Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom oktatása és terápiás gyakorlatok fibromyalgia kezelésére

2021. március 23. frissítette: Sandra Jiménez, Universidad de Zaragoza

A fájdalomoktatás és a terápiás gyakorlatok hatásai fibromyalgiában szenvedő betegek számára

A fibromyalgia szindrómát krónikus, generalizált mozgásszervi fájdalom jellemzi, amely fáradtsággal, alvászavarokkal és pszichológiai problémákkal jár. A European League Againts Rheumatism (EULAR) egy algoritmust írt le lépésről lépésre ezeknek a betegeknek a kezelésére.

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a betegoktatás és a terápiás gyakorlat hatékonyabb-e a fájdalom intenzitása, a fáradtság, a funkció, az erő, a fájdalomküszöb, a szorongás, a depresszió, az életminőség, az alvásminőség, a kineziofóbia, a fájdalom megküzdése, valamint a biokémiai és genetikai tényezők tekintetében. markerek és összehasonlítva a terápiás gyakorlatokkal.

Ebből a célból a vizsgálók randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálatot végeznek (beteg és vizsgáló). A vizsgálók az American College of Rheumatology (ACR) szerint fibromyalgiával diagnosztizált betegeket vontak be.

A bevont betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, az egyik fájdalom-neurofiziológiai oktatásban részesül, plusz tornaterápia, a másik pedig csak tornaterápia. A csoportok heti 3 kezelést kapnak 10 héten keresztül.

A változókat a kezelés elején és végén mérik. Ezenkívül néhány változót minden munkamenet előtt és után mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Soria, Spanyolország, 42004
        • Sandra Jiménez del Barrio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag fibromyalgiával diagnosztizálták
  • Az American College of Rheumatology kritériumai szerint diagnosztizálták
  • Megállapodás a kezelési üléseken való részvételről

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a fizikai aktivitáshoz
  • Egyéb betegségek, amelyek korlátozhatják a beavatkozást
  • Előző tavalyi műtét
  • Gyógyszermódosítások az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalomoktatás plusz gyakorlatterápia (PE + ET)

Fájdalomoktatás a Lorimer Moseley és David Butler által írt "Explain Pain" című könyv szerint

Elsősorban aerob gyakorlaton alapuló mozgásterápia a klinikai irányelvek utolsó ajánlásai szerint.
Egyéb: PE+ET

Ismertesse az idegrendszer fiziológiáját, valamint az akut és krónikus fájdalom mechanizmusát és modulációját.

Különböző egész testes aerob gyakorlatok végzése enyhe és közepes intenzitással a Borg-skála és a maximális pulzusszám szerint.
Aktív összehasonlító: Edzésterápia (ET)
Elsősorban aerob gyakorlaton alapuló mozgásterápia a klinikai irányelvek utolsó ajánlásai szerint.
Egyéb: ET
Különböző egész testes aerob gyakorlatok végzése enyhe és közepes intenzitással a Borg-skála és a maximális pulzusszám szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása: VAS
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók a fájdalom intenzitását vizuális analóg skála (VAS) előzetes beavatkozással mérik a kiinduláskor.
Alapvonal
Fájdalom intenzitása: VAS
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A vizsgálók a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) mérik a beavatkozás végén.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók a Fibromyalgia-szindróma hatását a Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) előzetes beavatkozással mérik.
Alapvonal
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A vizsgálók a Fibromyalgia-szindróma hatását a Fibromyalgia Impact Questionnaire R (FIQ-R) segítségével mérik a beavatkozás végén.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) alapján mérik az alvás minőségét.
Alapvonal
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a kezelés végén digitális algométerrel mérik meg az American College of Rheumatology által kezdetben leírt 18 pont nyomási fájdalomküszöbét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Fáradtság
Időkeret: Alapvonal
A nyomozók a kimerültséget a kiinduláskor Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) előzetes beavatkozással mérik.
Alapvonal
Fáradtság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a fáradtságot Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-S) segítségével mérik a beavatkozás végén.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Az alvás minősége: Pittsburg alvási kérdőív
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a beavatkozás végén Pittsburg Sleeping Questionnaire Index (PSQI) segítségével mérik az alvás minőségét.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók a funkcionális kapacitást Senior Fitness Testtel mérik az alapvonalon
Alapvonal
Funkcionális kapacitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A vizsgálók a kezelés végén Senior Fitness Testtel mérik a funkcionális kapacitást
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
test ereje
Időkeret: alapvonal
A kutatók a karok erejét markolatteszttel, könyökhajlítással és térdnyújtással mérik kézi dinamométerrel az alapvonalon
alapvonal
test ereje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a kezelés végén kézi dinamométerrel mérik a karok erejét markolatteszttel, könyökhajlítással és térdnyújtással.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: alapvonal
A kutatók digitális algométerrel mérik az American College of Rheumatology által kezdetben leírt 18 pont nyomási fájdalomküszöbét.
alapvonal
Szorongás és depresszió
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a szorongást és a depressziót a kórházi szorongás és depresszió skálájával (HADS) mérik az alapvonalon
Alapvonal
Szorongás és depresszió
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a beavatkozás végén kórházi szorongás és depresszió skálával (HADS) mérik a szorongást és a depressziót.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
kineziofóbia
Időkeret: alapvonal
A vizsgálók a kinesiofóbiát TAMPA kérdőívvel mérik a kiinduláskor
alapvonal
kineziofóbia
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kineziofóbiát a kezelés végén TAMPA kérdőívvel mérik a kutatók
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Életminőség: HAQ
Időkeret: alapvonal
A nyomozók az életminőséget az állapotfelmérő kérdőívvel (HAQ) mérik az alapvonalon
alapvonal
Életminőség: HAQ
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A vizsgálók az életminőséget (Health Assessment Questionnaire (HAQ)) mérik a kezelés végén
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
Központi szenzibilizáció
Időkeret: alapvonal
A kutatók a központi szenzibilizációt a krónikus fájdalom önhatékonysági skálájával (CPSS) mérik a kiinduláskor.
alapvonal
Központi szenzibilizáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
A kutatók a központi szenzibilizációt a krónikus fájdalom önhatékonysági skálájával (CPSS) mérik a kezelés végén.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Együttműködők

University of Valladolid

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University of Valladolid

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatai bizalmasak voltak, és minden egyes beteghez egy számot rendeltek a bizalmasság megőrzése érdekében

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PE+ET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel