Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie l-leukoworyny w skojarzeniu z trimetoprimem / sulfametoksazolem w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Lederle Laboratories
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności l-leukoworyny w zapobieganiu toksyczności wysokich dawek trimetoprimu/sulfametoksazolu (TMP/SMX) stosowanych w terapii zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u chorych na AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Diagnoza PCP.
  • Pasuje do definicji AIDS CDC.
  • Otrzymywać dożylnie lub doustnie trimetoprim / sulfametoksazol (Bactrim, Septra) w dawkach = lub > 15 mg/kg mc./dobę składnika trimetoprimu.
  • Otrzymywać = lub < 48 godzin trimetoprimu / sulfametoksazolu (TMP / SMX) przed randomizacją.
  • Musi podpisać świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi FDA.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:

  • Nie może przyjmować leków doustnych.
  • Wymagać ciągłego podawania środków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Kontynuacja podawania leków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Nie może przyjmować leków doustnych.
  • Wymagać ciągłego podawania środków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • > 48 godzin trimetoprimu/sulfametoksazolu przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lederle Laboratories

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 1992

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 056A
  • 76-9

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj