenia ich codziennej aktywności przez 1 tydzień (faza 3). Wypełnią również kwestionariusze KCCQ, PROMIS i kwestionariusz zakończenia badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
85

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health - Morristown Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 1 — Rozpoczyna się po zabiegu TAVR i przed wypisem • Pacjenci leczeni komercyjnie za pomocą TAVR z zastawką SAPIEN 3

Fazy ​​2 i 3 - Rozpoczyna się 30 dni po wizycie kontrolnej po TAVR

• Pacjenci włączeni do fazy 1

Kryteria wyłączenia:

Faza 1 - Rozpoczyna się po procedurze TAVR i przed wypisem

  • Udar w trakcie lub bezpośrednio po zabiegu TAVR przed wypisem
  • Niezdolność do chodzenia
  • Osoby nie mówiące po angielsku (ponieważ aplikacja mobilna i kwestionariusze CAT są tylko w języku angielskim)
  • Fizyczne lub neuropsychiatryczne ograniczenia, które uniemożliwiłyby sprawne korzystanie z narzędzi badawczych i pomyślne ukończenie oceny fizycznej i oceny jakości życia. Ograniczenia te mogą obejmować między innymi: ślepotę, neuropatię, silne drżenie lub upośledzenie ruchowe, upośledzenie funkcji poznawczych (udokumentowanie demencji w dokumentacji medycznej) lub analfabetyzm.
  • Niechęć lub niezdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody na Fazę 1 (niedozwolone LAR)
  • Planowany wypis ze szpitala do specjalistycznej placówki pielęgniarskiej lub rehabilitacyjnej

Fazy ​​2 i 3 - Rozpoczyna się 30 dni po wizycie kontrolnej po TAVR

  • Obowiązują wszystkie kryteria wykluczenia z fazy 1
  • Udar podczas fazy 1
  • Zamieszkanie w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej podczas wizyty kontrolnej 30 dni po TAVR
  • Pacjenci nierzetelnie korzystający z aplikacji mobilnej na iPada lub Fitbit podczas Fazy 1 (np. nie noszenie Fitbit przez co najmniej 10 godzin dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu)
  • Niechęć lub niezdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody na fazy 2/3 (niedozwolone LAR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Brak ćwiczeń oporowych i ramię bez celu aktywności
Zaślepione korzystanie z Fitbit bez dziennego celu aktywności i bez ćwiczeń oporowych
Behawioralne: Codzienne nagrywanie aktywności
Fitbit będzie noszony przez wszystkich uczestników w celu rejestrowania codziennej aktywności.
Eksperymentalny: Ramię celu ćwiczenia oporowego i aktywności
Niezaślepione korzystanie z Fitbit z dziennym celem związanym z aktywnością (liczba kroków dziennie) i ćwiczeniami oporowymi
Behawioralne: Codzienne nagrywanie aktywności
Fitbit będzie noszony przez wszystkich uczestników w celu rejestrowania codziennej aktywności.
Behawioralne: Codzienny cel związany z aktywnością
Pacjenci otrzymują dostosowany dzienny cel aktywności w postaci kroków dziennie, do których należy dążyć.
Inne nazwy:
  • Ramię celu ćwiczenia oporowego i aktywności
Behawioralne: Ćwiczenia oporowe
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez 6 z 7 dni w tygodniu wykonywać 3 różne ćwiczenia oporowe ukierunkowane na mięśnie związane z codziennymi czynnościami.
Inne nazwy:
  • Ramię celu ćwiczenia oporowego i aktywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie dzienne kroki
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średnie dzienne kroki w okresie interwencji
Randomizacja do 6 tygodni
Krótki wynik baterii wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Kombinacja prędkości chodu, testu równowagi i testu „wstań z krzesła” na koniec interwencji
Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Jakość życia mierzona za pomocą ogólnego wyniku podsumowującego KCCQ
Ramy czasowe: Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Ogólny wynik podsumowania KCCQ
Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-metrowy czas chodu na koniec okresu interwencji
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
5-metrowy czas chodu na koniec okresu interwencji, skorygowany o linię bazową
Randomizacja do 6 tygodni
Test siadania na krześle
Ramy czasowe: Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Czas na skompletowanie 5 stojaków na krzesła
Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Wynik testu równowagi na koniec okresu interwencji
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Wynik testu równowagi na koniec okresu interwencji, skorygowany o wartość bazową
Randomizacja do 6 tygodni
6 minut spacerem
Ramy czasowe: Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
6 minut spaceru na koniec okresu interwencji
Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Rękojeść
Ramy czasowe: Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Siła uchwytu
Wartość 6-tygodniowa, skorygowana o wartość wyjściową
Średnia liczba godzin dziennie z 250 lub więcej krokami
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średnia liczba godzin dziennie z 250 lub więcej krokami w okresie interwencji
Randomizacja do 6 tygodni
Średni ogólny stan zdrowia fizycznego oceniany na podstawie krótkiego formularza PROMIS Global Health 10
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średni ogólny stan zdrowia fizycznego oceniany za pomocą krótkiego formularza PROMIS Global Health 10 w okresie interwencji
Randomizacja do 6 tygodni
Średni globalny stan zdrowia psychicznego oceniany za pomocą krótkiego formularza PROMIS Global Health 10
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średni ogólny stan zdrowia psychicznego oceniany za pomocą krótkiego formularza PROMIS Global Health 10 w okresie interwencji
Randomizacja do 6 tygodni
Funkcja fizyczna oceniana za pomocą skomputeryzowanego testu adaptacyjnego NIH PROMIS
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Czynność fizyczna oceniana komputerowym testem adaptacyjnym NIH PROMIS, dostosowana do poziomu wyjściowego
Randomizacja do 6 tygodni
Depresja oceniana za pomocą skomputeryzowanego testu adaptacyjnego NIH PROMIS
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Depresja oceniana za pomocą skomputeryzowanego testu adaptacyjnego NIH PROMIS, skorygowana o wartość wyjściową
Randomizacja do 6 tygodni
Zmęczenie oceniane komputerowym testem adaptacyjnym NIH PROMIS
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Zmęczenie oceniane za pomocą skomputeryzowanego testu adaptacyjnego NIH PROMIS, skorygowane o wartość wyjściową
Randomizacja do 6 tygodni
Duszność oceniana za pomocą komputerowego testu adaptacyjnego NIH PROMIS
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Duszność oceniana komputerowym testem adaptacyjnym NIH PROMIS, dostosowana do wartości wyjściowej
Randomizacja do 6 tygodni
Aktywne minuty dziennie (łącznie)
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średnie dzienne aktywne minuty (łącznie)
Randomizacja do 6 tygodni
Dzienne minuty aktywności o średniej i wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średnie dzienne minuty o intensywności od umiarkowanej do wysokiej
Randomizacja do 6 tygodni
Siedzące minuty
Ramy czasowe: Randomizacja do 6 tygodni
Średnie dzienne minuty siedzącego trybu życia
Randomizacja do 6 tygodni
Codzienne kroki
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Średnie dzienne kroki
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Aktywne minuty dziennie (łącznie)
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Średnie dzienne aktywne minuty (łącznie)
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Dzienne minuty aktywności o średniej i wysokiej intensywności
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Średnie dzienne aktywne minuty o umiarkowanej do wysokiej intensywności
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Codzienne minuty siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Średnie dzienne minuty siedzącego trybu życia
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Ogólny wynik podsumowania KCCQ
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Ogólny wynik podsumowania KCCQ, skorygowany o wartość wyjściową
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Globalne zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Ogólne zdrowie fizyczne oceniane za pomocą krótkiego formularza PROMIS Global Health 10, skorygowane o wartość bazową
6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Globalne zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 6 tygodni po linii bazowej do końca badania
Ogólne zdrowie psychiczne oceniane za pomocą krótkiego formularza PROMIS Global Health 10, skorygowane o wartość wyjściową
6 tygodni po linii bazowej do końca badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Edwards Lifesciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brian R Lindman, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ACTIVE AFTER TAVR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Codzienne nagrywanie aktywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami