Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie av l-Leucovorin i kombinasjon med trimetoprim/sulfametoksazol i behandlingen av Pneumocystis Carinii lungebetennelse hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom

23. juni 2005 oppdatert av: Lederle Laboratories
Hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten til l-leucovorin for å forhindre toksisitet fra høydose trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX) brukt som terapi for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos pasienter med AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Diagnose av PCP.
  • Passer til CDC-definisjonen av AIDS.
  • Får intravenøs eller oral trimetoprim/sulfametoksazol (Bactrim, Septra) i doser på = eller > 15 mg/kg/dag av trimetoprim-komponenten.
  • Får = eller < 48 timer med trimetoprim/sulfametoksazol (TMP/SMX) før randomisering.
  • Må signere informert samtykke i henhold til FDAs retningslinjer.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Kan ikke ta orale medisiner.
  • Krever fortsatt administrering av krampestillende midler som fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Fortsatt administrering av krampestillende midler som fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Kan ikke ta orale medisiner.
  • Krever fortsatt administrering av krampestillende midler som fenytoin, fenobarbital eller primidon.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • > 48 timer med trimetoprim/sulfametoksazol før randomisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lederle Laboratories

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juli 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 056A
  • 76-9

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Leucovorin kalsium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere