Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brodalumab közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél, akiknél az IL-17A terápia sikertelen volt

2021. február 16. frissítette: Mark Lebwohl, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vizsgálat a brodalumab biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére olyan közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél, akiknél az IL-17A terápia sikertelen volt

Ez a tanulmány értékeli a brodalumab biztonságosságát és hatékonyságát a közepesen súlyos-súlyos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt az interleukin (IL)-17A terápiával végzett kezelés. Negyven beteget vonnak be ebbe a 16 hetes nyílt elrendezésű vizsgálatba. A betegek 210 mg brodalumab szubkután injekciót kapnak a 0., 1. és 2. héten, majd 210 mg-ot 2 hetente. Az elsődleges hatékonysági végpont azoknak a betegeknek az aránya lesz, akik 16 hetes kezelés után „0-tiszta” vagy „1-majdnem tiszta” pontszámot értek el az sPGA-pontszámban. A 16 hetes vizsgálat befejezése után a betegek esetleg folytatni kívánják a brodalumab-kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli a brodalumab biztonságosságát és hatékonyságát a közepesen súlyos-súlyos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt az interleukin (IL)-17A terápiával végzett kezelés. Az IL-17A terápia sikertelensége az előző, legalább 3 hónapos szekukinumab- vagy ixekizumab-kezelés, anélkül, hogy PASI-75-reakciót vagy az eredeti javulás 50%-os elvesztését tapasztalták volna. Negyven beteget vonnak be ebbe a 16 hetes nyílt elrendezésű vizsgálatba. A betegeket három-négy különböző helyen fogják beíratni az Egyesült Államokban. A beiratkozást követően havi időközönként tanulmányi látogatásokra kerül sor, ahol a betegek 210 mg brodalumab szubkután injekciót kapnak a 0., 1. és 2. héten, majd 210 mg-ot 2 hetente. Minden vizit alkalmával a betegeket értékelik az sPGA-ban (Physician's Global Assessment), a PASI-pontszámban, valamint a nemkívánatos események jeleinek vagy tüneteinek változása szempontjából. A laboratóriumi szűrések magukban foglalják a tuberkulózis és a neutropenia vizsgálatát. A 16 hetes vizsgálat befejezése után a betegek esetleg folytatni kívánják a brodalumab-kezelést. Erőfeszítéseket tesznek majd annak érdekében, hogy ezeknek a vizsgálati betegeknek – beleértve azokat is, akik nem rendelkeznek biztosítással – gyógyszert biztosítsanak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
39

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 70030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy női alany legalább 18 éves
  • Az alany képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és megfelel a jelen vizsgálati protokoll követelményeinek.
  • Az sPGA pontszám ≥3 és a BSA ≥ 5% legyen a randomizálás előtt.
  • A fogamzóképes nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és megfelelő, orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk legalább 30 nappal a 0. nap előtt és legalább 6 hónappal az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után. A fogamzásgátlás elfogadható módszerei közé tartozik az intrauterin eszköz (IUD); orális, transzdermális, beültetett vagy injekciós hormonális fogamzásgátlók (legalább 1 hónappal a vizsgálatba való belépés előtt kell elkezdeni); petevezeték lekötése; absztinencia és barrier módszerek spermiciddel. Ellenkező esetben, ha nem fogamzóképes korúak, az alanyoknak: steril vagy vazektomizált partnerrel kell rendelkezniük; méheltávolításon, kétoldali peteeltávolításon esett át, vagy klinikailag meddőnek találták; vagy legalább egy évig menopauzás állapotban van.
  • Tuberkulinból tisztított fehérjeszármazék (PPD) vagy QuantiFERON TB-Gold teszt (QFT) negatív a szűrés időpontjában, vagy ha a beteg anamnézisében pozitív PPD vagy QuantiFERON szerepel, megkezdte vagy befejezte a megfelelő profilaxist.
  • Az alany jó általános egészségi állapotúnak minősül, amint azt a vizsgálatvezető a kórtörténet és a laboratóriumi profil eredményei alapján megállapította.
  • Az alany korábban sikertelen volt IL-17A ágenssel, szekukinumabbal vagy ixekizumabbal (ahol rendelkezésre áll, úgy definiálható, mint bármelyik gyógyszerrel végzett korábbi kezelés, legalább 3 hónapig PASI-75 válasz vagy az eredeti javulás 50%-os elvesztése nélkül).
  • A szekukinumab vagy ixekizumab utolsó beadása ≥ 28 nappal a kiindulási állapot előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A pikkelysömör túlnyomórészt pustuláris, eritrodermiás és/vagy gutatikus formái vannak.
  • Folyamatos, krónikus vagy visszatérő fertőző betegség az anamnézisben, vagy tuberkulózisfertőzés bizonyítéka, amelyet pozitív tuberkulinból tisztított fehérjeszármazék (PPD) vagy QuantiFERON TB-Gold teszt (QFT) határoz meg a szűréskor. Pozitív vagy határozatlan PPD- vagy QFT-teszttel rendelkező alanyok vehetnek részt a vizsgálatban, ha a teljes tuberkulózis-feldolgozást (a helyi gyakorlat/irányelvek szerint) a randomizálást megelőző 12 héten belül befejezik, és meggyőzően megállapítja, hogy az alanynak nincs bizonyítéka aktív tuberkulózisra. Ha látens tuberkulózis jelenlétét állapítják meg, akkor a kezelést legalább 4 héttel a randomizálás előtt el kell kezdeni, és a profilaxist a tervek szerint befejezik.
  • Olyan alanyok, akiknek az anamnézisében HIV-fertőzöttek vagy pozitív HCV vagy HBV szerepel
  • Az alábbi terápiák bármelyikének alkalmazása az alaphelyzetet megelőző 4 héten belül (2. látogatás): szisztémás, nem biológiai pikkelysömör kezelések (beleértve, de nem kizárólagosan): psoralének és ultraibolya A (PUVA) terápia, ciklosporin, metotrexát, azatioprin, kortikoszteroidok, apremilaszt, tofacitinib, orális retinoidok, mikofenolát-mofetil, szirolimusz; 1,25 dihidroxi-D-vitamin analógok; vagy fototerápia (beleértve az UVB-t vagy az önkezelést szoláriummal vagy terápiás napozással) vagy a pikkelysömör helyi kezelését psoralenekkel.
  • Helyi kortikoszteroid-készítmények, helyi kalcineurin-gátlók vagy egyéb, immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkező helyi készítmények alkalmazása az alaphelyzetet megelőző 2 héten belül (2. látogatás).
  • Bármely vizsgálati gyógyszer vagy bármely szisztémás gyógyszer alkalmazása pikkelysömör kezelésére az alaphelyzetet megelőző négy héten belül (2. látogatás).
  • Súlyos egyidejű betegség, amely szisztémás kortikoszteroidok alkalmazását teheti szükségessé, vagy más módon akadályozhatja a beteg vizsgálatban való részvételét.
  • A vizsgáló által megítélt klinikailag fontos eltérés (például WBC< 3) a normál határértékektől a fizikális vizsgálatban, az életjelek mérésében, a klinikai laboratóriumi vizsgálatok eredményeiben, amely nem kapcsolódik krónikus, jól kontrollált egészségügyi állapothoz.
  • Bármilyen aktív élő vakcina 3 hónappal a kiindulás előtt és a vizsgálat során.
  • Jelenleg vagy a kórtörténetében limfoproliferatív betegség szerepel az alaphelyzetet megelőző 5 éven belül (2. látogatás); vagy jelenleg vagy a kórelőzményében van bármilyen rosszindulatú betegség a kiindulási állapotot megelőző 5 éven belül (2. látogatás).
  • A kórtörténetben előfordult öngyilkossági kísérlet, vagy a vizsgáló klinikailag úgy ítéli meg, hogy fennáll az öngyilkosság kockázata.
  • Crohn-betegség története.
  • Súlyos fertőzése volt, kórházba került, vagy fertőzés miatt IV antibiotikumot kapott a kiindulási állapotot megelőző 12 héten belül (2. látogatás).
  • Ismert immunhiány, vagy a kórelőzményben egy immunhiányos gazdaszervezetre jellemző fertőzés.
  • A szűréskor legyen a neutrofilszám <1500 sejt/uL.
  • A szűréskor legyen a limfocitaszám <800 sejt/uL.
  • A szűréskor a vérlemezkeszám <100 000 sejt/uL legyen.
  • A szűréskor a teljes fehérvérsejtszám (WBC) < 3000 sejt/uL.
  • A szűrésnél a hemoglobin értéke <8,5 g/dl.
  • Több mint 450 ml vért adott a szűrést megelőző 4 héten belül (1. látogatás), vagy vért szándékozik adni a vizsgálat során.
  • Szoptató vagy szoptató nők.
  • Bármilyen egyéb olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a beteget a protokoll követésében és kitöltésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Brodalumab
Brodalumab (210 mg) subcutan injekcióban, előretöltött fecskendőben
Drog: Brodalumab
A 0., 1., 2. héten és ezt követően 2 hetente a 16. hétig bezárólag.
Más nevek:
  • Siliq

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknek az orvosi globális értékelés (sPGA) pontszáma 0 vagy 1
Időkeret: 16 hét

Azon betegek száma, akik 16 hetes kezelést követően a hatékonyság mérése céljából az sPGA-pontszámban „0-tiszta” vagy „1-majdnem tiszta” pontszámot értek el.

Static Physician Global Assessment (sPGA) – 3 kategória induráció, bőrpír és hámlás, 0-4 pontozással, ez a 3 kategória átlaga 0-4 közötti összpontszámot ad, a magasabb pontszám pedig több tünetet jelez.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél javult a Psoriasis területi és súlyossági indexe (PASI)
Időkeret: 16 hét
A PASI a léziók súlyosságának és az érintett területnek az értékelését egyetlen pontszámban egyesíti a 0 (nincs betegség) és 72 (maximális betegség) tartományban. Azon résztvevők száma, akiknek PASI-75, PASI-90 és PASI-100 pontszáma 75%-kal, 90%-kal, illetve 100%-kal csökkent, és a 16. héten fejezték be a vizsgálatot.
16 hét
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 16 hét
A nemkívánatos események száma a biztonság mértékeként
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. február 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • GCO 17-1581

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése