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後天性免疫不全症候群患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎の治療における、トリメトプリム/スルファメトキサゾールと組み合わせたl-ロイコボリンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験

2005年6月23日 更新者:Lederle Laboratories
この研究の主な目的は、AIDS 患者のカリニ肺炎 (PCP) の治療薬として使用される高用量トリメトプリム / スルファメトキサゾール (TMP / SMX) による毒性の予防における l-ロイコボリンの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco Gen Hosp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を持っている必要があります:

  • PCPの診断。
  • AIDS の CDC 定義に適合します。
  • 静脈内または経口のトリメトプリム/スルファメトキサゾール(Bactrim、Septra)を、トリメトプリム成分が15mg/kg/日以上の用量で投与されている。
  • -無作為化の前に、トリメトプリム/スルファメトキサゾール(TMP / SMX)を48時間以上受けている。
  • -FDAガイドラインに従ってインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準

共存条件:

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

  • 内服薬は服用できません。
  • フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与が必要です。

同時投薬:

除外:

  • フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与。

以下の患者は除外されます。

  • 内服薬は服用できません。
  • フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドンなどの抗けいれん薬の継続投与が必要です。

以前の投薬:

除外:

  • >無作為化前の48時間のトリメトプリム/スルファメトキサゾール。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1992年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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