- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000551
Avaliação de Aconselhamento de Atividade (ACT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Uma conferência sobre atividade física patrocinada pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) em agosto de 1991 recomendou que uma área prioritária para pesquisa deveria ser o desenvolvimento e avaliação de intervenções para adoção e manutenção da atividade física, incluindo intervenções que podem ser incorporadas na prática da atenção primária. O Relatório do Grupo de Trabalho do NHLBI de 1992 sobre Prevenção Primária da Hipertensão identificou a inatividade física como um fator de risco para a hipertensão. A pesquisa de intervenção aplicável aos ambientes de assistência à saúde é particularmente importante à luz das recomendações nacionais que aconselham os profissionais de saúde a intervir, incluindo Healthy People 2000, relatórios da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA e da American Heart Association.
NARRATIVA DO DESENHO:
Estudo randomizado, multicêntrico, de demonstração e educacional. Pacientes de cuidados primários de homens e mulheres em três locais em Dallas, Palo Alto e Memphis foram randomizados para dois grupos de intervenção de educação do paciente ou para um grupo de controle de tratamento padrão de aconselhamento médico. A intervenção continuou por dois anos para todos os participantes. Os desfechos primários foram aptidão cardiorrespiratória e atividade física. Outros resultados foram efeitos na pressão arterial, lipoproteínas e peso; a manutenção a longo prazo desses efeitos; e a relação custo-eficácia de várias abordagens de intervenção. O recrutamento levou 15 meses e foi concluído com o acréscimo de 874 indivíduos.
O National Institute on Aging participou do ACT por meio da adição de uma medida de rigidez arterial envolvendo aproximadamente 700 pacientes. O NIA testou a hipótese de que o aumento da atividade física resultante de intervenções educativas poderia reduzir a rigidez arterial.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Timothy Morgan, Bowman Gray School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- King AC, Sallis JF, Dunn AL, Simons-Morton DG, Albright CA, Cohen S, Rejeski WJ, Marcus BH, Coday MC. Overview of the Activity Counseling Trial (ACT) intervention for promoting physical activity in primary health care settings. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1086-96. doi: 10.1097/00005768-199807000-00011.
- Simons-Morton DG. The context of the Activity Counseling Trial. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1084-5. doi: 10.1097/00005768-199807000-00010. No abstract available.
- Blair SN, Applegate WB, Dunn AL, Ettinger WH, Haskell WL, King AC, Morgan TM, Shih JA, Simons-Morton DG. Activity Counseling Trial (ACT): rationale, design, and methods. Activity Counseling Trial Research Group. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jul;30(7):1097-106. doi: 10.1097/00005768-199807000-00012.
- Margitic S, Sevick MA, Miller M, Albright C, Banton J, Callahan K, Garcia M, Gibbons L, Levine BJ, Anderson R, Ettinger W. Challenges faced in recruiting patients from primary care practices into a physical activity intervention trial. Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 1999 Oct;29(4):277-86. doi: 10.1006/pmed.1999.0543.
- Havlik RJ, Brock D, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. High-density lipoprotein cholesterol and vascular stiffness at baseline in the activity counseling trial. Am J Cardiol. 2001 Jan 1;87(1):104-7, A9. doi: 10.1016/s0002-9149(00)01282-0.
- Albright CL, Cohen S, Gibbons L, Miller S, Marcus B, Sallis J, Imai K, Jernick J, Simons-Morton DG. Incorporating physical activity advice into primary care: physician-delivered advice within the activity counseling trial. Am J Prev Med. 2000 Apr;18(3):225-34. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00155-5.
- Simons-Morton DG, Hogan P, Dunn AL, Pruitt L, King AC, Levine BD, Miller ST. Characteristics of inactive primary care patients: baseline data from the activity counseling trial. For the Activity Counseling Trial Research Group. Prev Med. 2000 Nov;31(5):513-21. doi: 10.1006/pmed.2000.0733.
- Wee CC. Physical activity counseling in primary care: the challenge of effecting behavioral change. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):717-9. doi: 10.1001/jama.286.6.717. No abstract available.
- Havlik RJ, Phillips CL, Brock DB, Lohman K, Haskell W, Snell P, O'Toole M, Ribisl P, Vaitkevicius P, Spurgeon HA, Lakatta EG, Pullen P. Walking may be related to less vascular stiffness in the Activity Counseling Trial (ACT). Am Heart J. 2005 Aug;150(2):270-5. doi: 10.1016/j.ahj.2004.09.006.
- Writing Group for the Activity Counseling Trial Research Group. Effects of physical activity counseling in primary care: the Activity Counseling Trial: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Aug 8;286(6):677-87. doi: 10.1001/jama.286.6.677.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 95
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: ACTComentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, evidência de aprovação do IRB local ou certificação de isenção da revisão do IRB e conclusão de um contrato de uso de dados.
- Protocolo de estudo
- Formulários de estudo
- Manual de procedimentos
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