Motexafin Gadolinium (MGd) vizsgálata krónikus limfocitás leukémiában vagy kis limfocitás limfómában szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• ≥ 18 éves
• CLL az NCI 96 kritériumai szerint (kivétel; a betegek fényes felületű immunglobulin festődést mutathatnak, ha negatívak a t[11;14] transzlokációra vagy a ciklin D1-re), vagy a WHO besorolási kritériumai által meghatározott SLL, és refrakter vagy relapszus, ahogy azt a következők valamelyike ​​határozza meg. a következők: 1) Refrakter betegség – progresszív betegség a terápia alatt, vagy 2) Relapszusos, progresszív betegség legalább egy kezelési kúra után a betegségre adott válasz vagy stabilizáció után
• Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
• Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

Laboratóriumi értékei:

• Thrombocytaszám < 30 000/µL
• AST vagy ALT > 2 x ULN (a normál érték felső határa)
• Összes bilirubin > 2 x ULN
• Kreatinin > 2,0 mg/dl

és

• Kemoterápia, sugárterápia, immunterápia, szisztémás kortikoszteroidok (> 10 mg orális prednizon vagy azzal egyenértékű) vagy szisztémás biológiai rákellenes terápia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 21 napon belül
• Több mint három korábbi kezelési rend (ahol a kezelési rend a CLL/SLL kezelése kezdetben vagy a betegség progresszióját követően)
• Nem kontrollált magas vérnyomás
• Ismert porfíria (vizsgálat nem szükséges a szűréskor)
• Ismert glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiány a kórelőzményében (vizsgálat nem szükséges a szűréskor)
• Ismert HIV-fertőzés anamnézisében (szűréskor nem szükséges szűrés)
• Terhes vagy szoptató (terhességi teszt minden fogamzóképes nőbetegnél kötelező)
• Fogamzóképes korú nő vagy szexuálisan aktív férfi, aki nem hajlandó megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
• Fizikai vagy mentális állapot, amely miatt a beteg nem tudja elvégezni a meghatározott nyomon követési vizsgálatokat