慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者におけるモテキサフィン・ガドリニウム（MGd）の研究

包含基準:

• 18歳以上
• NCI 96 基準で定義される CLL (例外: t[11;14] 転座またはサイクリン D1 が陰性の場合、患者の表面免疫グロブリン染色が明るい場合がある)、または WHO 分類基準で定義される SLL で、次のいずれかで定義される難治性または再発以下: 1) 難治性疾患 - 治療中の進行性疾患、または 2) 疾患反応または安定化を伴う少なくとも 1 回の治療コース後の再発性疾患 - 進行性疾患
• ECOG パフォーマンス ステータス スコアが 0、1、または 2
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある

除外基準:

検査値:

• 血小板数 < 30,000/μL
• AST または ALT > 2 x ULN (正常の上限)
• 総ビリルビン > 2 x ULN
• クレアチニン > 2.0 mg/dL

と

• -治験治療開始前21日以内の化学療法、放射線療法、免疫療法、全身性コルチコステロイド（>10mg経口プレドニゾンまたは同等品）、または全身性生物学的抗がん剤療法
• 3回を超える以前のレジメン（レジメンは、初期または疾患の進行後に行われるCLL/SLLの治療として定義される場合）
• 制御されていない高血圧
• ポルフィリン症の既知の病歴（スクリーニング時に検査は必要ありません）
• グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症の既知の病歴（スクリーニング時に検査は必要ありません）
• 既知のHIV感染歴（スクリーニング時の検査は不要）
• 妊娠中または授乳中（妊娠の可能性のあるすべての女性患者には妊娠検査が必要です）
• 妊娠の可能性のある女性、または適切な避妊具を使用したくない性的に活動的な男性
• 患者が指定されたフォローアップ評価を完了できない身体的または精神的状態