Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a JNJ-64565111 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére nem cukorbeteg, súlyosan elhízott résztvevőknél

2020. január 14. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos és nyílt elrendezésű, aktív-kontrollos, párhuzamos csoportos, többközpontú, dózistartományos vizsgálat a JNJ-64565111 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére nem cukorbeteg, súlyosan elhízott alanyokon

Ennek a vizsgálatnak a célja a JNJ-64565111 placebóval összehasonlítva 26 hetes kezelés utáni hatásainak felmérése a kiindulási értékhez viszonyított százalékos testtömeg-változásra, valamint a biztonságosság és a tolerálhatóság értékelése nem cukorbeteg, súlyosan elhízott résztvevők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
474

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • OLV Ziekenhuis Aalst
      • Arlon, Belgium, 6700
        • CSL Arlon
      • Edegem, Belgium, 2650
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • AZ Delta
      • Ronse, Belgium, 9600
        • AZ Glorieux Ronse
      • Tessenderlo, Belgium, 3980
        • Practimed Medical Center
  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Chesterfield, Egyesült Királyság, S40 4AA
        • Ashgate Medical Practice
      • Chippenham, Egyesült Királyság, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
        • Aintree University Hospital NHS Trust
      • Rotherham, Egyesült Királyság, S65 1DA
        • Clifton Medical Centre
      • Wellingborough, Egyesült Királyság, NN8 4RW
        • Albany House Medical Centre
      • Wiltshire, Egyesült Királyság, BA15 1DQ
        • Bradford on Avon and Melksham Health Partnership
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32277
        • Care Partners Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Massachusetts
      • Marlborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01752
        • Milford Emergency Associates, Inc.
    • New York
      • Manlius, New York, Egyesült Államok, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Rapid Medical Research
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Permian Research Foundation
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Allegiance Reserach Specialists, LLC
  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9W 4L6
        • Manna Research
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Dr. Anil K Gupta Medicine Professional Corporation
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward
    • Quebec
      • Levis, Quebec, Kanada, G6W 0M5
        • Manna Research
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Manna Research
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique des maladies lipidiques de Quebec
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-281
        • Indywidualna Praktyka Lekarska, Gabinet Leczenia Otyłości i Chorób Dietozależnych
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Lengyelország, 40-767
        • NZOZ 'Linia' Centrum Leczenia Zaburzeń Metabolicznych Magdalena Olszanecka-Glinianowicz
      • Katowice-Ligota, Lengyelország, 40-752
        • Nzoz Salvia
      • Poznan, Lengyelország, 60-589
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Paweł Bogdański
  • Svédország
      • Borås, Svédország, 50630
        • Katarina Berndtsson-Blom Ladulaaskliniken
      • Goteborg, Svédország, 42144
        • PTC,Primary care Trial Center
      • Göteborg, Svédország, 41345
        • Intern Medicin
      • Helsingborg, Svédország, 25220
        • PharmaSite
      • Malmo, Svédország, 21152
        • PharmaSite
      • Skövde, Svédország, 541 50
        • PTC- Skaraborg
      • Örebro, Svédország, 701 85
        • Avdelningen för kliniska prövningar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A testtömegindex (BMI) nagyobb vagy egyenlő (>=) 35-50 kilogramm/négyzetméter (kg/m^2) között vagy egyenlő (<=) a szűrővizsgálaton
  • Stabil testsúly (azaz <= 5 százalék [%] változás a szűrés előtti 12 héten belül az anamnézis alapján)
  • A nőknek vagy: (a) posztmenopauzásnak kell lenniük, vagy (b) tartósan sterilizáltaknak kell lenniük, vagy más módon nem lehettek terhességre, vagy (c) heteroszexuálisan aktívak és rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak, vagy (d) nem heteroszexuálisan aktívak.
  • Fogamzóképes korú nő terhességi tesztje negatív a szűréskor
  • Hajlandó és képes betartani a konkrét tilalmakat és korlátozásokat

Kizárási kritériumok:

  • Ismert másodlagos okú elhízás anamnézisében (például Cushing-kór/szindróma)
  • 1-es típusú diabetes mellitus, 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM), diabéteszes ketoacidózis (DKA), hasnyálmirigy- vagy béta-sejt-transzplantáció, vagy hasnyálmirigy-gyulladás vagy hasnyálmirigy-eltávolítás következtében kialakult cukorbetegség anamnézisében
  • A hemoglobin A1c (HbA1c) értéke >= 6,5%, vagy az éhomi plazma glükóz (FPG) >= 126 milligramm per deciliter (mg/dL) (>= 7,0 millimol/liter [mmol/L]) a szűréskor
  • Több mint 50 pikogramm/milliliter (pg/ml) kalcitonin szűrése, a személyes vagy a családi anamnézisben medulláris pajzsmirigyrák, vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma (MEN 2), függetlenül a szűrés előtti időtől
  • A glukagonoma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Duplavak: JNJ-64565111 1. dózisszint
A résztvevők egy JNJ-64565111 1. dózisszintű dózist kapnak szubkután (SC) hetente egyszer a 26 hetes kezelési fázisban.
Drog: JNJ-64565111 1. dózisszint
A résztvevők a 26. hétig hetente egyszer kapják meg a JNJ-64565111 1. dózisszintű SC-t.
KÍSÉRLETI: Duplavak: JNJ-64565111 2. dózisszint
A résztvevők hetente egyszer kapnak egy JNJ-64565111 2. dózisszintű SC-t a 26 hetes kezelési fázisban.
Drog: JNJ-64565111 2. dózisszint
A résztvevők a 26. hétig hetente egyszer kapják a JNJ-64565111 2. dózisszintű SC-t.
KÍSÉRLETI: Duplavak: JNJ-64565111 3. dózisszint
A résztvevők hetente egyszer kapnak egy JNJ-64565111 3. dózisszintű SC-t a 26 hetes kezelési fázisban.
Drog: JNJ-64565111 3. dózisszint
A résztvevők a 26. hétig hetente egyszer kapják a JNJ-64565111 3. dózisszintű SC-t.
PLACEBO_COMPARATOR: Dupla vak: Placebo
A résztvevők hetente egyszer placebót kapnak a JNJ-64565111 SC-vel a 26 hetes kezelési fázisban.
Drog: Placebo
A résztvevők a 26. hétig hetente egyszer kapnak megfelelő placebo SC-t.
ACTIVE_COMPARATOR: Open-Label: 3,0 milligramm (mg) liraglutid
A résztvevő napi egyszeri 0,6, 1,2, 1,8, 2,4 vagy 3,0 mg-os adagot kap. A résztvevők 0,6 mg-os kezdő dózisban kapnak liraglutidot, naponta egyszer, az 1. napon. A résztvevőket arra utasítják, hogy 7 naponként 0,6 mg-mal emeljék a liraglutid adagját az 5. hétig a teljes 3,0 mg-os adagig. A résztvevők ezután a napi egyszeri 3,0 mg-os adagot folytatják a 26. hétig.
Drog: Liraglutid
A résztvevők 0,6 mg-os kezdő dózisban kapnak liraglutidot, majd az adagot napi 0,6 mg-mal emelik, amíg el nem érik a 3,0 mg-ot. A résztvevők ezután a 26. hétig folytatják a napi egyszeri 3,0 mg-os adagot.
Más nevek:
  • Saxenda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
A kilogrammban (kg) kifejezett testtömeg százalékos változását jelentették a kiindulási értékről a 26. hétre.
Alapállapot, 26. hét
Azon résztvevők száma, akiknél a kezelés sürgős nemkívánatos eseményeket (TEAE) szenved
Időkeret: Akár a 30. hétig
A nemkívánatos esemény (AE) bármely nemkívánatos orvosi esemény egy klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki gyógyszert (vizsgálati vagy nem vizsgálati célú) kapott. Az AE nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel. A nemkívánatos betegség tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg egy (vizsgálati vagy nem vizsgálati) gyógyszerkészítmény használatával, függetlenül attól, hogy az adott gyógyszerhez kapcsolódik-e vagy sem (vizsgálati vagy nem). vizsgálati) termék. A TEAE-t olyan mellékhatásként határozták meg, amely a vizsgálati gyógyszer kezdete után és a kettős vak (26 hetes) kezelési fázis utolsó vizsgálati gyógyszeres dátuma előtt jelentkezett, plusz 28 napig a liraglutid résztvevők esetében, és plusz 35 napig a JNJ-64565111 esetében. és placebo résztvevők.
Akár a 30. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél nagyobb vagy egyenlő, mint (>=) 5 százalék (%) testsúlycsökkenés a 26. héten
Időkeret: 26. hét
Azon résztvevők számát jelentették, akiknél a kiindulási értéktől a 26. hétig >= 5%-os testtömeg-csökkenés tapasztalható.
26. hét
Azon résztvevők száma, akiknél a 26. héten legalább 10%-os testsúlycsökkenés történt
Időkeret: 26. hét
Azon résztvevők számát jelentették, akiknél a kiindulási értéktől a 26. hétig >= 10%-os testtömeg-csökkenés tapasztalható.
26. hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest a 26. héten
Időkeret: Alapállapot, 26. hét
A 26. héten a testtömegben a kiindulási értékhez képest változást jelentettek.
Alapállapot, 26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Janssen Research & Development, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. március 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. március 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CR108314
  • 64565111OBE2001 (EGYÉB: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017-003616-39 (EUDRACT_NUMBER)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése