- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002002
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie l-leukoworyny w skojarzeniu z trimetoprimem / sulfametoksazolem w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z zespołem nabytego niedoboru odporności
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Lederle Laboratories
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności l-leukoworyny w zapobieganiu toksyczności wysokich dawek trimetoprimu/sulfametoksazolu (TMP/SMX) stosowanych w terapii zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u chorych na AIDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Diagnoza PCP.
- Pasuje do definicji AIDS CDC.
- Otrzymywać dożylnie lub doustnie trimetoprim / sulfametoksazol (Bactrim, Septra) w dawkach = lub > 15 mg/kg mc./dobę składnika trimetoprimu.
- Otrzymywać = lub < 48 godzin trimetoprimu / sulfametoksazolu (TMP / SMX) przed randomizacją.
- Musi podpisać świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi FDA.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi stanami lub objawami:
- Nie może przyjmować leków doustnych.
- Wymagać ciągłego podawania środków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Kontynuacja podawania leków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.
Wykluczeni są pacjenci z:
- Nie może przyjmować leków doustnych.
- Wymagać ciągłego podawania środków przeciwdrgawkowych, takich jak fenytoina, fenobarbital lub prymidon.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- > 48 godzin trimetoprimu/sulfametoksazolu przed randomizacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 1992
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Powolne choroby wirusowe
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Pneumocystis
- Zakażenia wirusem HIV
- Zapalenie płuc
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
- Zapalenie płuc, Pneumocystis
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Witaminy
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Leki przeciwmalaryczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP2C8
- Leukoworyna
- Wapń
- Lewoleukoworyna
- Trimetoprim
- Sulfametoksazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 056A
- 76-9
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutacyjnyUtrata masy ciała | HIV | Infekcja HIV-1 | Zmiana wagi | Utrata masy ciała związana z HIV | Inhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVMeksyk
Badania kliniczne na Wapń leukoworyny
-
University of Campania Luigi VanvitelliZakończonyMASLD – stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metabolicznąWłochy
-
Vastra Gotaland RegionAktywny, nie rekrutującyChemoterapia | Rak jelita grubegoSzwecja
-
CHU de ReimsRekrutacyjnyPozaszpitalne zatrzymanie krążenia bez uniesienia odcinka STFrancja
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | InsulinoopornośćGrecja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious podstawowe zęby trzonowe
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiChiny
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Cukrzyca | Sarkopenia | Osteoporoza | HipogonadyzmStany Zjednoczone
-
Technische Universität DresdenZakończonyRak jelita grubego | Przerzuty do wątrobyNiemcy, Austria