Изучение мотексафина гадолиния (MGd) у пациентов с хроническим лимфолейкозом или малой лимфоцитарной лимфомой

Критерии включения:

• ≥ 18 лет
• ХЛЛ по критериям NCI 96 (исключение: пациенты могут иметь яркое окрашивание поверхностных иммуноглобулинов при отрицательном результате на транслокацию t[11;14] или циклин D1) или СЛЛ по критериям классификации ВОЗ и рефрактерный или рецидивирующий по одному из следующие: 1) Рефрактерное заболевание - прогрессирующее заболевание во время лечения или 2) Рецидивирующее заболевание - прогрессирующее заболевание после как минимум одного курса лечения с ответом или стабилизацией заболевания
• Оценка состояния работоспособности ECOG 0, 1 или 2
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Лабораторные значения:

• Количество тромбоцитов < 30 000/мкл
• АСТ или АЛТ > 2 х ВГН (верхняя граница нормы)
• Общий билирубин > 2 х ВГН
• Креатинин > 2,0 мг/дл

и

• Химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия, системные кортикостероиды (> 10 мг преднизолона перорально или эквивалент) или системная биологическая противораковая терапия в течение 21 дня до начала исследуемого лечения.
• Более трех предыдущих схем (где схема определяется как лечение ХЛЛ/СЛЛ, назначаемое первоначально или после прогрессирования заболевания)
• Неконтролируемая гипертензия
• Известный анамнез порфирии (тестирование при скрининге не требуется)
• Известный анамнез дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (тестирование при скрининге не требуется)
• Известный анамнез ВИЧ-инфекции (тестирование при скрининге не требуется)
• Беременность или кормление грудью (тест на беременность требуется для всех пациенток детородного возраста)
• Женщина детородного возраста или сексуально активный мужчина, не желающий использовать адекватные противозачаточные средства
• Физическое или психическое состояние, из-за которого пациент не может выполнить определенные последующие оценки