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Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur la l-leucovorine en association avec le triméthoprime / sulfaméthoxazole dans le traitement de la pneumonie à Pneumocystis Carinii chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise

23 juin 2005 mis à jour par: Lederle Laboratories
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la l-leucovorine dans la prévention de la toxicité d'une dose élevée de triméthoprime/sulfaméthoxazole (TMP/SMX) utilisée comme traitement de la pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP) chez les patients atteints du SIDA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir les éléments suivants :

  • Diagnostic de PCP.
  • Correspond à la définition du SIDA du CDC.
  • Recevoir du triméthoprime / sulfaméthoxazole par voie intraveineuse ou orale (Bactrim, Septra) à des doses de = ou > 15 mg/kg/jour du composant triméthoprime.
  • Recevoir = ou < 48 heures de triméthoprime/sulfaméthoxazole (TMP/SMX) avant la randomisation.
  • Doit signer un consentement éclairé conformément aux directives de la FDA.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les affections ou symptômes suivants sont exclus :

  • Ne peut pas prendre de médicaments par voie orale.
  • Exiger l'administration continue d'agents anticonvulsivants tels que la phénytoïne, le phénobarbital ou la primidone.

Médicaments concomitants :

Exclu:

  • Administration continue d'agents anticonvulsivants tels que la phénytoïne, le phénobarbital ou la primidone.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

  • Ne peut pas prendre de médicaments par voie orale.
  • Exiger l'administration continue d'agents anticonvulsivants tels que la phénytoïne, le phénobarbital ou la primidone.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • > 48 heures de triméthoprime/sulfaméthoxazole avant la randomisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lederle Laboratories

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 juillet 1992

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 056A
  • 76-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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