Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af l-Leucovorin i kombination med trimethoprim/sulfamethoxazol i behandlingen af ​​Pneumocystis Carinii-lungebetændelse hos patienter med erhvervet immundefektsyndrom

23. juni 2005 opdateret af: Lederle Laboratories
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​l-leucovorin til forebyggelse af toksicitet fra højdosis trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX) anvendt som terapi for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos patienter med AIDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Diagnose af PCP.
  • Tilpas CDC's definition af AIDS.
  • Får intravenøs eller oral trimethoprim/sulfamethoxazol (Bactrim, Septra) i doser på = eller > 15 mg/kg/dag af trimethoprim-komponenten.
  • Får = eller < 48 timer trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX) før randomisering.
  • Skal underskrive informeret samtykke i overensstemmelse med FDAs retningslinjer.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Kan ikke tage oral medicin.
  • Kræver fortsat administration af antikonvulsive midler såsom phenytoin, phenobarbital eller primidon.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Fortsat administration af antikonvulsive midler såsom phenytoin, phenobarbital eller primidon.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kan ikke tage oral medicin.
  • Kræver fortsat administration af antikonvulsive midler såsom phenytoin, phenobarbital eller primidon.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • > 48 timer med trimethoprim/sulfamethoxazol før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lederle Laboratories

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juli 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 056A
  • 76-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner