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L-亚叶酸联合甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑治疗获得性免疫缺陷综合征患者卡氏肺囊虫肺炎的随机、双盲、安慰剂对照研究

2005年6月23日 更新者：Lederle Laboratories
该研究的主要目的是评估 l-亚叶酸在预防高剂量甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP/SMX) 治疗艾滋病患者卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的毒性方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、941102859
        • San Francisco Gen Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

患者必须具备以下条件：

  • PCP 的诊断。
  • 符合疾病预防控制中心对艾滋病的定义。
  • 正在接受静脉或口服甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑（Bactrim，Septra）剂量等于或> 15mg / kg /天的甲氧苄氨嘧啶成分。
  • 在随机化之前接受 = 或 < 48 小时的甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑 (TMP / SMX)。
  • 必须按照 FDA 指南签署知情同意书。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的患者：

  • 不能服用口服药物。
  • 需要继续服用抗惊厥药，如苯妥英钠、苯巴比妥或扑米酮。

并发用药：

排除：

  • 继续服用抗惊厥药，例如苯妥英钠、苯巴比妥或扑米酮。

排除以下患者：

  • 不能服用口服药物。
  • 需要继续服用抗惊厥药，如苯妥英钠、苯巴比妥或扑米酮。

预先用药：

排除：

  • > 48 小时的甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑在随机化之前。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lederle Laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1992年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 056A
  • 76-9

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