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Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de l-leucovorina em combinação com trimetoprima/sulfametoxazol no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii em pacientes com a síndrome de imunodeficiência adquirida

23 de junho de 2005 atualizado por: Lederle Laboratories
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia da l-leucovorina na prevenção da toxicidade de altas doses de trimetoprima/sulfametoxazol (TMP/SMX) usadas como terapia para pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes com AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter o seguinte:

  • Diagnóstico de PCP.
  • Ajuste-se à definição de AIDS do CDC.
  • Estar recebendo trimetoprim/sulfametoxazol intravenoso ou oral (Bactrim, Septra) em doses = ou > 15mg/kg/dia do componente trimetoprim.
  • Estar recebendo = ou < 48 horas de trimetoprima / sulfametoxazol (TMP / SMX) antes da randomização.
  • Deve assinar o consentimento informado de acordo com as diretrizes da FDA.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

  • Não pode tomar medicamentos orais.
  • Requer administração contínua de agentes anticonvulsivantes como fenitoína, fenobarbital ou primidona.

Medicação concomitante:

Excluído:

  • Administração contínua de agentes anticonvulsivantes como fenitoína, fenobarbital ou primidona.

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

  • Não pode tomar medicamentos orais.
  • Requer administração contínua de agentes anticonvulsivantes como fenitoína, fenobarbital ou primidona.

Medicação prévia:

Excluído:

  • > 48 horas de trimetoprima/sulfametoxazol antes da randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lederle Laboratories

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de julho de 1992

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 056A
  • 76-9

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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