Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af pleje til patienter med demens

12. marts 2024 opdateret af: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Optimering af pleje til patienter med demens: En sammenligning af to ikke-farmakologiske behandlingsmetoder

Af de 1,4 millioner beboere på plejehjem (NH) i langtidsplejefaciliteter har mere end halvdelen Alzheimers sygdom eller demens. På grund af ændringer i deres velkendte daglige rutiner, vanskeligheder med at udtrykke deres tanker eller bede om det, de har brug for, og overstimulering (såsom støj) eller under stimulering (såsom manglende aktivitet), udviser personer med demens ofte forstyrrende adfærd som at modstå hjælp eller konstant. gentage de samme sætninger. Medicin er ofte ordineret for at reducere agitation og aggressiv adfærd; dog kan disse medikamenter ikke være effektive og kan have en negativ indvirkning på individet. Derfor går familier og andre interessenter stærkt ind for brugen af ​​andre typer tilgange, der fokuserer på at minimere årsagen til adfærden. To facilitetsbaserede metoder omfatter den tværfaglige tilgang til integreret demenspleje, som kombinerer ekspertisen fra alle NH-personale, som arbejder sammen om at opbygge et fælles sprog og tilgang for hver beboer, og den tværfaglige tilgang til problembaseret demenspleje, hvor hver medarbejder foretager individuelle vurderinger og giver disciplinspecifikke anbefalinger. Mens tidligere forskning tyder på, at begge disse facilitetsbaserede tilgange er nyttige, er de omstændigheder, under hvilke hver tilgang er mest effektiv, ikke klare. Dette projekt vil prospektivt randomisere 80 plejehjem til en af ​​de to behandlingsarme for at sammenligne effekten af ​​den tværfaglige tilgang versus den tværfaglige tilgang.

Denne undersøgelse vil undersøge forskellen mellem de to komparatorer med hensyn til facilitetsrater for medicin udleveret til beboere med demens, hvilket fører til øget livskvalitet for beboeren.

Dette projekt er vigtigt, fordi det vil løse et centralt klinisk dilemma, NH-medarbejdere står over for, da de stræber efter at optimere brugen af ​​alternative tilgange til at reducere forstyrrende adfærd hos beboere med demens. At transformere kvaliteten af ​​demensplejen i sundhedsvæsenet og forbedre livskvaliteten for beboere med demens er høj prioritet for familier og andre fortalere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Støtteberettigede plejehjemsfaciliteter vil

  • mangler noget eksisterende demensprogram rettet mod reduktion af off-label brug af psykotrop medicin
  • hver betjener >60 langtidsplejede beboere med Alzheimers eller demens
  • opfylde Center for Medicare & Medicaid Services' minimumskrav til NH'er (f.eks. opfylde det påbudte antal timers træning af personalet om demenspleje, udføre regelmæssige planlagte beboervurderinger).

Ekskluderingskriterier:

Faciliteter vil blive udelukket, hvis de har

  • mindre end 60 længerevarende beboere
  • et eksisterende formelt demensplejeprogram på plads
  • et off-label program for reduktion af psykotrop medicin
  • er placeret i en stat, der kræver mere end Center for Medicare & Medicaid Services' minimum for personaleuddannelseskrav om emnet demenspleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: tværfaglig tilgang
Den tværfaglige tilgang, der er integreret på tværs af discipliner og giver kernetræning for alle udbydere, medarbejdere og interessenter, ved at bruge et fælles sprog til at løse plejeproblemer og understøtte kontinuitet og bæredygtighed
Andet: tværfaglig tilgang
Denne tilgang er integreret på tværs af discipliner og giver kernetræning til alle udbydere, personalemedlemmer og interessenter, ved at bruge et fælles sprog til at imødekomme plejeproblemer og understøtte kontinuitet og bæredygtighed;
Aktiv komparator: tværfaglig tilgang
Den tværfaglige tilgang, der er problembaseret og trækker på ekspertisen hos individuelle sundhedsudbydere (f.eks. ergoterapi) for at løse plejeproblemer.
Andet: tværfaglig tilgang
Dette er en problembaseret tilgang, der trækker på ekspertisen hos individuelle sundhedsudbydere (f.eks. ergoterapi) for at løse plejeproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udlevering af psykotrope lægemidler
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der modtog en eller flere antipsykotisk medicin over 1-6 måneders intervention.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Udlevering af psykotrope lægemidler
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som fik en eller flere antipsykotisk medicin i løbet af 7-12 måneders intervention.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Udlevering af psykotrope lægemidler
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der modtog en eller flere antipsykotisk medicin i løbet af 13-18 måneders intervention.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde adfærdssymptomer i løbet af 1-6 måneders intervention.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde adfærdssymptomer i løbet af 7-12 måneders intervention.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Adfærdsmæssige symptomer
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der havde adfærdssymptomer i løbet af 13-18 måneders intervention.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Vandrende
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der har vandret over 1-6 måneders indsats.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Vandrende
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der har vandret over 7-12 måneders indsats.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Vandrende
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der har vandret over 13-18 måneders indsats.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Afvisning af pleje
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der havde afvist pleje i løbet af 1-6 måneders indsats.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Afvisning af pleje
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, der havde afvist pleje i løbet af 7-12 måneders indsats.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Afvisning af pleje
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde afvist pleje i løbet af 13-18 måneders indsats.
18-måneders periode (måneder 13-18)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtet vægttab
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde utilsigtet vægttab i løbet af 1-6 måneders intervention.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Utilsigtet vægttab
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde utilsigtet vægttab i løbet af 7-12 måneders intervention.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Utilsigtet vægttab
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde utilsigtet vægttab i løbet af 13-18 måneders intervention.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Falls
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, der havde fald over 1-6 måneders indsats.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Falls
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde fald over 7-12 måneders indsats.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Falls
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde fald over 13-18 måneders indsats.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Depressive symptomer
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde depressive symptomer i løbet af 1-6 måneders intervention
6-måneders periode (måneder 1-6)
Depressive symptomer
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde depressive symptomer i løbet af 7-12 måneders intervention.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Depressive symptomer
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde depressive symptomer i løbet af 13-18 måneders intervention.
18-måneders periode (måneder 13-18)
Brug af fysiske begrænsninger
Tidsramme: 6-måneders periode (måneder 1-6)
Procent af plejehjemsbeboere med demens, som havde brugt fysisk fastholdelse i løbet af 1-6 måneders indsats.
6-måneders periode (måneder 1-6)
Brug af fysiske begrænsninger
Tidsramme: 12-måneders periode (måneder 7-12)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde brugt fysisk fastholdelse i løbet af 7-12 måneders intervention.
12-måneders periode (måneder 7-12)
Brug af fysiske begrænsninger
Tidsramme: 18-måneders periode (måneder 13-18)
Procentdel af plejehjemsbeboere med demens, som havde brugt fysisk fastholdelse i løbet af 13-18 måneders intervention.
18-måneders periode (måneder 13-18)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY19090117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tværfaglig tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger