Identifikation og behandling af tidlig tendinopati hos eliteatleter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har til hensigt at studere udviklingen af tendinopati hos eliteatleter (badminton- og håndboldspillere), der går ind i en fase med relativ overbelastning af deres sener. Dette vil blive gjort i en stor kohorte af eliteatleter, fra hvem efterforskerne har indhentet væsentlige data og tests. En procentdel af disse eliteatleter vil udvikle overforbrugssymptomer, og i disse vil efterforskerne udføre undersøgelser, der vil forsøge at identificere de indledende patologiske ændringer i tendinopati.
Deltagerne inkluderes så hurtigt som muligt efter diagnosen enten Achilles eller patella tendinopati, fordi efterforskerne ønsker at undersøge de tidlige ændringer i tendinopati. Hypotesen er, at der ved den tidlige udvikling af tendinopati vil være et misforhold mellem matrixproteinets anabolske og kataboliske veje, og vil være forbundet med en sekundær opregulering af inflammatoriske og apoptotiske markører i senen og resultere i hypervaskularisering og hypermetabolisme.
Rekruttering af deltagere vil ske i samarbejde med TEAM DANMARK (Den danske idræts eliteidrætsorganisation) sammen med Danske Badminton-, Håndbold- og Volleyball Forbund. Endvidere vil efterforskerne etablere kontakt til alle relevante trænere og medicinske teams i disse foreninger nævnt ovenfor. Der vil gentagne gange blive udsendt informationsfoldere om projektet. Eliteatleter kan kontakte overlægen i TEAM DANMARK direkte via mail eller telefon. Til sammenligning er en kontrolgruppe af raske atleter allerede rekrutteret i det tidligere projekt af fritidsatleter.
Rekruttering til projektet vil fokusere på debut af træningssmerter, og hver deltager vil blive undersøgt af overlæge i TEAM DANMARK, om deltageren har tendinopati eller ej. Når deltageren er inkluderet, gennemgår han følgende procedurer så hurtigt som muligt efter diagnosen er stillet:
- Et spørgeskema vedrørende træningshistorie og igangværende symptomer
- Ultralydsscanning af patella eller akillessener (bilateralt)
- Blodprøver
- MR af senen, der kan identificere ethvert sygt område.
Deltagere med tendinopati vil blive reevalueret fysisk efter 3, 6 og 12 måneder med hensyn til symptomer, dagliglivets aktivitet, blodprøver, spørgeskemaer VISA-A/P og ultralydsmålinger. Ydermere vil den upåvirkede side også blive brugt som sammenligning. Deltagerne vil desuden modtage indledende vejledning om belastningsreduktion af overlægen.
Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i de begivenheder, der fører op til en udviklende tendinopati. Denne undersøgelse vil tilføje vigtig information for at forstå patofysiologien og give information om tidspunktet for faserne. Information og resultater fra undersøgelsen vil give indsigt i bedre behandlingsmuligheder, der er mere specifikke og tidligere intervention hos elitesportsudøvere. Desuden vil denne undersøgelse undersøge og adressere spørgsmålet om, hvorfor nogle eliteatleter udvikler tendinopatier, og andre ikke gør det, når træningsvolumen er lige så høj.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Christian Couppé, PhD
- Telefonnummer: +4560660825
- E-mail: ccouppe@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christoffer Brushøj, MD, PhD
- Telefonnummer: 45 27292068
- E-mail: chbr@teamdanmark.dk
Studiesteder
-
-
Bispebjerg Hospital , København NV
-
Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Danmark, 2400
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Christian Couppé, PT, PhD
- Telefonnummer: 60660825
- E-mail: christian.couppe@regionh.dk
-
Kontakt:
- Christoffer Brushøj, MD
- Telefonnummer: 27 29 20 68
- E-mail: mailto:chbr@teamdanmark.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udtalte senerelateret smerte i forbindelse med træning på det ene ben
- Ømhed under fysisk undersøgelse af patella eller/og akillessenen ved palpation
- Demonstrere en ultrasonografisk (US) fortykkelse af senen på den berørte side versus den kontralaterale usymptomatiske side i den anterior-posteriore projektion
Ekskluderingskriterier:
• Operation i akillessenen og/eller patellasenen
- Historie om Achilles og/eller patellar tendinopati
- Modtaget enhver form for en indsprøjtning i akillessenen og/eller knæskallensen
- Har på det seneste haft en infektion omkring akillessenen og/eller patellasenen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Tendinopati
Atleter med ensidig tendinopati
|
Deltagerne får indledende vejledning om belastningsreduktion ved tendinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Gråskala-ultralyd til måling af senetykkelse (mm)
|
3 måneder
|
|
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 3 måneder
|
For at måle senevaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål CRP-niveauer i blodprøver 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Systemisk inflammation Fuldblod, serum, plasma og væv.
|
3 måneder
|
|
Mål CRP-niveauer i blodprøver 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Systemisk inflammation Fuldblod, serum, plasma og væv.
|
12 måneder
|
|
Sene strukturelle ændringer på MR 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål senens strukturelle ændringer på MR
|
3 måneder
|
|
Sene strukturelle ændringer på MR 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål senens strukturelle ændringer på MR
|
12 måneder
|
|
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Gråskala-ultralyd til måling af senetykkelse (mm)
|
12 måneder
|
|
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 12 måneder
|
For at måle senevaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
|
12 måneder
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 3 måneder
|
Standardiseret score for funktionel kapacitet hos patienter med achilles og patella tendinopati.
Samlet score vil blive rapporteret; skala (0-100).
100=fuld funktionskapacitet 0=dårlig funktionskapacitet.
|
3 måneder
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 12 måneder
|
Standardiseret score for funktionel kapacitet hos patienter med achilles og patella tendinopati.
Samlet score vil blive rapporteret; skala (0-100).
100=fuld funktionskapacitet 0=dårlig funktionskapacitet.
|
12 måneder
|
|
Spørgeskemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørgsmål om smerter, både under aktivitet og under hvile. Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10) Smerter efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10) Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10) Smerter jeg om morgenen, (NRS); Skala (0-10) Maksimal smerte i den seneste uge, (NRS); Skala (0-10) |
3 måneder
|
|
Spørgeskemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørgsmål om smerter, både under aktivitet og under hvile. Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10) Smerter efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10) Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10) Smerter jeg om morgenen, (NRS); Skala (0-10) Maksimal smerte i den seneste uge, (NRS); Skala (0-10) |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CC_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Identifikation og behandling af tidlig tendinopati
-
NCT06215495RekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positionering
-
NCT01188746Afsluttet
-
NCT04128943AfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuri
-
NCT06016829Afsluttet
-
NCT07403032Ikke rekrutterer endnu
-
NCT01704885Afsluttet