Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elméleti elkötelezettség zenével a nem gyógyszeres fájdalomcsillapítás érdekében

2009. december 8. frissítette: University of Utah

Zenei eljegyzés nem gyógyszeres fájdalomcsillapításhoz R21 AT001586-01

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zenehallgatási feladatok csökkentik-e a fájdalom észlelését, és nem gyógyszeres fájdalomcsillapítást nyújtanak-e.

Tanulmányi hipotézisek: 1) A rendkívül lebilincselő hallgatási feladat elvégzése a pszichofiziológiai izgalmat fájdalmas ingerekre csökkenti. 2) A fájdalmas ingerekre adott pszichofiziológiai izgalom a hallásjel összetettségének függvénye. 3) A jelek összetettsége és a feladat nehézségei kölcsönhatásba lépnek, hogy a legnagyobb elkötelezettséget és a fájdalmas ingerekre való pszichofiziológiai izgalom maximális csökkenését eredményezzék.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A zeneterápia magában foglalja a zene felhasználását a testi és lelki egészség elősegítésére, fenntartására és helyreállítására. A zenei fájdalomcsillapítás a zeneterápia egyik aspektusa, amely a fájdalom zenei tevékenységek segítségével történő csökkentésére összpontosít. Ez a tanulmány a zenei fájdalomcsillapítási adatokra épít egy új koncepció, az úgynevezett zenei elkötelezettség kidolgozása során. Ez a koncepció a konstruktivista elméleten alapul, amely azt feltételezi, hogy az agy folyamatosan konstruálja és felülvizsgálja a valóság modelljét. A fájdalom egy konstruált valóság, amelyet meg lehet akadályozni, hogy érezzük, ha egy személy aktívan részt vesz egy másik észlelési élmény felépítésében. A zenehallgatás olyan tevékenység, amely számos összetett kognitív és érzelmi folyamat aktiválását és integrálását igényli; ezért a zenehallgatásban való aktív részvétel akadályozhatja a fájdalom felépítését, ha a hallgató teljes mértékben meg tudja alkotni és fenntartani a zenei élményt. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a zenehallgatási élményben való részvétel és annak kialakítása csökkentheti-e a fájdalom észlelését.

Ez a próba két vizsgálatból áll, és két napos részvételt igényel. A vizsgálat kezdetekor a résztvevők elektródákat helyeznek az ujjukra a nem domináns kezükön és más testrészeiken, hogy rögzítsék a bőr vezetőképességét és az elektromos agyi aktivitást. A résztvevők fejhallgatót is viselnek, hogy megmérjék a pupillák mozgását. Hangszintézis szoftvert fognak használni a különböző hangok generálására. Az 1. tanulmányban egy, a résztvevő által kiválasztott ismerős dallam szólal meg különböző hangszínek hátterében. Időnként a dallam hangjai hiányoznak vagy eltolódnak. A résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák a deviáns hangokat, miközben fájdalmas ujjbegy-sokkokat kapnak; utasítják őket, hogy összpontosítsanak a feladatra, és figyelmen kívül hagyják a sokkokat. Az 1. vizsgálat három különböző feltételből áll (könnyű, nehéz és feltétel nélküli). Könnyű állapotban a háttérhangok a dallam hangmagasság-tartományától távol fordulnak elő, így a hiányzó vagy eltolódott hangok könnyen észlelhetők. Nehéz állapotban a háttérhangok hangmagasság-tartománya szomszédos lesz a dallaméval, ami megnehezíti a dallam megkülönböztetését a háttérhangoktól. Feladat nélküli állapotban a résztvevők az ismerős dallamot hallják véletlenszerű háttérhangokkal, de utasítják őket, hogy ne figyeljenek a dallamra vagy a hangokra.

A résztvevők visszamenőleges jelentésben és egyidejű jelentésben is beszámolnak fájdalomélményeikről. A visszamenőleges jelentéshez a résztvevők beszámolnak az előző kísérleti blokk során tapasztalt fájdalom legmagasabb, legalacsonyabb és átlagos szintjéről. Az egyidejű jelentéshez a résztvevők mindkét sokkos epizódot követően azonnal jelentést adnak a fájdalom mértékéről. Mind a két ülésen, amelyeken a résztvevők részt vesznek, két próbablokk lesz, az egyik fájdalomjelentésekkel és egy anélkül. Mind a három zenei feladatfeltételhez két-két blokk tartozik, foglalkozásonként összesen tizenkét blokkot. Minden blokkon belül tizenhat 7-11 másodperces sokkot adnak.

A 2. tanulmányban a résztvevők kétféle hallgatási feladatban vesznek részt, az egyikben csak hangok, a másikban pedig egy dallam és háttérhang is. Három feladat lesz a hangszín állapotban (nincs feladat, könnyű feladat és nehéz feladat). Feladat nélkül állapot esetén a résztvevők ismétlődő hangokat hallanak; utasítják őket, hogy ne figyeljenek a hangokra. Könnyű állapotban a deviáns hangok könnyen észlelhetők; kemény állapotban kevésbé lesznek kimutathatók. Minden egyes állapot alatt a résztvevők fájdalmas ujjbegy-ütéseket kapnak.

A második feladat feltétele hasonló az 1. tanulmányhoz; a résztvevők egy ismerős dallamot hallgatnak különböző hangszínekkel a háttérben. A résztvevők ujjbegyekkel ütéseket kapnak, és felkérik őket, hogy azonosítsák a deviáns hangokat a könnyű és a nehéz körülmények között is. Feladat nélkül feltétel esetén a résztvevőket arra utasítják, hogy ne figyeljenek a dallamra vagy a háttérhangokra. A vizsgálat ezen részében a résztvevőknek nem kell fájdalmat jelenteniük. A résztvevők két próbablokkot kapnak mind a hat feladatfeltételhez. Az ujjbegyű ütések intenzitása változó, az ütések közötti intervallum 7 és 11 másodperc között változik.

A résztvevők értékeléséhez a fájdalom önbeszámolóit (1. vizsgálat), a deviáns hangjegyek észlelését, a bőrvezetést, a pupillatágulást és a stimulációt követő elektroencefalogramos változásokat fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tanulmányi követelménynek hajlandó és képes megfelelni

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes hallás
  • Súlyos allergia bőrkészítményekre
  • Pszichoaktív szerek
  • Hipertóniás gyógyszerek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A nociceptív válaszok pszichofiziológiai markereinek csökkenése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elkötelezettség szintje az elköteleződés értékelésével és az abszorpciós skálával mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel