Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie l-leukovorinu v kombinaci s trimethoprimem/sulfamethoxazolem v léčbě pneumonie Pneumocystis Carinii u pacientů se syndromem získané imunodeficience

23. června 2005 aktualizováno: Lederle Laboratories
Primárním cílem studie je zhodnotit účinnost l-leukovorinu v prevenci toxicity vysoké dávky trimethoprimu/sulfamethoxazolu (TMP/SMX) používaného jako terapie pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) u pacientů s AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít následující:

  • Diagnostika PCP.
  • Vyhovuje CDC definici AIDS.
  • Dostávat intravenózně nebo perorálně trimethoprim / sulfamethoxazol (Bactrim, Septra) v dávkách = nebo > 15 mg/kg/den trimethoprimové složky.
  • Dostávat = nebo < 48 hodin trimethoprim / sulfamethoxazol (TMP / SMX) před randomizací.
  • Musí podepsat informovaný souhlas v souladu s pokyny FDA.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími stavy nebo příznaky jsou vyloučeni:

  • Nelze užívat perorální léky.
  • Vyžaduje pokračující podávání antikonvulzivních látek, jako je fenytoin, fenobarbital nebo primidon.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

  • Pokračující podávání antikonvulzivních látek, jako je fenytoin, fenobarbital nebo primidon.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • Nelze užívat perorální léky.
  • Vyžaduje pokračující podávání antikonvulzivních látek, jako je fenytoin, fenobarbital nebo primidon.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • > 48 hodin trimethoprimu / sulfamethoxazolu před randomizací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lederle Laboratories

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. července 1992

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 056A
  • 76-9

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Leukovorin vápník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit