Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALTO-300:n tutkimus MDD:ssä

maanantai 21. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Alto Neuroscience

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ALTO-300:sta avoimella laajennuksella aikuisilla, joilla on vakava masennushäiriö

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää potilaan ominaisuuksiin liittyvät tehokkuuserot ALTO-300:n ja masennuslääkkeen lisänä käytettävän lumelääkkeen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
321

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
        • Rekrytointi
        • Site 200
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85021
        • Peruutettu
        • Site 189
      • Yuma, Arizona, Yhdysvallat, 85364
        • Rekrytointi
        • Site 187
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Rekrytointi
        • Site 193
    • California
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Rekrytointi
        • Site 218
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Rekrytointi
        • Site 217
      • Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
        • Rekrytointi
        • Site 335
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
        • Rekrytointi
        • Site 209
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • Rekrytointi
        • Site 219
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Rekrytointi
        • Site 194
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • Rekrytointi
        • Site 197
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
        • Rekrytointi
        • Site 203
      • Evergreen, Colorado, Yhdysvallat, 80439
        • Rekrytointi
        • Site 349
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
        • Rekrytointi
        • Site 214
    • Florida
      • Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
        • Rekrytointi
        • Site 159
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Rekrytointi
        • Site 225
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Site 190
      • Okeechobee, Florida, Yhdysvallat, 34972
        • Rekrytointi
        • Site 161
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33629
        • Rekrytointi
        • Site 221
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Site 220
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Rekrytointi
        • Site 224
      • Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
        • Rekrytointi
        • Site 208
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Rekrytointi
        • Site 119
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60634
        • Rekrytointi
        • Site 310
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Lopetettu
        • Site 201
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
        • Lopetettu
        • Site 198
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • Site 215
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • Site 344
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
        • Rekrytointi
        • Site 114
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Lopetettu
        • Site 191
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Rekrytointi
        • Site 192
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Rekrytointi
        • Site 199
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45215
        • Rekrytointi
        • Site 202
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Rekrytointi
        • Site 195
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • Rekrytointi
        • Site 216
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Rekrytointi
        • Site 350
      • Moosic, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18507
        • Rekrytointi
        • Site 352
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Peruutettu
        • Site 102
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Site 347
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76244
        • Peruutettu
        • Site 148
      • Missouri City, Texas, Yhdysvallat, 77459
        • Peruutettu
        • Site 206
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Site 353
      • Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77407
        • Rekrytointi
        • Site 196
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Rekrytointi
        • Site 207
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24018
        • Rekrytointi
        • Site 211

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea vakava masennushäiriö (MDD)
  • Vierailulla 2 tällä hetkellä yhtä SSRI:tä, SNRI:tä tai bupropionia vähintään 6 viikon ajan ilman annosmuutoksia viimeisen 2 viikon aikana
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintojen arviointeja ja menettelyjä
  • Ei saa olla raskaana tai imettää ilmoittautumisen aikana tai koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet epävakaasta lääketieteellisestä tilasta
  • Unilääkityksen yökäyttö
  • Diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai dementia
  • Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
  • hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys tai allerginen reaktio ALTO-300:lle tai jollekin sen aineosalle/apuaineelle
  • Samanaikainen tai äskettäinen osallistuminen toiseen mielisairautta koskevaan kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuote tai -laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ALTO-300
Osallistujat saavat ALTO-300 kapselin kerran päivässä illalla päivästä 1 päivään 42 kaksoissokkohoitojaksolla (DB). Kelpoiset osallistujat, jotka siirtyvät avoimeen (OL) hoitojaksoon, saavat ALTO-300 kapselia kerran päivässä illalla OL-perustasosta OL-jakson loppuun / ennenaikaisen lopetuskäynnin loppuun (enintään 8 viikkoa).
Lääke: ALTO-300
ALTO-300 kapseli QD
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan lumekapselin kerran päivässä illalla päivästä 1 päivään 42 kaksoissokkohoitojakson (DB) aikana.
Lääke: Plasebo
Placebo-kapseli QD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lisäaineen ALTO-300:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna MDD-oireisiin ennalta määritellyssä osallistujien alaryhmässä mitattuna ajan muutoksella viikkoon 6 asti Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä jopa viikolle 6
MADRS on kliinikon hallinnoima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan masennuslääkehoidosta johtuvat muutokset. MADRS arvioi seuraavat 10 seikkaa: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (kohtaa ei ole tai normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
Muutos ajan myötä jopa viikolle 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lisälääkkeen ALTO-300:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna MDD-oireisiin kaikilla satunnaistetuilla osallistujilla mitattuna ajan muutoksella viikkoon 6 asti Montgomery-Åsbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä jopa viikolle 6
MADRS on kliinikon hallinnoima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan masennuslääkehoidosta johtuvat muutokset. MADRS arvioi seuraavat 10 seikkaa: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (kohtaa ei ole tai normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
Muutos ajan myötä jopa viikolle 6
ALTO-300:n lisäaineen tehon arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna MDD:n hoidossa mitattuna ajan muutoksella viikkoon 6 asti vasteen (> 50 % parannus lähtötasosta) MADRS:n perusteella.
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä jopa viikolle 6
MADRS on kliinikon hallinnoima asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen vakavuutta ja havaitsemaan masennuslääkehoidosta johtuvat muutokset. MADRS arvioi seuraavat 10 seikkaa: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (kohtaa ei ole tai normaali) 6:een (vaikea tai jatkuva oireiden esiintyminen), jolloin kokonaispistemäärä on 60. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa tilaa.
Muutos ajan myötä jopa viikolle 6
Arvioida ALTO-300:n turvallisuutta sekä tutkimuksen OL- että DB-jaksojen aikana mitattuna arvioimalla haittatapahtumien ilmaantuvuus, vakavuus ja läheisyys.
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, vakavuus ja yhteys
Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Arvioida ALTO-300:n turvallisuutta sekä tutkimuksen OL- että DB-jaksojen aikana mitattuna sykearviolla.
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Sykkeen arviointi
Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Arvioida ALTO-300:n turvallisuutta sekä tutkimuksen OL- että DB-jaksojen aikana painon arvioinnilla mitattuna.
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Painon arviointi
Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Arvioida ALTO-300:n turvallisuutta sekä tutkimuksen OL- että DB-jaksojen aikana verenpaineen arvioinnilla mitattuna.
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Verenpaineen arviointi
Arvioitu päivästä 1 viikkoon 14
Arvioida ALTO-300:n turvallisuutta sekä tutkimuksen OL- että DB-jaksojen aikana mitattuna itsemurha-arvioinnin avulla Concise Health Risk Tracking Self-Report -selvitysselvityksen avulla, 12 kohta asteikolla (CHRT-SR12).
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 1 viikkoon 15
CHRT on lyhyt, itseraportoiva mittari, joka arvioi systemaattisesti sekä itsemurha-ajatuksia että siihen liittyviä ajatuksia, jotka voivat viitata taipumukseen itsemurhaan. CHRT-SR12 on 12 kohteen asteikko. Potilas antaa pistemäärän 0–4 kullekin asteikon pisteelle, jolloin kokonaispistemäärä on 0–48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Arvioitu päivästä 1 viikkoon 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Alto Neuroscience

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Adam Savitz, MD, PhD, Alto Neuroscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALTO-300-201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset ALTO-300

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia