Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VRD, mint indukció, amelyet VR-karbantartás követ újonnan diagnosztizált, magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

2023. június 15. frissítette: Hua Wang, Sun Yat-sen University

Lenalidomid, bortezomib és dexametazon kombinációs terápia indukcióként, majd bortezomib és lenalidomid fenntartása újonnan diagnosztizált, magas kockázatú myeloma multiplexben szenvedő betegeknél

A 2. fázisú vizsgálat a bortezomib lenalidomiddal kombinált fenntartó terápiaként való hatásosságát és biztonságosságát értékelte magas kockázatú újonnan diagnosztizált mielóma multiplexben szenvedő betegeknél, akik lenalidomid, bortezomib és dexametazon kombinációt kaptak indukciós terápiaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A myeloma multiplex (MM) front-line terápiájának célja a tumorterhelés jelentős csökkentése, akár a nagy dózisú, autológ őssejt-transzplantációval (ASCT) végzett melfalán-terápiával való konszolidáció előkészítéseként, akár önmagában a hosszú távú kezelés biztosításának eszközeként. betegség elleni védekezés. A betegség csökkenésének mértéke a jobb kimenetelhez kapcsolódik, beleértve a megnyúlt progressziómentes túlélést (PFS) és a teljes túlélést (OS), mind az ASCT-re való felkészülést követően, mind az ASCT-vel való konszolidációt követően, valamint azoknál a betegeknél, akik nem folytatják az ASCT-t. A proteaszóma bevezetése A bortezomib inhibitor és a talidomid és lenalidomid immunmoduláló gyógyszerek a túlélés javulásával járnak. A bortezomib vagy lenalidomid hagyományos anti-MM gyógyszerekkel való kombinációi nagyon magas általános válaszarányt és a válaszadás minőségét mutatták ki a frontvonalban, amint azt a közelmúltban felülvizsgálták. A 2. fázisú vizsgálat a bortezomib és lenalidomid kombinációjának hatékonyságát és biztonságosságát értékelte fenntartóként. terápia nagy kockázatú újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő betegeknél, akik lenalidomid, bortezomib és dexametazon (VRD) kombinációt kapnak indukciós terápiaként. A vizsgálók szubkután bortezomibot adtak a betegeknek az 1., 8., 15. és 22. napon; orális lenalidomid az 1-21. napon; és orális dexametazont a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 12. napján. A betegek bármikor megszakíthatják a terápiát az őssejtgyűjtés céljából három ciklus indukciós ciklus után, és folytathatják az őssejt-transzplantációt négy ciklus után. A hematológiai gyógyulás után két hónappal a nem progresszív betegek konszolidációs terápiát kapnak, amely két 4 hetes VRD ciklusból vagy a második autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációból áll (a kezelőorvos határozza meg a beteg fizikális állapota alapján). állapota, hajlandósága és az összegyűjtött CD34 + sejtek száma). Azok a betegek, akiknél nem végeznek őssejt-transzplantációt, összesen 12 VRD-indukciós terápia kúrát kapnak (a dexametazon adagja a 9. kezelési ciklustól 20 mg-ra csökken). A reagáló betegek fenntartó terápiát kaphattak, amely 4 hetes bortezomib ciklusból állt az 1. és 15. napon 1,3 mg/m2 dózissal és lenalidomiddal az 1. és 21. napon 10 mg-os dózisszinttel. A résztvevők abbahagyták a kezelést, ha a résztvevők progresszív betegségben szenvedtek vagy elfogadhatatlan toxikus hatások, amelyek nem szabályozhatók dózismódosításokkal.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Hua Wang, MD.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciensnél újonnan diagnosztizáltak myeloma multiplexet
  • A beteg myeloma multiplex miatti kezelést igényel
  • Az alanyok magas kockázatú jellemzőkkel rendelkeznek. A nagy kockázatú mielóma multiplex definíciója:(1) citogenetikai rendellenességekkel, beleértve a del(17p),t(4;14),t(14;16) és/vagy t(14;20) ;(2) R-ISS III；(3) ISS III, és a fenntartó terápia előtt nem érhető el teljes remisszió.
  • Az alany mérhető betegségben szenved, amint azt > 0,5 g/dl szérum monoklonális fehérje határozza meg, >10 mg/dl érintett szérum szabad könnyű lánc (akár kappa, akár lambda), feltéve, hogy a szérum szabad könnyű lánc aránya abnormális, >0,2 g/24 óra vizelet M-protein kiválasztás és/vagy legalább 1 cm-es mérhető plazmacitóma(k) a legnagyobb méretben, CT-vizsgálattal vagy MRI-vel mérve
  • Az alany Karnofsky teljesítménystátusza ≥60%
  • Az alany várható élettartama ≥ 3 hónap
  • Az alanyoknak a következő laboratóriumi paramétereknek kell megfelelniük:

Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥750 sejt/mm3 (1,0 x 109/L) Hemoglobin ≥ 7 g/dl Thrombocytaszám ≥ 75 000/mm3 (kiterjedt csontvelő-infiltráció esetén 30 x 109/L) Szérum SGOT/AST <3. normál határértékek (ULN) Szérum SGPT/ALT <3,0 x a normál felső határa (ULN) Szérum összbilirubin <2,0 mg/dL (34 µmol/L) Kreatinin clearance ≥ 30 cc/perc

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak mérhetetlen MM-je van (nincs mérhető monoklonális fehérje, nincs szabad könnyű lánc a vérben vagy a vizeletben, vagy mérhető plazmacitóma a radiológiai vizsgálat során)
  • Az alany anamnézisében egyéb rosszindulatú daganatok szerepelnek, kivéve, ha 5 évnél hosszabb ideig betegségmentes, kivéve a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómáját, méhnyak- vagy emlőkarcinómáját, vagy lokalizált prosztatarákot, Gleason-pontszám < 7 stabil prosztata mellett specifikus antigén (PSA) szintje
  • Az alanynak volt szívinfarktusa a felvételt megelőző 6 hónapon belül, vagy NYHA (New York Hospital Association) III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség (lásd VI. függelék), ejekciós frakció < 35%, kontrollálatlan angina, súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiák, akut elektrokardiográfiás bizonyíték ischaemia vagy aktív vezetési rendszer rendellenességei
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Az alany ismert HIV-fertőzött
  • Az alany aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzésben szenved
  • Az alanynak aktív vírusos vagy bakteriális fertőzése van, vagy bármilyen, egyidejűleg fennálló egészségügyi problémája van, amely jelentősen növelné ennek a kezelési programnak a kockázatát
  • Az alany nem tud megbízhatóan orális gyógyszereket szedni
  • Az alanynak thromboemboliás eseménye volt a beiratkozást megelőző elmúlt 4 hétben
  • Az alanynak bármilyen klinikailag jelentős orvosi vagy pszichiátriai betegsége vagy állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja a protokoll betartását vagy az alany tájékozott beleegyezésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: VRD for Követi VR
A vizsgálók 1,3 mg/m2 szubkután bortezomibot adtak a betegeknek az 1., 8., 15. és 22. napon; orális lenalidomid 25 mg az 1-21. napon; és 40 mg orális dexametazont a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 12. napján. A betegek a kezelőorvos döntése alapján négy VRD ciklus után folytathatják az őssejt-transzplantációt. Két hónappal a hematológiai gyógyulás után, nem progresszív a betegeknek konszolidációs terápiát kell kapniuk, amely két VRD-ciklust tartalmaz. Azok a betegek, akik nem folytatják az őssejt-transzplantációt, több két indukciós ciklust kapnak a maximális válasz elérése után, de összesen legalább hat ciklust. A reagáló betegek fenntartó terápiát kaphattak, amely 4 hetes ciklusokból állt 1,3 mg/m2 bortezomib-dal az 1. és 15. napon, és lenalidomiddal az 1. és 21. napon 10 mg-os dózisban.
Drog: bortezomib
A kutatók 1,3 mg/m2 szubkután bortezomibot adtak a betegeknek a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján. További két indukciós ciklus a maximális válasz elérése után, de nem kevesebb, mint hat ciklus teljes egészében. A reagáló betegek 4 hetes bortezomib ciklusból álló fenntartó terápiát kaphattak az 1. és 15. napon 1,3 mg/m2 dózissal. A betegek abbahagyták a kezelést, ha betegségük progresszív volt, vagy elfogadhatatlan toxikus hatásuk volt, amelyet nem sikerült az adag módosításával kontrollálni.
Más nevek:
  • Velcade
Drog: Lenalidomid
A vizsgálók 25 mg lenalidomidot adtak szájon át a betegeknek a 28 napos ciklus 1. és 21. napján. Több két indukciós ciklus a maximális válasz elérése után, de nem kevesebb, mint hat ciklus teljes egészében. A reagáló betegek 10 mg-os dózisszint mellett kaphattak fenntartó terápiát, amely 4 hetes lenalidomid ciklusból áll az 1. és 21. napon. A betegek abbahagyták a kezelést, ha betegségük progresszív volt, vagy elfogadhatatlan toxikus hatásuk volt, amelyeket nem sikerült az adag módosításával kontrollálni.
Más nevek:
  • Revlimid
Drog: Dexametazon
A kutatók 40 mg dexametazont adtak szájon át a betegeknek a 28 napos ciklus 1., 8., 15. és 22. napján. Több két indukciós ciklus a maximális válasz elérése után, de nem kevesebb, mint hat ciklus összesen.
Más nevek:
  • Dexametazon-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagyon jó részleges válasz vagy jobb a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint nagyon jó vagy jobb részleges választ adó résztvevők száma, változás az alapvonalhoz képest.
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig vagy haláláig terjedő időtartam (a halál okától függetlenül), attól függően, hogy melyik következik be előbb.
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
általános túlélés
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A kezelés kezdetétől a halálig tartó időtartam (a halál okától függetlenül).
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása a CTCAE v 4.0 által értékelve
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben szenvedők száma a CTCAE v 4.0 értékelése szerint, változás az alapvonalhoz képest
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
teljes válaszadási arány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A teljes választ adó résztvevők száma a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint, változás az alapvonalhoz képest.
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
általános válaszarány a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
Időkeret: a követési szakasz végéig (kb. 3 év)
A válaszadó résztvevők száma (CR+VGPR+PR) a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint, változás az alapvonalhoz képest.
a követési szakasz végéig (kb. 3 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sun Yat-sen University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Hua Wang, MD., Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • MM-2018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése