Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2013. december 17. frissítette: Raghu Nandan, M.D., Inc

Transz-retinosav (Vesanoid) kemoterápiával a nem kissejtes tüdőrákban

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: Fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a mitomicinre, vinorelbinre és ciszplatinra plusz tretinoinra adott válasz arányát és időtartamát IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
  • Határozza meg ennek a kezelési rendnek a toxicitását ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg ezen betegek túlélését ezzel a kezelési renddel.

VÁZLAT: A betegek szájon át tretinoint kapnak naponta kétszer 4 napon keresztül, az 1. és 8. naptól kezdve; ciszplatin IV 2 órán keresztül és vinorelbin IV az 1. és 8. napon; és mitomicin IV (1. és 3. tanfolyam) az 1. napon. A kezelést 3 hetente meg kell ismételni a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A betegeket követik a túlélés érdekében.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 15-46 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lakewood, California, Egyesült Államok, 90712
        • Rajendra Prasad M.D., Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák
  • Mérhető betegség
  • Nincs agyi áttét

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18 felett

Teljesítmény állapota:

  • Zubrod 0-2

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Abszolút granulocitaszám nagyobb, mint 2000/mm^3
  • A vérlemezkeszám nagyobb, mint 100 000/mm^3

Máj:

  • Bilirubin kevesebb, mint a normál felső határ (ULN) kétszerese
  • Az AST és az ALT kevesebb, mint 2,5-szerese a normálérték felső határának (kivéve, ha májmetasztázisnak tulajdonítható)

Vese:

  • Kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl ÉS/VAGY
  • A kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

  • Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Nincs pangásos szívelégtelenség
  • Nincs ellenőrizetlen aritmia

Egyéb:

  • Nincs más egyidejű vagy korábbi rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a lokalizált bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrákot
  • Nem terhes vagy szoptat
  • Negatív terhességi teszt
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
  • HIV negatív

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nincs előzetes kemoterápia

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Legalább 4 héttel az előző sugárkezelés óta egyértelműen progresszív betegség esetén
  • Egyidejű palliatív sugárterápia megengedett, ha nincs bizonyíték a betegség progressziójára

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Raghu Nandan, M.D., Inc

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Raghu Nandan, MD, Raghu Nandan, M.D., Inc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2003. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000067837
  • NANDAN-VES-024
  • NCI-V00-1587

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel