Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование l-лейковорина в комбинации с триметопримом/сульфаметоксазолом в терапии пневмоцистной пневмонии у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита

23 июня 2005 г. обновлено: Lederle Laboratories
Основной целью исследования является оценка эффективности L-лейковорина в предотвращении токсичности высоких доз триметоприма/сульфаметоксазола (ТМП/СМХ), используемых в качестве терапии пневмоцистной пневмонии (РСР) у пациентов со СПИДом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь следующее:

  • Диагностика ПКП.
  • Соответствует определению СПИДа CDC.
  • получать внутривенно или перорально триметоприм/сульфаметоксазол (Бактрим, Септра) в дозах = или > 15 мг/кг/день компонента триметоприма.
  • Получать = или < 48 часов триметоприм/сульфаметоксазол (TMP/SMX) до рандомизации.
  • Необходимо подписать информированное согласие в соответствии с рекомендациями FDA.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

  • Нельзя принимать пероральные препараты.
  • Требуется постоянное введение противосудорожных средств, таких как фенитоин, фенобарбитал или примидон.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Продолжительное введение противосудорожных средств, таких как фенитоин, фенобарбитал или примидон.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Нельзя принимать пероральные препараты.
  • Требуется постоянное введение противосудорожных средств, таких как фенитоин, фенобарбитал или примидон.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • > 48 часов триметоприма/сульфаметоксазола до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lederle Laboratories

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июля 1992 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 056A
  • 76-9

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лейковорин кальция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться