A lítium és a divalproex hatása az Alzheimer-kórban

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

A beteg 40 és 90 év közötti (beleértve).

A betegnél AD-t diagnosztizálnak; a vizsgálat azokra a betegekre korlátozódik, akik képesek beleegyezést adni (átmennek a kapacitásértékelésen).

A módosított Hachinski ischaemia pontszámnak 4-nél kisebbnek kell lennie.

A felvételt követő 15 hónapon belül elvégzett agyi MRI-nek összeegyeztethetőnek kell lennie az AD diagnózisával.

A beteg és/vagy gondozó hajlandó betartani a protokoll követelményeit, amit írásos, tájékozott beleegyezés igazol.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kizárási kritériumok bármelyikének a szűrés vagy a vizsgálat során, nem kerülnek felvételre, vagy adott esetben azonnal kizárják őket a vizsgálatból:

A páciens anamnézisében bármilyen olyan egészségügyi állapot szerepel, amely ésszerűen várhatóan indokolatlan kockázatnak teszi ki a beteget.

A betegnél klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések vannak, amelyek kizárják a lítium és a divalproex alkalmazását.

A beteg egyidejűleg tiltott gyógyszert szed. A következő gyógyszerek szedése tilos legalább egy hónapig a kezelési szakasz előtt (hacsak nincs másképp jelezve) és a vizsgálat ideje alatt:

Bármilyen vizsgálati gyógyszer;

Antidepresszánsok (az alkalmasságot mindaddig figyelembe kell venni, amíg az adagolás stabil marad a vizsgálat során);

Antikonvulzív szerek és egyéb hangulatstabilizáló szerek;

Olyan kezelések, amelyek a csökkent vese-clearance miatt lítium-toxicitást válthatnak ki, beleértve a metronidazolt, spektinomicint, tetraciklint;

Kezelés, amely jelentősen növelheti a steady-state plazma lítiumszintjét, ami lítium-toxicitást eredményezhet, beleértve az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat, NSAID-okat, diuretikumokat;

Olyan kezelés, amely növelheti a neurotoxicitás kockázatát, beleértve a kalciumcsatorna-blokkolókat;

Gyógyszerek, amelyek növelhetik a vizelettel történő lítium kiválasztását, ami alacsonyabb szérum lítiumkoncentrációt eredményezhet, például acetazolamid, karbamid, xantin készítmények, lúgosító szerek, például nátrium-hidrogén-karbonát, teofillin;

Lítiummal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek, beleértve a metildopát;

Neuroleptikumok (az alkalmasságot mindaddig figyelembe kell venni, amíg az adag stabil marad a vizsgálat során). Ha a beteg atípusos neuroleptikumokat szed, akkor a kezelést ugyanazzal az adaggal kell folytatni. A vizsgálat ideje alatt a betegek nem írnak fel újat az atípusos antipszichotikumokra;

Olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a lítium hatását, beleértve a neuromuszkuláris blokkolókat;

Digoxin, warfarin.

A beteg az elmúlt 30 napban nem alkalmazott megfelelő fogamzásgátló módszert, vagy nem volt hajlandó a fogamzásgátlást folytatni a vizsgálat során, vagy még nincs legalább egy évvel a menopauza után (ha nő).

A beteg terhes vagy szoptat.

A páciens az elmúlt 30 napban részt vett egy vizsgálati gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatban.

A betegnek olyan állapota van (például aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás), amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a megfelelést vagy a biztonságot.

A beteg ismerten túlérzékeny a lítiumra vagy a divalproexre.

A beteg képtelen lenyelni a tablettákat vagy betartani a gyógyszeres kezelési ütemtervet.

A betegnek nincs megfelelő gondozója.

A beteg és/vagy a gondozó nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést vagy betartani a protokoll követelményeit.

A beteg nem hajlandó lumbálpunkcióra.