Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ALTO-300 tanulmányozása MDD-ben

2025. július 21. frissítette: Alto Neuroscience

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az ALTO-300-ról nyílt kiterjesztéssel súlyos depressziós zavarban szenvedő felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az ALTO-300 és az antidepresszánsok kiegészítéseként alkalmazott placebo közötti hatékonyságbeli különbségeket, a páciens jellemzőitől függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
321

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Toborzás
        • Site 200
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85021
        • Visszavont
        • Site 189
      • Yuma, Arizona, Egyesült Államok, 85364
        • Toborzás
        • Site 187
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
        • Toborzás
        • Site 193
    • California
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Toborzás
        • Site 218
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
        • Toborzás
        • Site 217
      • Lafayette, California, Egyesült Államok, 94549
        • Toborzás
        • Site 335
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90064
        • Toborzás
        • Site 209
      • Mather, California, Egyesült Államok, 95655
        • Toborzás
        • Site 219
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok, 92691
        • Toborzás
        • Site 194
      • Temecula, California, Egyesült Államok, 92591
        • Toborzás
        • Site 197
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
        • Toborzás
        • Site 203
      • Evergreen, Colorado, Egyesült Államok, 80439
        • Toborzás
        • Site 349
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06851
        • Toborzás
        • Site 214
    • Florida
      • Clermont, Florida, Egyesült Államok, 34711
        • Toborzás
        • Site 159
      • Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Toborzás
        • Site 225
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Toborzás
        • Site 190
      • Okeechobee, Florida, Egyesült Államok, 34972
        • Toborzás
        • Site 161
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33629
        • Toborzás
        • Site 221
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Site 220
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Toborzás
        • Site 224
      • Snellville, Georgia, Egyesült Államok, 30078
        • Toborzás
        • Site 208
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Toborzás
        • Site 119
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60634
        • Toborzás
        • Site 310
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
        • Megszűnt
        • Site 201
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Megszűnt
        • Site 198
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • Site 215
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • Site 344
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
        • Toborzás
        • Site 114
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • Megszűnt
        • Site 191
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
        • Toborzás
        • Site 192
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28601
        • Toborzás
        • Site 199
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45215
        • Toborzás
        • Site 202
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Toborzás
        • Site 195
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18104
        • Toborzás
        • Site 216
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Toborzás
        • Site 350
      • Moosic, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18507
        • Toborzás
        • Site 352
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Visszavont
        • Site 102
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Toborzás
        • Site 347
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76244
        • Visszavont
        • Site 148
      • Missouri City, Texas, Egyesült Államok, 77459
        • Visszavont
        • Site 206
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Még nincs toborzás
        • Site 353
      • Richmond, Texas, Egyesült Államok, 77407
        • Toborzás
        • Site 196
    • Utah
      • Clinton, Utah, Egyesült Államok, 84015
        • Toborzás
        • Site 207
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24018
        • Toborzás
        • Site 211

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középsúlyos vagy súlyos súlyos depressziós rendellenesség (MDD) diagnózisa van
  • A 2. látogatáskor jelenleg egyetlen SSRI-t, SNRI-t vagy bupropiont szed legalább 6 hétig anélkül, hogy az elmúlt 2 hétben dózismódosítás történt volna.
  • Hajlandó betartani minden vizsgálati értékelést és eljárást
  • Nem lehet terhes vagy szoptat a beiratkozáskor vagy a vizsgálat alatt

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyíték az instabil egészségügyi állapotra
  • Altatók éjszakai használata
  • Diagnosztizált bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy demencia
  • Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavar
  • Előzőleg túlérzékeny vagy allergiás reakciója volt az ALTO-300-zal vagy bármely összetevőjével/segédanyagával szemben
  • Egyidejű vagy közelmúltbeli részvétel egy másik mentális betegség klinikai vizsgálatában, amely vizsgálati terméket vagy eszközt tartalmaz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: ALTO-300
A résztvevők ALTO-300 kapszulát kapnak naponta egyszer este, az 1. naptól a 42. napig a kettős vak (DB) kezelési időszakban. Azok a jogosult résztvevők, akik belépnek a nyílt elrendezésű (OL) kezelési időszakba, ALTO-300 kapszulát kapnak naponta egyszer este az OL alapvonaltól számítva az OL időszak végéig/korai befejező vizitig (legfeljebb 8 hét).
Drog: ALTO-300
ALTO-300 kapszula QD
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők megfelelő placebo kapszulát kapnak naponta egyszer este, az 1. naptól a 42. napig a kettős vak (DB) kezelési időszakban.
Drog: Placebo
Placebo kapszula QD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítő ALTO-300 placebóval szembeni hatékonyságának értékelése az MDD tüneteire a résztvevők előre meghatározott alcsoportjában, a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS) 6. hétig tartó változásával mérve.
Időkeret: Időbeli változás akár a 6. hétig
A MADRS egy klinikus által alkalmazott skála, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére és az antidepresszáns kezelés miatti változások kimutatására terveztek. A MADRS a következő 10 tételt értékeli: látszólagos szomorúság, jelentett szomorúság, belső feszültség, csökkent alvás, csökkent étvágy, koncentrációs nehézségek, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok és öngyilkossági gondolatok. Minden elemet 0-tól (nem jelen van vagy normális) 6-ig (a tünetek súlyos vagy folyamatos jelenléte) pontoznak, így a lehetséges összpontszám 60. A magasabb pontszámok súlyosabb állapotot jelentenek.
Időbeli változás akár a 6. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiegészítő ALTO-300 placebóval szembeni hatékonyságának értékelése az MDD tüneteire az összes randomizált résztvevőnél, a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) 6. hétig tartó változásával mérve
Időkeret: Időbeli változás akár a 6. hétig
A MADRS egy klinikus által alkalmazott skála, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére és az antidepresszáns kezelés miatti változások kimutatására terveztek. A MADRS a következő 10 tételt értékeli: látszólagos szomorúság, jelentett szomorúság, belső feszültség, csökkent alvás, csökkent étvágy, koncentrációs nehézségek, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok és öngyilkossági gondolatok. Minden elemet 0-tól (nem jelen van vagy normális) 6-ig (a tünetek súlyos vagy folyamatos jelenléte) pontoznak, így a lehetséges összpontszám 60. A magasabb pontszámok súlyosabb állapotot jelentenek.
Időbeli változás akár a 6. hétig
Az adjuváns ALTO-300 placebóval szembeni hatékonyságának értékelése MDD esetén, a válaszadási arányok 6. hétig tartó időbeli változása alapján (>50%-os javulás az alapvonalhoz képest) a MADRS alapján
Időkeret: Időbeli változás akár a 6. hétig
A MADRS egy klinikus által alkalmazott skála, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére és az antidepresszáns kezelés miatti változások kimutatására terveztek. A MADRS a következő 10 tételt értékeli: látszólagos szomorúság, jelentett szomorúság, belső feszültség, csökkent alvás, csökkent étvágy, koncentrációs nehézségek, fáradtság, érzéstelenség, pesszimista gondolatok és öngyilkossági gondolatok. Minden elemet 0-tól (nem jelen van vagy normális) 6-ig (a tünetek súlyos vagy folyamatos jelenléte) pontoznak, így a lehetséges összpontszám 60. A magasabb pontszámok súlyosabb állapotot jelentenek.
Időbeli változás akár a 6. hétig
Az ALTO-300 biztonságosságának értékelése a vizsgálat OL és DB periódusai alatt, a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának, súlyosságának és összefüggéseinek értékelésével mérve.
Időkeret: Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
A nemkívánatos események előfordulása, súlyossága és összefüggései
Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Az ALTO-300 biztonságosságának értékelése a vizsgálat OL és DB periódusában, a szívfrekvencia értékelésével mérve.
Időkeret: Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
A pulzusszám felmérése
Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Az ALTO-300 biztonságosságának értékelése a vizsgálat OL és DB periódusai alatt, a súly értékelésével mérve.
Időkeret: Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Súly felmérése
Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Az ALTO-300 biztonságosságának értékelése a vizsgálat OL és DB periódusai alatt, a vérnyomás értékelésével mérve.
Időkeret: Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Vérnyomás felmérése
Értékelés az 1. naptól a 14. hétig
Az ALTO-300 biztonságosságának értékelése a vizsgálat OL és DB periódusában egyaránt, az öngyilkosság értékelésével mérve a Concise Health Risk Tracking Self-Report, 12 tételes skála (CHRT-SR12) segítségével.
Időkeret: Értékelés az 1. naptól a 15. hétig
A CHRT egy rövid, önbeszámoló intézkedés, amely szisztematikusan értékeli mind az öngyilkossági gondolatokat, mind a kapcsolódó gondolatokat, amelyek jelezhetik az öngyilkos cselekedetekre való hajlamot. A CHRT-SR12 egy 12 tételes skála. A beteg a skála minden eleméhez 0-4 pontot rendel, ami 0-tól 48-ig terjedő összpontszámot tesz lehetővé, ahol a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
Értékelés az 1. naptól a 15. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Alto Neuroscience

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Adam Savitz, MD, PhD, Alto Neuroscience

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2023. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. július 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • ALTO-300-201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése