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Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie von L-Leucovorin in Kombination mit Trimethoprim / Sulfamethoxazol in der Therapie von Pneumocystis-carinii-Pneumonie bei Patienten mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom

23. Juni 2005 aktualisiert von: Lederle Laboratories
Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von L-Leukovorin bei der Verhinderung von Toxizität durch hochdosiertes Trimethoprim/Sulfamethoxazol (TMP/SMX), das als Therapie für Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) bei Patienten mit AIDS verwendet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Patienten müssen Folgendes haben:

  • Diagnose von PCP.
  • Passen Sie die CDC-Definition von AIDS an.
  • Intravenöses oder orales Trimethoprim / Sulfamethoxazol (Bactrim, Septra) in Dosen von = oder > 15 mg/kg/Tag der Trimethoprim-Komponente erhalten.
  • Erhalten Sie = oder < 48 Stunden Trimethoprim / Sulfamethoxazol (TMP / SMX) vor der Randomisierung.
  • Muss gemäß den FDA-Richtlinien eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

  • Kann keine oralen Medikamente einnehmen.
  • Fortgesetzte Verabreichung von Antikonvulsiva wie Phenytoin, Phenobarbital oder Primidon erfordern.

Gleichzeitige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Fortgesetzte Verabreichung von Antikonvulsiva wie Phenytoin, Phenobarbital oder Primidon.

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

  • Kann keine oralen Medikamente einnehmen.
  • Fortgesetzte Verabreichung von Antikonvulsiva wie Phenytoin, Phenobarbital oder Primidon erfordern.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • > 48 Stunden Trimethoprim/Sulfamethoxazol vor der Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 1992

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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