- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000551
Essai de conseil sur l'activité (ACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Une conférence sur l'activité physique parrainée par le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en août 1991 a recommandé qu'un domaine prioritaire de recherche soit le développement et l'évaluation d'interventions pour l'adoption et le maintien de l'activité physique, y compris les interventions qui peuvent être incorporées dans la pratique des soins primaires. Le rapport du groupe de travail du NHLBI de 1992 sur la prévention primaire de l'hypertension a identifié l'inactivité physique comme un facteur de risque d'hypertension. La recherche interventionnelle applicable aux établissements de soins de santé est particulièrement importante à la lumière des recommandations nationales conseillant aux professionnels de la santé d'intervenir, notamment Healthy People 2000, les rapports du U.S. Preventive Services Task Force et l'American Heart Association.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Étude randomisée, multicentrique, de démonstration et d'éducation. Les patients hommes et femmes en soins primaires de trois sites à Dallas, Palo Alto et Memphis ont été randomisés dans deux groupes d'intervention d'éducation des patients ou dans un groupe témoin de soins standard sur les conseils d'un médecin. L'intervention s'est poursuivie pendant deux ans pour tous les participants. Les critères de jugement principaux étaient la condition cardiorespiratoire et l'activité physique. D'autres critères de jugement étaient les effets sur la tension artérielle, les lipoprotéines et le poids ; le maintien à long terme de ces effets ; et le rapport coût-efficacité de diverses approches d'intervention. Le recrutement a duré 15 mois et s'est achevé avec le recrutement de 874 sujets.
Le National Institute on Aging a participé à l'ACT par l'ajout d'une mesure de la rigidité artérielle impliquant environ 700 patients. Le NIA a testé l'hypothèse selon laquelle l'augmentation de l'activité physique résultant d'interventions éducatives pourrait réduire la rigidité artérielle.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Timothy Morgan, Bowman Gray School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- King AC, Sallis JF, Dunn AL, Simons-Morton DG, Albright CA, Cohen S, Rejeski WJ, Marcus BH, Coday MC. Overview of the Activity Counseling Trial (ACT) intervention for promoting physical activity in primary health care settings. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1086-96. doi: 10.1097/00005768-199807000-00011.
- Simons-Morton DG. The context of the Activity Counseling Trial. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1084-5. doi: 10.1097/00005768-199807000-00010. No abstract available.
- Blair SN, Applegate WB, Dunn AL, Ettinger WH, Haskell WL, King AC, Morgan TM, Shih JA, Simons-Morton DG. Activity Counseling Trial (ACT): rationale, design, and methods. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1097-106. doi: 10.1097/00005768-199807000-00012.
- Margitic S, Sevick MA, Miller M, Albright C, Banton J, Callahan K, Garcia M, Gibbons L, Levine BJ, Anderson R, Ettinger W. Challenges faced in recruiting patients from primary care practices into a physical activity intervention trial. Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 1999 Oct;29(4):277-86. doi: 10.1006/pmed.1999.0543.
- Havlik RJ, Brock D, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. High-density lipoprotein cholesterol and vascular stiffness at baseline in the activity counseling trial. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):104-7, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01282-0.
- Albright CL, Cohen S, Gibbons L, Miller S, Marcus B, Sallis J, Imai K, Jernick J, Simons-Morton DG. Incorporating physical activity advice into primary care: physician-delivered advice within the activity counseling trial. Am J Prev Med. 2000 Apr;18(3):225-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00155-5.
- Simons-Morton DG, Hogan P, Dunn AL, Pruitt L, King AC, Levine BD, Miller ST. Characteristics of inactive primary care patients: baseline data from the activity counseling trial. For the Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 2000 Nov;31(5):513-21. doi: 10.1006/pmed.2000.0733.
- Wee CC. Physical activity counseling in primary care: the challenge of effecting behavioral change. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):717-9. doi: 10.1001/jama.286.6.717. No abstract available.
- Havlik RJ, Phillips CL, Brock DB, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. Walking may be related to less vascular stiffness in the Activity Counseling Trial (ACT). Am Heart J. 2005 Aug;150(2):270-5. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.006.
- Writing Group for the Activity Counseling Trial Research Group. Effects of physical activity counseling in primary care: the Activity Counseling Trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):677-87. doi: 10.1001/jama.286.6.677.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
-
Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: ACTCommentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB ou une certification d'exemption de l'examen de l'IRB, et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
- Protocole d'étude
- Formulaires d'étude
- Manuel de Procédures
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