Optymalizacja opieki nad pacjentami z demencją
Optymalizacja opieki nad pacjentami z demencją: porównanie dwóch niefarmakologicznych metod leczenia
Spośród 1,4 miliona mieszkańców domów opieki w placówkach opieki długoterminowej ponad połowa cierpi na chorobę Alzheimera lub demencję. Ze względu na zmiany w znanych im codziennych czynnościach, trudności z wyrażaniem myśli lub proszeniem o to, czego potrzebują, nadmierną stymulację (np. powtarzanie tych samych zdań. Leki są często przepisywane w celu zmniejszenia pobudzenia i agresywnego zachowania; jednak te leki mogą nie być skuteczne i mogą mieć negatywny wpływ na jednostkę. Dlatego rodziny i inni interesariusze zdecydowanie opowiadają się za stosowaniem innych rodzajów podejść, które koncentrują się na minimalizowaniu przyczyny zachowania. Dwie metodologie oparte na placówce obejmują podejście transdyscyplinarne do zintegrowanej opieki nad osobami z demencją, które łączy wiedzę fachową całego personelu NH, który pracuje razem nad wypracowaniem wspólnego języka i podejścia dla każdego mieszkańca, oraz podejście multidyscyplinarne do opieki nad osobami z demencją opartą na problemach, w której każdy członek personelu przeprowadza indywidualną ocenę i wydaje zalecenia dotyczące danej dyscypliny. Podczas gdy wcześniejsze badania sugerują, że oba te podejścia oparte na obiektach są przydatne, okoliczności, w których każde podejście jest najbardziej skuteczne, nie są jasne. W ramach tego projektu zostanie prospektywnie losowo przydzielonych 80 domów opieki do jednej z dwóch grup terapeutycznych w celu porównania efektu podejścia transdyscyplinarnego z podejściem multidyscyplinarnym.
W tym badaniu zbadana zostanie różnica między dwoma komparatorami w odniesieniu do stawek placówek na leki wydawane mieszkańcom z demencją, co prowadzi do poprawy jakości życia mieszkańca.
Ten projekt jest ważny, ponieważ dotyczy kluczowego dylematu klinicznego, przed którym stoją pracownicy NH, gdy starają się zoptymalizować wykorzystanie alternatywnych podejść w celu ograniczenia destrukcyjnych zachowań u mieszkańców z demencją. Zmiana jakości opieki nad osobami z demencją w NH i poprawa jakości życia mieszkańców z demencją to priorytety dla rodzin i innych rzeczników.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikujące się placówki domów opieki będą
- brak jakiegokolwiek istniejącego programu leczenia demencji ukierunkowanego na ograniczenie stosowania leków psychotropowych niezgodnych z zaleceniami
- każdy służy >60 rezydentom opieki długoterminowej z chorobą Alzheimera lub demencją
- spełniać minimalne wymagania Center for Medicare & Medicaid Services dla NH (np. spełnianie wymaganej liczby godzin szkolenia personelu w zakresie opieki nad osobami z demencją, przeprowadzanie regularnych ocen rezydentów).
Kryteria wyłączenia:
Obiekty zostaną wyłączone, jeśli mają
- mniej niż 60 rezydentów długoterminowych
- istniejący formalny program opieki nad osobami z demencją
- program redukcji leków psychotropowych poza wskazaniami rejestracyjnymi
- znajduje się w stanie, który wymaga więcej niż minimum Centrum Usług Medicare i Medicaid w zakresie szkolenia personelu w zakresie opieki nad osobami z demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: podejście transdyscyplinarne
Podejście transdyscyplinarne, które jest zintegrowane w różnych dyscyplinach i zapewnia podstawowe szkolenia dla wszystkich usługodawców, członków personelu i interesariuszy, przy użyciu wspólnego języka w celu rozwiązania problemów związanych z opieką oraz wspierania ciągłości i trwałości
|
Podejście to jest zintegrowane we wszystkich dyscyplinach i zapewnia podstawowe szkolenie dla wszystkich usługodawców, członków personelu i interesariuszy, przy użyciu wspólnego języka w celu rozwiązania problemów związanych z opieką oraz wspierania ciągłości i trwałości;
|
|
Aktywny komparator: multidyscyplinarne podejście
Multidyscyplinarne podejście, które jest oparte na problemach i opiera się na wiedzy specjalistycznej poszczególnych świadczeniodawców (np. terapii zajęciowej) w celu rozwiązania problemów związanych z opieką.
|
Jest to podejście oparte na problemach, które opiera się na wiedzy specjalistycznej poszczególnych świadczeniodawców (np. terapii zajęciowej) w celu rozwiązania problemów związanych z opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w miesiącach 1-6 interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w ciągu 7–12 miesięcy trwania interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w miesiącach 1–6 interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 7–12 miesięcy trwania interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Upadki
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w miesiącach 1–6 interwencji
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
|
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w miesiącach 1–6 interwencji.
|
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
|
|
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w miesiącach 7–12 interwencji.
|
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
|
|
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
|
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19090117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02007291Zakończony
-
NCT07473492Jeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
NCT06918145Rejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;
-
NCT03638284ZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)
-
NCT06597942RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie Alzheimera
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT06835283RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobą
-
NCT04935372Aktywny, nie rekrutującyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny Alzheimer
Badania kliniczne na podejście transdyscyplinarne
-
NCT03700372ZakończonyMigotanie przedsionków
-
NCT03700385Zakończony
-
NCT04328610RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersi
-
NCT07348835Jeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowego
-
NCT07434232Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT02084173ZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
NCT07418983RekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | Powięź