Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az l-Leucovorin és trimetoprim/szulfametoxazol kombinációjával a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás terápiájában szerzett immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: Lederle Laboratories
A vizsgálat elsődleges célja az l-leucovorin hatékonyságának értékelése a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) terápiájaként AIDS-ben szenvedő betegeknél alkalmazott nagy dózisú trimetoprim/szulfametoxazol (TMP/SMX) okozta toxicitás megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell a következőkkel:

  • A PCP diagnózisa.
  • Illessze az AIDS CDC definícióját.
  • Intravénás vagy orális trimetoprim / szulfametoxazol (Bactrim, Septra) adagja = vagy > 15 mg/kg/nap a trimetoprim komponensből.
  • Kapjon = vagy < 48 órán át trimetoprim/szulfametoxazolt (TMP/SMX) a randomizálás előtt.
  • A tájékozott beleegyezést alá kell írnia az FDA irányelveinek megfelelően.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • Nem szedhet orális gyógyszereket.
  • Görcsoldó szerek, például fenitoin, fenobarbitál vagy primidon folyamatos adagolása szükséges.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Antikonvulzív szerek, például fenitoin, fenobarbitál vagy primidon folyamatos alkalmazása.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Nem szedhet orális gyógyszereket.
  • Görcsoldó szerek, például fenitoin, fenobarbitál vagy primidon folyamatos adagolása szükséges.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • > 48 óra trimetoprim/szulfametoxazol a randomizálás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lederle Laboratories

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1992. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 056A
  • 76-9

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel