Étude sur Motexafin Gadolinium (MGd) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de petit lymphome lymphocytaire

Critère d'intégration:

• ≥ 18 ans
• LLC telle que définie par les critères NCI 96 (exception ; les patients peuvent présenter une coloration brillante de l'immunoglobuline de surface s'ils sont négatifs pour la translocation t[11;14] ou la cycline D1) ou SLL telle que définie par les critères de classification de l'OMS et est réfractaire ou en rechute telle que définie par l'une des 1) maladie réfractaire - maladie évolutive pendant le traitement, ou 2) maladie évolutive en rechute après au moins un cycle de traitement avec réponse ou stabilisation de la maladie
• Score de statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

Valeurs de laboratoire de :

• Numération plaquettaire < 30 000/µL
• AST ou ALT > 2 x LSN (limite supérieure de la normale)
• Bilirubine totale > 2 x LSN
• Créatinine > 2,0 mg/dL

et

• Chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie, corticostéroïdes systémiques (> 10 mg de prednisone par voie orale ou équivalent) ou thérapie anticancéreuse biologique systémique dans les 21 jours précédant le début du traitement de l'étude
• Plus de trois régimes antérieurs (où un régime est défini comme un traitement de la LLC/SLL administré initialement ou après la progression de la maladie)
• Hypertension non contrôlée
• Antécédents connus de porphyrie (tests non requis lors du dépistage)
• Antécédents connus de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (test non requis lors du dépistage)
• Antécédents connus d'infection par le VIH (test non requis lors du dépistage)
• Enceinte ou allaitante (un test de grossesse est requis pour toutes les patientes en âge de procréer)
• Femme en âge de procréer ou homme sexuellement actif ne souhaitant pas utiliser une protection contraceptive adéquate
• État physique ou mental qui rend le patient incapable de terminer les évaluations de suivi spécifiées