Vizsgálati mágneses rezonancia képalkotás és utófeldolgozási eljárások értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női önkéntesek legalább 18 évesek
- Az Ohio Állami Egyetemen 1,5 vagy 3T MRI standard ellátásban részesülő betegek
- Egészséges önkéntesek, akik jól érzik magukat, hogy vizsgálati mRI-t kapjanak
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek ellenjavallata van az MRI-re. Ilyen ellenjavallatok többek között a következők: pacemaker, fémes szívbillentyű(k), mágneses anyagok, például sebészeti klipek, tetoválások, beültetett elektronikus infúziós pumpák vagy bármely más olyan állapot, amely megzavarná az MRI-t, egy stent valahol, a kórtörténet allergiás reakció bármely fémre
- Olyan résztvevők, akik klausztrofóbiát, szorongást és/vagy szédülést tapasztalnak, amikor a szkenner belsejében mozognak
- A normál tartományon kívüli életjelekkel rendelkező résztvevők
- Foglyok
- Olyan alanyok, akik képtelenek tájékozott írásbeli beleegyezést adni
- Terhes résztvevők, egészséges önkéntesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntes lakosság
|
Akár 3 Tesla (T) MRI
|
|
Kísérleti: Betegpopuláció
|
Akár 3 Tesla (T) MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képminőség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
elvakult olvasók értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
|
Műtárgyak
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
elvakult olvasók értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
|
Az elváltozás kimutathatósága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
elvakult olvasók értékelték
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
|
Képzaj
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
az érdeklődésre számot tartó régiót a célszövethez és a háttérhez képest
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RP0688/2013H0304
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .