Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VELCADE visszaeső vagy refrakter köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél

2008. február 7. frissítette: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

A VELCADE 2. fázisú vizsgálata visszaeső vagy refrakter köpenysejtes limfómában szenvedő alanyokon

E vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a VELCADE-kezelés meghosszabbítja-e a limfóma súlyosbodásához szükséges időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A VELCADE jóváhagyott myeloma multiplexben olyan betegeknél, akik korábban két kezelésben részesültek, és betegségük a második kezelés alatt kiújult vagy rosszabbodott. A VELCADE-et jelenleg más típusú rákos megbetegedések esetén is tanulmányozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

152

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda Cancer Research Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA School of Medicine
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • University of Colorado Cancer
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • The Rush Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospital Division
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Onc/Hem Associates of Kansas City
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • St Lukes-Roosevelt Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • New York Hospital Cornell Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest, University health Sciences/Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University Hospital-Madison Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 éves vagy idősebb
  • A köpenysejtes limfóma megerősített diagnózisa
  • Dokumentált relapszus vagy progresszív betegség 1 vagy 2 korábbi rákellenes terápia után. Ezen kezelések közül legalább az egyiknek antraciklint vagy mitoxantront kell tartalmaznia. Kiújult vagy progresszív betegség, az utolsó kezelés óta új léziókkal vagy a meglévő elváltozások progressziójának objektív bizonyítékával kell dokumentálni.
  • Legalább 1 mérhető vagy értékelhető betegség helye
  • Önkéntes beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Korábbi VELCADE-kezelés
  • Bármilyen kísérleti vagy rákellenes terápia a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 3 héten belül
  • Sugárterápia a vizsgált gyógyszer első adagja előtt 3 héten belül
  • Nagy műtét 2 héttel a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt
  • Rituximab, Campath vagy más nem konjugált terápiás antitest a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 4 héten belül
  • Radioimmunterápia vagy más toxin immunkonjugátumok, például Zevalin vagy Bexxar a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 10 héten belül
  • Bór- vagy mannitvegyületekkel szembeni allergiás reakciók anamnézisében
  • 5 évvel a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt diagnosztizálták vagy kezelték a köpenysejtes limfómától eltérő rosszindulatú daganatot
  • Kezelést igénylő aktív szisztémás fertőzés
  • A nőbetegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak, ezt a szűrés során kapott terhességi teszt igazolja (a menopauza utáni vagy műtétileg steril nők esetében ez a teszt nem szükséges)
  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegség, amely valószínűleg akadályozza a klinikai vizsgálatban való részvételt
  • Egy másik vizsgálati gyógyszerrel történő egyidejű kezelés vagy a kezelést nem igénylő vizsgálatokban való részvétel nem megengedett, ha ez akadályozza a klinikai vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. július 3.

Első közzététel (Becslés)

2003. július 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M34103-053

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köpenysejtes limfóma

Klinikai vizsgálatok a VELCADE TM (bortezomib) injekcióhoz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel