Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace péče o pacienty s demencí

12. března 2024 aktualizováno: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Optimalizace péče o pacienty s demencí: Srovnání dvou nefarmakologických léčebných přístupů

Z 1,4 milionu obyvatel pečovatelských domů (NH) v zařízeních dlouhodobé péče má více než polovina Alzheimerovu chorobu nebo demenci. Kvůli změnám ve svých běžných denních rutinách, obtížím vyjádřit své myšlenky nebo požádat o to, co potřebují, a nadměrné stimulaci (jako je hluk) nebo nedostatečné stimulaci (jako je nedostatek aktivity), jedinci s demencí často vykazují rušivé chování, jako je vzdorování pomoci nebo neustálé opakování stejných frází. Léky jsou často předepisovány ke snížení neklidu a agresivního chování; tyto léky však nemusí být účinné a mohou mít na jednotlivce negativní dopad. Rodiny a další zainteresované strany proto důrazně obhajují používání jiných typů přístupů, které se zaměřují na minimalizaci příčiny chování. Dvě metodologie založené na zařízeních zahrnují transdisciplinární přístup pro integrovanou péči o demence, který kombinuje odbornost všech pracovníků NH, kteří spolupracují na budování společného jazyka a přístupu pro každého klienta, a multidisciplinární přístup pro problémovou péči o demenci, ve které každý zaměstnanec provádí individuální hodnocení a vydává doporučení pro konkrétní obor. Zatímco předchozí výzkumy naznačují, že oba tyto přístupy založené na zařízení jsou užitečné, okolnosti, za kterých je každý přístup nejúčinnější, nejsou jasné. Tento projekt bude prospektivně randomizovat 80 pečovatelských domů do jednoho ze dvou léčebných ramen, aby se porovnal efekt transdisciplinárního přístupu oproti multidisciplinárnímu přístupu.

Tato studie bude zkoumat rozdíl mezi těmito dvěma komparátory, pokud jde o míru léků vydávaných rezidentům s demencí, což vede ke zvýšení kvality života rezidentů.

Tento projekt je důležitý, protože se bude zabývat klíčovým klinickým dilematem, kterému čelí personál NH, když se snaží optimalizovat použití alternativních přístupů ke snížení rušivého chování u pacientů s demencí. Transformace kvality péče o osoby s demencí v NH a zvýšení kvality života pacientů s demencí jsou pro rodiny a další zastánce vysokou prioritou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilá zařízení pečovatelského domu budou

  • chybí jakýkoli existující program pro léčbu demence zaměřený na snížení užívání off-label psychotropních léků
  • každá slouží více než 60 pacientům s dlouhodobou péčí s Alzheimerovou chorobou nebo demencí
  • splnit minimální požadavky Center for Medicare & Medicaid Services pro NHs (např. splnit stanovený počet hodin školení zaměstnanců o péči o demence, provádět pravidelně plánovaná hodnocení rezidentů).

Kritéria vyloučení:

Zařízení budou vyloučena, pokud ano

  • méně než 60 dlouhodobě pobývajících obyvatel
  • existující formální program péče o demence na místě
  • off-label program snížení psychotropní medikace
  • se nachází ve státě, který vyžaduje více než minimum Center for Medicare & Medicaid Services pro požadavky na školení personálu v oblasti péče o demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: transdisciplinární přístup
Transdisciplinární přístup, který je integrovaný napříč obory a poskytuje základní školení pro všechny poskytovatele, zaměstnance a zúčastněné strany, s použitím společného jazyka k řešení problémů péče a podpoře kontinuity a udržitelnosti.
Jiný: transdisciplinární přístup
Tento přístup je integrován napříč obory a poskytuje základní školení pro všechny poskytovatele, zaměstnance a zúčastněné strany, přičemž používá společný jazyk k řešení problémů péče a podpoře kontinuity a udržitelnosti;
Aktivní komparátor: multidisciplinární přístup
Multidisciplinární přístup, který je založen na problémech a čerpá z odborných znalostí jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče (např. ergoterapie) k řešení problémů péče.
Jiný: multidisciplinární přístup
Jedná se o problémový přístup, který čerpá z odborných znalostí jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče (např. ergoterapie) k řešení problémů péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej psychofarmak
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří dostávali jeden nebo více antipsychotických léků během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Výdej psychofarmak
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří dostávali jeden nebo více antipsychotických léků během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Výdej psychofarmak
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří dostávali jeden nebo více antipsychotických léků během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Symptomy chování
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli symptomy chování během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Symptomy chování
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli symptomy chování během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Symptomy chování
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli symptomy chování během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Putování
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří putovali během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Putování
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří putovali během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Putování
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří putovali během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Odmítnutí péče
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří odmítli péči během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Odmítnutí péče
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří odmítli péči během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Odmítnutí péče
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří odmítli péči během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúmyslné hubnutí
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, u kterých došlo k nechtěnému úbytku hmotnosti během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Neúmyslné hubnutí
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, u kterých došlo k nechtěnému úbytku hmotnosti během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Neúmyslné hubnutí
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, u kterých došlo k nechtěnému úbytku hmotnosti během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Falls
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli pády během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Falls
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří upadli během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Falls
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří upadli během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Příznaky deprese
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli depresivní příznaky během 1. až 6. měsíce intervence
6měsíční období (1-6 měsíců)
Příznaky deprese
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli příznaky deprese během 7.–12. měsíce intervence.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Příznaky deprese
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli příznaky deprese během 13.–18. měsíce intervence.
18měsíční období (13-18 měsíců)
Použití fyzických omezení
Časové okno: 6měsíční období (1-6 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří měli fyzické omezení během 1.–6. měsíce intervence.
6měsíční období (1-6 měsíců)
Použití fyzických omezení
Časové okno: 12měsíční období (7–12 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domů s demencí, kteří během 7.–12. měsíce intervence použili fyzické omezení.
12měsíční období (7–12 měsíců)
Použití fyzických omezení
Časové okno: 18měsíční období (13-18 měsíců)
Procento obyvatel pečovatelských domovů s demencí, kteří během 13.–18. měsíce intervence použili fyzické omezení.
18měsíční období (13-18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY19090117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transdisciplinární přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení