A demenciában szenvedő betegek ellátásának optimalizálása
A demenciában szenvedő betegek ellátásának optimalizálása: két nem gyógyszeres kezelési mód összehasonlítása
Az 1,4 millió idősotthon (NH) tartós ápolást végző intézményben lakójának több mint fele Alzheimer-kórban vagy demenciában szenved. A megszokott napi rutinokban bekövetkezett változások, a gondolataik kifejezésének nehézségei vagy a szükséges dolgok kérésének nehézségei, valamint a túlingerlés (például zaj) vagy a stimuláció (például a tevékenység hiánya) miatt a demenciában szenvedő egyének gyakran zavaró magatartást tanúsítanak, például ellenállnak a segítségnek vagy folyamatosan. ugyanazokat a kifejezéseket ismételgetve. Gyakran gyógyszereket írnak fel az izgatottság és az agresszív viselkedés csökkentésére; ezek a gyógyszerek azonban nem feltétlenül hatékonyak, és negatív hatással lehetnek az egyénre. Ezért a családok és más érdekelt felek határozottan támogatják más típusú megközelítések alkalmazását, amelyek a viselkedés okának minimalizálására összpontosítanak. A két létesítmény-alapú módszertan közé tartozik az integrált demenciaellátás transzdiszciplináris megközelítése, amely egyesíti az NH összes munkatársának szakértelmét, akik együtt dolgoznak, hogy közös nyelvet és megközelítést építsenek ki minden egyes lakos számára, valamint a multidiszciplináris megközelítést a problémaalapú demenciaellátáshoz. minden munkatárs egyéni értékelést végez, és szakterület-specifikus ajánlásokat tesz. Míg a korábbi kutatások azt sugallják, hogy mindkét létesítmény-alapú megközelítés hasznos, nem világos, hogy az egyes megközelítések milyen körülmények között a leghatékonyabbak. Ez a projekt 80 idősotthont prospektívan randomizál a két kezelési kar egyikébe, hogy összehasonlítsa a transzdiszciplináris megközelítés és a multidiszciplináris megközelítés hatását.
Ez a tanulmány megvizsgálja a két összehasonlító elem közötti különbséget a demenciában szenvedő lakosok számára kiadott gyógyszerek intézményi aránya tekintetében, ami a rezidensek életminőségének javulását eredményezi.
Ez a projekt azért fontos, mert egy kulcsfontosságú klinikai dilemmával foglalkozik, amellyel az NH munkatársai szembesülnek, mivel arra törekednek, hogy optimalizálják az alternatív megközelítések használatát a demenciában szenvedő lakosok zavaró viselkedésének csökkentésére. A demens ellátás minőségének átalakítása az NH-kban és a demenciában szenvedő lakosok életminőségének javítása kiemelt fontosságú a családok és más érdekvédők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult idősotthoni létesítmények
- hiányzik minden létező demenciával kapcsolatos program, amely az off-label pszichotróp gyógyszerek használatának csökkentését célozza
- mindegyik több mint 60 Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedő, tartós ápolásban részesülő lakost szolgál ki
- teljesíti a Center for Medicare & Medicaid Services által az NH-kra vonatkozó minimumkövetelményeket (pl. teljesíteni kell a demencia ellátásáról szóló személyzeti képzés kötelező óraszámát, rendszeresen ütemezett rezidens felméréseket végezni).
Kizárási kritériumok:
A létesítmények kizárásra kerülnek, ha vannak
- kevesebb mint 60 tartósan tartózkodó lakos
- létező formális demencia gondozási program
- egy off-label pszichotróp gyógyszer csökkentő program
- olyan államban található, amely többet igényel, mint a Center for Medicare & Medicaid Services minimális képzési követelményei a demencia ellátás témájában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transzdiszciplináris megközelítés
A transzdiszciplináris megközelítés, amely több tudományágon keresztül integrálódik, és alapvető képzést biztosít minden szolgáltatónak, személyzetnek és érdekelt félnek, közös nyelvet használva az ellátási problémák kezelésére, valamint a folytonosság és a fenntarthatóság támogatására.
|
Ez a megközelítés több tudományterületen is integrált, és alapvető képzést biztosít minden szolgáltatónak, személyzetnek és érdekelt félnek, közös nyelvet használva az ellátási problémák kezelésére, valamint a folytonosság és a fenntarthatóság támogatására;
|
|
Aktív összehasonlító: multidiszciplináris megközelítés
Az a multidiszciplináris megközelítés, amely problémaalapú, és az egyes egészségügyi szolgáltatók szakértelmére támaszkodik (pl. foglalkozási terápia) az ellátási problémák kezelésére.
|
Ez egy problémaalapú megközelítés, amely az egyes egészségügyi szolgáltatók (pl. foglalkozási terápia) szakértelmére támaszkodik az ellátási problémák megoldása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 1–6. hónapjában.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 7-12. hónapjában.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 13-18. hónapjában.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
Viselkedési tünetek
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 1-6. hónapjában.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Viselkedési tünetek
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 7-12. hónapjában.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Viselkedési tünetek
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 13-18. hónapjában.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
Vándorlás
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik az intervenció 1-6. hónapjában eltévedtek.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Vándorlás
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában eltévedtek.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Vándorlás
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában eltévedtek.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél a beavatkozás 1–6. hónapjában elutasították az ellátást.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél elutasították az ellátást a beavatkozás 7-12. hónapjában.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél elutasították az ellátást a beavatkozás 13-18. hónapjában.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 1-6. hónapjában.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 7-12. hónapjában.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 13-18. hónapjában.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
Falls
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 1-6. hónapjában estek el.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Falls
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában estek el.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Falls
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában estek el.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknél depressziós tünetek jelentkeztek a beavatkozás 1-6. hónapjában
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknek depressziós tünetei voltak a beavatkozás 7-12. hónapjában.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknek depressziós tünetei voltak a beavatkozás 13-18. hónapjában.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
|
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 1–6. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
|
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
|
|
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
|
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
|
|
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
|
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY19090117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .