- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00000551
Tevékenységi tanácsadási próba (ACT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
A National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) által 1991 augusztusában szponzorált fizikai aktivitásról szóló konferencia azt javasolta, hogy a kutatás egyik kiemelt területe legyen a fizikai aktivitás elfogadását és fenntartását szolgáló beavatkozások kidolgozása és értékelése, beleértve a beépíthető beavatkozásokat is. az alapellátási gyakorlatba. Az 1992-es NHLBI munkacsoport jelentése a hipertónia elsődleges megelőzéséről a fizikai inaktivitást a magas vérnyomás kockázati tényezőjeként azonosította. Az egészségügyi ellátásra vonatkozó beavatkozási kutatások különösen fontosak az egészségügyi szakembereknek beavatkozást tanácsoló nemzeti ajánlások fényében, beleértve a Healthy People 2000-et, az US Preventive Services Task Force és az American Heart Association jelentéseit.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Véletlenszerű, többközpontú, demonstrációs és oktatási tanulmány. Dallasban, Palo Altoban és Memphisben három helyen lévő férfi és női alapellátásban szenvedő betegeket véletlenszerűen két betegoktatási intervenciós csoportba, vagy az orvosi tanácsok standard ellátási kontrollcsoportjába sorolták be. A beavatkozás két évig folytatódott minden résztvevő számára. Az elsődleges eredmények a kardiorespiratorikus alkalmasság és a fizikai aktivitás volt. További eredmények a vérnyomásra, a lipoproteinekre és a testsúlyra gyakorolt hatások voltak; e hatások hosszú távú fenntartása; valamint a különféle beavatkozási megközelítések költséghatékonysága. A toborzás 15 hónapig tartott, és 874 alany felhalmozásával fejeződött be.
A National Institute on Aging részt vett az ACT-ben az artériás merevség mérésének kiegészítésével, körülbelül 700 beteg bevonásával. Az NIA tesztelte azt a hipotézist, hogy az oktatási beavatkozások eredményeként megnövekedett fizikai aktivitás csökkentheti az artériás merevséget.
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Timothy Morgan, Bowman Gray School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- King AC, Sallis JF, Dunn AL, Simons-Morton DG, Albright CA, Cohen S, Rejeski WJ, Marcus BH, Coday MC. Overview of the Activity Counseling Trial (ACT) intervention for promoting physical activity in primary health care settings. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1086-96. doi: 10.1097/00005768-199807000-00011.
- Simons-Morton DG. The context of the Activity Counseling Trial. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1084-5. doi: 10.1097/00005768-199807000-00010. No abstract available.
- Blair SN, Applegate WB, Dunn AL, Ettinger WH, Haskell WL, King AC, Morgan TM, Shih JA, Simons-Morton DG. Activity Counseling Trial (ACT): rationale, design, and methods. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1097-106. doi: 10.1097/00005768-199807000-00012.
- Margitic S, Sevick MA, Miller M, Albright C, Banton J, Callahan K, Garcia M, Gibbons L, Levine BJ, Anderson R, Ettinger W. Challenges faced in recruiting patients from primary care practices into a physical activity intervention trial. Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 1999 Oct;29(4):277-86. doi: 10.1006/pmed.1999.0543.
- Havlik RJ, Brock D, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. High-density lipoprotein cholesterol and vascular stiffness at baseline in the activity counseling trial. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):104-7, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01282-0.
- Albright CL, Cohen S, Gibbons L, Miller S, Marcus B, Sallis J, Imai K, Jernick J, Simons-Morton DG. Incorporating physical activity advice into primary care: physician-delivered advice within the activity counseling trial. Am J Prev Med. 2000 Apr;18(3):225-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00155-5.
- Simons-Morton DG, Hogan P, Dunn AL, Pruitt L, King AC, Levine BD, Miller ST. Characteristics of inactive primary care patients: baseline data from the activity counseling trial. For the Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 2000 Nov;31(5):513-21. doi: 10.1006/pmed.2000.0733.
- Wee CC. Physical activity counseling in primary care: the challenge of effecting behavioral change. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):717-9. doi: 10.1001/jama.286.6.717. No abstract available.
- Havlik RJ, Phillips CL, Brock DB, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. Walking may be related to less vascular stiffness in the Activity Counseling Trial (ACT). Am Heart J. 2005 Aug;150(2):270-5. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.006.
- Writing Group for the Activity Counseling Trial Research Group. Effects of physical activity counseling in primary care: the Activity Counseling Trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):677-87. doi: 10.1001/jama.286.6.677.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs azonosító: ACTInformációs megjegyzések: Az NHLBI a BioLINCC-n keresztül szabályozott hozzáférést biztosít az IPD-hez. A hozzáféréshez regisztráció szükséges, a helyi IRB jóváhagyásának igazolása vagy az IRB felülvizsgálata alóli mentesség tanúsítása, valamint egy adathasználati szerződés teljesítése.
- Tanulmányi Protokoll
- Tanulmányi formák
- Eljárási kézikönyv
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok