Az aerob edzésprogram hatása közepesen súlyos alvási apnoéban szenvedő betegeknél (SAH-2014)

Feltételezik, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos alvási apnoéban szenvedő, mozgásszegény betegeknél a fizikai aktivitás növekedése csökkentheti az OSAS súlyosságát.

Fő célunk az volt, hogy meghatározzuk egy fizikai edzésprogram hatékonyságát az alvás közbeni légzési rendellenességek (AHI) számának csökkentésére közepesen súlyos OSAS-ban szenvedő betegeknél. Az elsődleges kimeneti változó az AHI csökkenése az alapérték legalább 50%-ával.

A másodlagos célok a következők voltak:

1. Egy fizikai aktivitási program glükóz anyagcserére gyakorolt ​​hatásának értékelése (glikémia, inzulinémia, glikozilált hemoglobin, HOMA index).
2. Határozza meg a fizikai aktivitás program hatását a lipidprofilra (teljes koleszterin, HDL-C, LDL-C, trigliceridek, apolipoproteinek A1 és B).
3. Mérje fel a fizikai aktivitási program szerepét a szisztolés és diasztolés vérnyomásban.
4. Határozza meg a fizikai aktivitási program testsúlyra (BMI) gyakorolt ​​hatását.
5. Egy fizikai aktivitási program hatásának elemzése az alvás mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának megítélésére (FOSQ kérdőív).

Ez egy kontrollált, randomizált és párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat 1:1 allokációs aránnyal. A véletlen besoroláshoz véletlenszám-táblázatot készít az Epidat 3.1 program mintavételi moduljával egy olyan statisztikus, aki nem vesz részt a vizsgálatban.

Az egyes csoportokhoz rendelt alanyok aránya 1:1 lesz. A véletlen számokat zárt borítékban tároljuk.

Az Alvás Osztály munkatársai a poligráfia eredményének ismertetéséért és a beteg követéséért felelősek, de semmilyen esetben sem vesznek részt az eredmények mérésében.

Minden beteget tájékoztatnak a klinikai vizsgálat természetéről, anélkül azonban, hogy a hipotézist a páciens elé tárnák. Nem lesz különbség a beteg utánkövetésben, mert azt ugyanaz az orvos végzi.

Különös hangsúlyt kell fektetni arra, hogy az egészségügyi és ápolószemélyzet ne próbáljon olyan konkrét információkat szerezni vagy felajánlani, amelyek jelezhetik, hogy a beteg melyik kezelési ágba került.

Miután a pácienst véletlenszerűen besorolták és besorolták a vizsgálat egyik ágába, az intervenciós csoportba rendelt személyeket elküldik a gyógytornászhoz, hogy elmagyarázzák és elindítsák az edzésprogramot, míg a kontrollcsoportot tájékoztatják a szokásos fizikai aktivitásuk fenntartásáról.

Minden alanynak azt javasoljuk, hogy tartson fenn stabil alvási szokást, aludjon legalább 7 órát éjszaka, kerülje az esti ellazító gyógyszerek szedését, és tartsa be az American Heart Association által javasolt táplálkozási mintát, ez a kalóriák 35%-a. zsírforma (22% egyszeresen telítetlen zsír, 6% többszörösen telítetlen zsír, 7% telített zsír), 15% fehérje és 50% szénhidrát. Ezeket az ajánlásokat és a mediterrán diéta piramismodelljén alapuló magyarázó füzetet kézbesítjük a két csoportnak. Az étrend követését a Mediterrán Diéta Minőségi Index (KIDMED) kérdőívének kitöltésével ellenőrzik az alanyok az első látogatáson, a harmadik hónapban és a hatodik hónapban. Az első vizit alkalmával kiértékelik az étrend típusát, és minden betegnek azt tanácsolják, hogy általános kezelésként mediterrán étrendet kövessen. Ha a Kidmed index ≤ 3, akkor áttanulmányozzák a mediterrán diéta végrehajtására, és ha az index ≥ 7, akkor azt tanácsolják, hogy tartsa be a diétát a következő hónapokban.