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후천성 면역결핍 증후군 환자의 폐포자충 폐렴 치료에서 l-류코보린과 트리메토프림/설파메톡사졸을 병용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Lederle Laboratories
이 연구의 1차 목적은 AIDS 환자의 주폐포자충폐렴(PCP) 치료제로 사용되는 고용량 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX)의 독성을 예방하는 l-류코보린의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • PCP의 진단.
  • AIDS의 CDC 정의에 맞춥니다.
  • 트리메토프림 성분의 = 또는 > 15mg/kg/일의 용량으로 정맥 주사 또는 경구 트리메토프림/설파메톡사졸(박트림, 셉트라)을 투여받고 있습니다.
  • 무작위화 이전에 트리메토프림/설파메톡사졸(TMP/SMX)을 = 또는 < 48시간 동안 받고 있음.
  • FDA 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 경구용 약물을 복용할 수 없습니다.
  • phenytoin, phenobarbital 또는 primidone과 같은 항경련제의 지속적인 투여가 필요합니다.

동시 약물:

제외된:

  • 페니토인, 페노바르비탈 또는 프리미돈과 같은 항경련제의 지속적인 투여.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 경구용 약물을 복용할 수 없습니다.
  • phenytoin, phenobarbital 또는 primidone과 같은 항경련제의 지속적인 투여가 필요합니다.

이전 약물:

제외된:

  • > 무작위화 전 트리메토프림/설파메톡사졸 48시간 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lederle Laboratories

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1992년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 056A
  • 76-9

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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