Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkoidózis és a diabetes mellitus kialakulása közötti feltételezett összefüggés

2019. december 11. frissítette: Fernando Ovalle, University of Alabama at Birmingham
A vizsgálat célja a cukorbetegek és a sarcoidosisban szenvedő betegek jellemzőinek meghatározása és összehasonlítása a cukorbetegek és nem szarkoidózisos betegek jellemzőivel. A kutatók ezeket a célokat a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás glükóz tolerancia teszt eredményeinek mérésével közelítik meg a vizsgált populáción, valamint klinikai adatokat gyűjtenek a feljegyzésekből. Három betegcsoportot fognak azonosítani a birminghami Alabamai Egyetem tüdő- és endokrinológiai klinikáiról. Az első csoportban szarkoidózist diagnosztizálnak cukorbetegség nélkül, a második csoportban szarkoidózist és cukorbetegséget is, a harmadik csoportban pedig szarkoidózis nélküli cukorbetegséget. A minta mérete nincs előre meghatározva, de a kutatók arra számítanak, hogy ez a szám kevesebb, mint 100. Ezeket a betegeket személyesen kérik fel egy irodai látogatás során, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz. Minden egyes beteg esetében, aki beleegyezik a csatlakozásba, a klinikai látogatás során a vizsgálók felülvizsgálják és aláírják a beleegyezést. A látogatást követően vagy az egyes betegek számára megfelelő időpontban a vizsgálati alanyok éhgyomri vénás plazmamintát vesznek a hemoglobin A1c, C peptid és inzulinszint meghatározására, és 2 órás orális glükóz tolerancia tesztet végeznek. A glükóz intolerancia mértékét és a cukorbetegség prevalenciáját elemzik, és összehasonlítják a csoportok között, valamint a korábbi publikált kontrolladatokkal, T-teszt összehasonlításokkal. Egy későbbi külön látogatás alkalmával a felvett betegek hasnyálmirigy-ultrahangját vetik alá, hogy felmérjék a hasnyálmirigy méretét és morfológiáját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyik csoport az UAB tüdőklinikáján beutalt vagy követett betegekből áll, akiknél megállapították, hogy cukorbetegség nélkül szarkoidózist diagnosztizáltak. A második csoportot az UAB tüdő- és/vagy endokrinológiai klinikáján beutalt vagy követett betegek alkotják, akiknél sarcoidosis és diabetes mellitus is diagnosztizált. A harmadik csoportot az UAB endokrinológiai klinikájára utalt vagy követett betegek alkotják, akiknél szarkoidózis nélküli diabetes mellitus diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt beteg, akit az UAB tüdőgyógyászati ​​klinikájára utaltak vagy követtek, akinek szarkoidózis diagnózisa van. Bármely felnőtt beteg, akit az UAB endokrinológiai klinikáján diabetes mellitus diagnózissal követtek (kivéve az 1-es típusú cukorbetegséget).

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség és/vagy kortikoszteroidok krónikus alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szarkoidózisos betegek
Az UAB Pulmonologyhoz irányított betegek, akiknél szarkoidózist diagnosztizáltak.
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.
Cukorbetegek
Az UAB Endocrinology által követett diabetes mellitusban szenvedő betegek.
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.
Szarkoidózisos és cukorbetegek
Azok a betegek, akiket az UAB Pulmonary és/vagy az UAB Endocrinology követett sarcoidosisban és diabetes mellitusban egyaránt.
Vénás vérmintákat vesznek a hemoglobin A1c, a C peptid, az inzulinszint és a 2 órás éhgyomri glükóz tolerancia teszthez.
A hasnyálmirigy ultrahangját minden vizsgálati résztvevőnél el kell végezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glükóz változása az orális glükóz tolerancia teszt (oGTT) során
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a C peptidben az oGTT-hez képest
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Az inzulinválasz változása oGTT
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Hemoglobin A1c (HbA1c)
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött egyéni résztvevői adat (IPD)

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 1 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-t megosztják a még nem azonosított jövőbeli résztvevő kutatókkal (leendő orvostársak).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Vénás vérminta

3
Iratkozz fel