A korai tendinopathia azonosítása és kezelése élsportolókban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a tendinopathia kialakulását kívánják tanulmányozni élsportolókban (tollas- és kézilabdázók), akik inak relatív túlterheltségének szakaszába lépnek. Ezt az élsportolók nagy csoportjában fogják megtenni, akiktől a nyomozók alapvető adatokat és teszteket szereztek be. Ezen élsportolók egy százalékánál túlterheléses tünetek jelentkeznek, és ezeknél a nyomozók olyan vizsgálatokat végeznek, amelyek megpróbálják azonosítani a tendinopathia kezdeti kóros elváltozásait.
A résztvevőket az Achilles vagy a patella tendinopathia diagnosztizálása után a lehető leghamarabb bevonják, mert a kutatók az ínhártyagyulladás korai változásait kívánják vizsgálni. A hipotézis az, hogy a tendinopathia korai kifejlődésekor a mátrix fehérje anabolikus és katabolikus útvonala között eltérés mutatkozik, és az ín gyulladásos és apoptotikus markereinek másodlagos felszabályozásával jár együtt, ami hipervaszkularizációt és hipermetabolizmust eredményez.
A résztvevők toborzása a TEAM DANMARK-kal (a dán elit sportszervezet) és a Dán Tollaslabda, Kézilabda és Röplabda Szövetséggel együttműködve történik. Ezen túlmenően a nyomozók kapcsolatot létesítenek a fent említett egyesületek valamennyi releváns edzőjével és egészségügyi csapatával. A projektről ismételten tájékoztató füzeteket küldünk. Az élsportolók e-mailben vagy telefonon közvetlenül kapcsolatba léphetnek a TEAM DANMARK főorvosával. Ehhez képest az egészséges sportolók kontrollcsoportját már a szabadidősportolók korábbi projektjében is toborozták.
A projektbe való toborzás középpontjában az edzési fájdalom megjelenése áll, és minden résztvevőt a TEAM DANMARK főorvosa megvizsgál, hogy van-e tendinopátiája vagy sem. A felvételt követően a résztvevő a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb a következő eljárásokon esik át:
- Kérdőív az edzéstörténetről és a folyamatos tünetekről
- Patella vagy Achilles-ín ultrahangos vizsgálata (kétoldali)
- Vérminták
- Az ín MRI-je, amely képes azonosítani bármely beteg területet.
A tendinopathiában szenvedőket 3, 6 és 12 hónap elteltével fizikálisan újraértékelik a tünetek, a mindennapi élet aktivitása, a vérminták, a VISA-A/P kérdőívek és az ultrahang mérések tekintetében. Ezenkívül a nem érintett oldalt is összehasonlításként használjuk. Ezenkívül a résztvevők kezdeti útmutatást kapnak a terhelés csökkentéséről a főorvostól.
A tanulmány eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a kialakuló tendinopathia kialakulásához vezető eseményekbe. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál majd a patofiziológia megértéséhez, valamint a fázisok időzítéséről is. A tanulmányból származó információk és eredmények betekintést nyújtanak a jobb kezelési lehetőségekbe, amelyek specifikusabbak és korábban beavatkoznak az élsportolóknál. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja és foglalkozik azzal a kérdéssel, hogy egyes élsportolóknál miért alakul ki íngyulladás, míg másokban miért nem, ha az edzési mennyiséget is megnövelik.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christian Couppé, PhD
- Telefonszám: +4560660825
- E-mail: ccouppe@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christoffer Brushøj, MD, PhD
- Telefonszám: 45 27292068
- E-mail: chbr@teamdanmark.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Bispebjerg Hospital , København NV
-
Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Dánia, 2400
- Toborzás
- Institute of Sports Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Christian Couppé, PT, PhD
- Telefonszám: 60660825
- E-mail: christian.couppe@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoffer Brushøj, MD
- Telefonszám: 27 29 20 68
- E-mail: mailto:chbr@teamdanmark.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős ínfájdalom az egyik lábon végzett gyakorlat során
- Fájdalom a térdkalács és/vagy Achilles-ín fizikális vizsgálata során tapintásra
- Mutassa be az ín ultrahangos (US) megvastagodását az érintett oldalon, szemben az ellenoldali, tünetmentes oldallal az elülső-hátulsó vetületben
Kizárási kritériumok:
• Achilles- és/vagy patella-ín műtét
- Achilles és/vagy patella tendinopathia anamnézisében
- Bármilyen injekciót kapott Achilles- és/vagy patella-ínbe
- Az utóbbi időben fertőzése van az Achilles- és/vagy a patella-ín környékén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tendinopathia
Egyoldali tendinopathiában szenvedő sportolók
|
A résztvevők kezdeti útmutatást kapnak a terhelés csökkentéséről tendinopathia esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang - szürkeárnyalatos
Időkeret: 3 hónap
|
Szürkeárnyalatos ultrahang az ínvastagság mérésére (mm)
|
3 hónap
|
|
Ultrahang - Power Doppler
Időkeret: 3 hónap
|
Az inak vaszkularizációjának méréséhez a Power Doppler jelű területet (cm^2)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a CRP-szintet a vérmintákban 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónap
|
Szisztémás gyulladás Teljes vér, szérum, plazma és szövet.
|
3 hónap
|
|
Mérje meg a CRP-szintet a vérmintákban 12 hónapos követés után
Időkeret: 12 hónap
|
Szisztémás gyulladás Teljes vér, szérum, plazma és szövet.
|
12 hónap
|
|
Az ínszerkezeti változások MRI-n 3 hónapos követés
Időkeret: 3 hónap
|
Mérje meg az ínszerkezeti változásokat MRI-n
|
3 hónap
|
|
Az ínszerkezeti változások MRI-n 12 hónapos követés
Időkeret: 12 hónap
|
Mérje meg az ínszerkezeti változásokat MRI-n
|
12 hónap
|
|
Ultrahang - szürkeárnyalatos
Időkeret: 12 hónap
|
Szürkeárnyalatos ultrahang az ínvastagság mérésére (mm)
|
12 hónap
|
|
Ultrahangvizsgálat - Power Doppler
Időkeret: 12 hónap
|
Az inak vaszkularizációjának méréséhez a Power Doppler jelű területet (cm^2)
|
12 hónap
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment
Időkeret: 3 hónap
|
A funkcionális képességek standardizált pontszáma achilles- és patelláris tendinopathiában szenvedő betegeknél.
Az összpontszám jelentésre kerül; skála (0-100).
100=teljes funkcionális kapacitás 0=gyenge funkcionális kapacitás.
|
3 hónap
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment
Időkeret: 12 hónap
|
A funkcionális képességek standardizált pontszáma achilles- és patelláris tendinopathiában szenvedő betegeknél.
Az összpontszám jelentésre kerül; skála (0-100).
100=teljes funkcionális kapacitás 0=gyenge funkcionális kapacitás.
|
12 hónap
|
|
Kérdőívek - Numerical Rating Scale (NRS) - Fájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
Fájdalomra vonatkozó kérdések tevékenység közben és pihenés közben egyaránt. Fájdalom tevékenység közben (NRS); Skála (0-10) Fájdalom tevékenység után (NRS); Skála (0-10) Nyugalmi fájdalom (NRS); Skála (0-10) Fájdalom I reggel, (NRS); Skála (0-10) Maximális fájdalom az elmúlt héten (NRS); Skála (0-10) |
3 hónap
|
|
Kérdőívek - Numerical Rating Scale (NRS) - Fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
Fájdalomra vonatkozó kérdések tevékenység közben és pihenés közben egyaránt. Fájdalom tevékenység közben (NRS); Skála (0-10) Fájdalom tevékenység után (NRS); Skála (0-10) Nyugalmi fájdalom (NRS); Skála (0-10) Fájdalom I reggel, (NRS); Skála (0-10) Maximális fájdalom az elmúlt héten (NRS); Skála (0-10) |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CC_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .