Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av l-Leucovorin i kombination med trimetoprim/sulfametoxazol vid behandling av Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom

23 juni 2005 uppdaterad av: Lederle Laboratories
Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av l-leucovorin för att förebygga toxicitet från högdos trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX) som används som terapi för Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos patienter med AIDS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter måste ha följande:

  • Diagnos av PCP.
  • Passar CDC:s definition av AIDS.
  • Får intravenös eller oral trimetoprim/sulfametoxazol (Bactrim, Septra) i doser på = eller > 15 mg/kg/dag av trimetoprimkomponenten.
  • Får = eller < 48 timmar trimetoprim/sulfametoxazol (TMP/SMX) före randomisering.
  • Måste underteckna informerat samtycke i enlighet med FDA:s riktlinjer.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande tillstånd eller symtom är uteslutna:

  • Kan inte ta orala mediciner.
  • Kräv fortsatt administrering av antikonvulsiva medel som fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Fortsatt administrering av antikonvulsiva medel såsom fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Kan inte ta orala mediciner.
  • Kräv fortsatt administrering av antikonvulsiva medel som fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • > 48 timmar med trimetoprim/sulfametoxazol före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lederle Laboratories

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juli 1992

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 056A
  • 76-9

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Leucovorin kalcium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera