Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van l-leucovorine in combinatie met trimethoprim/sulfamethoxazol bij de therapie van Pneumocystis Carinii-pneumonie bij patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom

23 juni 2005 bijgewerkt door: Lederle Laboratories
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van l-leucovorine bij het voorkomen van toxiciteit van hoge doses trimethoprim / sulfamethoxazol (TMP / SMX) gebruikt als therapie voor Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) bij patiënten met aids.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Diagnose van PCP.
  • Voldoet aan de CDC-definitie van AIDS.
  • Ontvang intraveneus of oraal trimethoprim / sulfamethoxazol (Bactrim, Septra) in doses van = of > 15 mg/kg/dag van de trimethoprim-component.
  • Ontvang = of < 48 uur trimethoprim / sulfamethoxazol (TMP / SMX) voorafgaand aan randomisatie.
  • Moet geïnformeerde toestemming ondertekenen in overeenstemming met de FDA-richtlijnen.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Kan geen orale medicatie innemen.
  • Vereist voortdurende toediening van anticonvulsieve middelen zoals fenytoïne, fenobarbital of primidon.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Voortgezette toediening van anticonvulsiva zoals fenytoïne, fenobarbital of primidon.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Kan geen orale medicatie innemen.
  • Vereist voortdurende toediening van anticonvulsieve middelen zoals fenytoïne, fenobarbital of primidon.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • > 48 uur trimethoprim/sulfamethoxazol voorafgaand aan randomisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lederle Laboratories

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 1992

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 056A
  • 76-9

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Leucovorine calcium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren