後天性免疫不全症候群患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎の治療における、トリメトプリム/スルファメトキサゾールと組み合わせたl-ロイコボリンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験
2005年6月23日 更新者:Lederle Laboratories
この研究の主な目的は、AIDS 患者のカリニ肺炎 (PCP) の治療薬として使用される高用量トリメトプリム / スルファメトキサゾール (TMP / SMX) による毒性の予防における l-ロイコボリンの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、941102859
- San Francisco Gen Hosp
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- PCPの診断。
- AIDS の CDC 定義に適合します。
- 静脈内または経口のトリメトプリム/スルファメトキサゾール(Bactrim、Septra)を、トリメトプリム成分が15mg/kg/日以上の用量で投与されている。
- -無作為化の前に、トリメトプリム/スルファメトキサゾール(TMP / SMX)を48時間以上受けている。
- -FDAガイドラインに従ってインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準
共存条件:
以下の状態または症状のある患者は除外されます。
- 内服薬は服用できません。
- フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与が必要です。
同時投薬:
除外:
- フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与。
以下の患者は除外されます。
- 内服薬は服用できません。
- フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与が必要です。
以前の投薬:
除外:
- >無作為化前の48時間のトリメトプリム/スルファメトキサゾール。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1992年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 感染症
- 気道感染症
- 気道疾患
- 血液感染症
- 伝染病
- 性感染症、ウイルス
- 性感染症
- レンチウイルス感染症
- レトロウイルス感染症
- 免疫系疾患
- 肺疾患
- 細菌感染症および真菌症
- 真菌症
- 遅いウイルス病
- 肺疾患、真菌
- ニューモシスティス感染症
- HIV感染症
- 肺炎
- 後天性免疫不全症候群
- 免疫不全症候群
- 肺炎、ニューモシスチス
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 酵素阻害剤
- 保護剤
- 微量栄養素
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- ビタミン
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- 抗原虫剤
- 駆虫剤
- 解毒剤
- ビタミンB複合体
- 抗マラリア薬
- 葉酸拮抗薬
- 抗ジスキネジア剤
- 抗感染薬、尿
- 腎剤
- シトクロム P-450 CYP2C8 阻害剤
- ロイコボリン
- カルシウム
- レボルコボリン
- トリメトプリム
- スルファメトキサゾール
その他の研究ID番号
- 056A
- 76-9
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
Duke UniversityGilead Sciences募集HIV予防 | HIV曝露前予防 | HIV予防プログラム | HIV の予防とケア | HIV 曝露前予防の使用アメリカ
-
Federal University of São PauloGilead Sciences完了
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)募集
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Botswana募集
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
Instituto Mexicano del Seguro Social募集減量 | HIV | HIV-1 感染症 | 体重変化 | HIV アソシエイト減量 | インテグラーゼ阻害剤、HIV; HIVプロテアーゼ阻害剤メキシコ
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)募集実現可能性 | HIV予防 | PrEPの取り込み | 受容性 | HIV自己検査 | HIV陰性の産後女性の男性パートナー南アフリカ
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
ロイコボリンカルシウムの臨床試験
-
Chang Gung Memorial HospitalFBD Biologics Limited募集