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Essai de conseil sur l'activité (ACT)

Développer et évaluer l'efficacité de diverses approches d'intervention, dispensées dans des établissements de soins de santé primaires, pour augmenter et maintenir l'activité physique habituelle et la forme cardiorespiratoire chez les patients sédentaires hommes et femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Une conférence sur l'activité physique parrainée par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en août 1991 a recommandé qu'un domaine prioritaire de recherche soit le développement et l'évaluation d'interventions pour l'adoption et le maintien de l'activité physique, y compris les interventions qui peuvent être incorporées dans la pratique des soins primaires. Le rapport du groupe de travail du NHLBI de 1992 sur la prévention primaire de l'hypertension a identifié l'inactivité physique comme un facteur de risque d'hypertension. La recherche interventionnelle applicable aux établissements de soins de santé est particulièrement importante à la lumière des recommandations nationales conseillant aux professionnels de la santé d'intervenir, notamment Healthy People 2000, les rapports du U.S. Preventive Services Task Force et l'American Heart Association.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Étude randomisée, multicentrique, de démonstration et d'éducation. Les patients hommes et femmes en soins primaires de trois sites à Dallas, Palo Alto et Memphis ont été randomisés dans deux groupes d'intervention d'éducation des patients ou dans un groupe témoin de soins standard sur les conseils d'un médecin. L'intervention s'est poursuivie pendant deux ans pour tous les participants. Les critères de jugement principaux étaient la condition cardiorespiratoire et l'activité physique. D'autres critères de jugement étaient les effets sur la tension artérielle, les lipoprotéines et le poids ; le maintien à long terme de ces effets ; et le rapport coût-efficacité de diverses approches d'intervention. Le recrutement a duré 15 mois et s'est achevé avec le recrutement de 874 sujets.

Le National Institute on Aging a participé à l'ACT par l'ajout d'une mesure de la rigidité artérielle impliquant environ 700 patients. Le NIA a testé l'hypothèse selon laquelle l'augmentation de l'activité physique résultant d'interventions éducatives pourrait réduire la rigidité artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes sédentaires, sans maladie coronarienne, qui étaient des patients en soins primaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Timothy Morgan, Bowman Gray School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1994

Achèvement de l'étude

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2016

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: ACT
    Commentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB ou une certification d'exemption de l'examen de l'IRB, et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
  2. Protocole d'étude
  3. Formulaires d'étude
  4. Manuel de Procédures

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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