Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mind Engagement met muziek voor niet-medicamenteuze pijnverlichting

8 december 2009 bijgewerkt door: University of Utah

Muziekbetrokkenheid voor niet-farmacologische analgesie R21 AT001586-01

Het doel van deze studie is om te bepalen of het uitvoeren van muziekluistertaken de perceptie van pijn kan verminderen en niet-medicamenteuze pijnverlichting kan bieden.

Onderzoekshypothesen: 1) Het uitvoeren van een zeer boeiende luistertaak reduceert psychofysiologische opwinding tot pijnlijke stimuli. 2) Psychofysiologische opwinding voor pijnlijke stimuli is een functie van de complexiteit van het auditieve signaal. 3) Signaalcomplexiteit en taakmoeilijkheid werken samen om de grootste betrokkenheid en maximale vermindering van psychofysiologische opwinding voor pijnlijke stimuli te produceren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Muziektherapie omvat het gebruik van muziek om de lichamelijke en geestelijke gezondheid te bevorderen, te behouden en te herstellen. Muziekanalgesie is een aspect van muziektherapie gericht op het verminderen van pijn door middel van muzikale activiteiten. Deze studie zal voortbouwen op gegevens over muziekanalgesie bij de ontwikkeling van een nieuw concept dat muziekbetrokkenheid wordt genoemd. Dit concept is gebaseerd op de constructivistische theorie, die ervan uitgaat dat de hersenen voortdurend een model van de werkelijkheid construeren en herzien. Pijn is een geconstrueerde realiteit die mogelijk niet wordt gevoeld als een persoon actief bezig is met het construeren van een andere perceptuele ervaring. Muziek luisteren is een activiteit die activering en integratie van veel complexe cognitieve en emotionele processen vereist; daarom kan actief bezig zijn met het luisteren naar muziek de constructie van pijn belemmeren als de luisteraar de muziekervaring volledig kan construeren en volhouden. Deze studie zal bepalen of betrokkenheid bij en constructie van een luisterervaring naar muziek de perceptie van pijn kan verminderen.

Deze proef omvat twee onderzoeken en vereist twee dagen deelname. Aan het begin van de studie krijgen de deelnemers elektroden op een vinger op hun niet-dominante hand en op andere lichaamsdelen om huidgeleiding en elektrische hersenactiviteit vast te leggen. Deelnemers zullen ook een headset dragen om hun pupilbeweging te laten meten. Er wordt toonsynthesesoftware gebruikt om verschillende tonen te genereren. In studie 1 wordt een door de deelnemer gekozen bekend deuntje gespeeld tegen een achtergrond van verschillende tonen. Af en toe zullen noten van de melodie ontbreken of verschoven zijn. Deelnemers wordt gevraagd om de afwijkende noten te identificeren terwijl ze pijnlijke vingertopschokken krijgen; ze zullen worden geïnstrueerd om zich op de taak te concentreren en de schokken te negeren. Studie 1 zal bestaan ​​uit drie verschillende condities (makkelijk, moeilijk en geen conditie). In de gemakkelijke toestand komen de achtergrondtonen ver van het toonhoogtebereik van de melodie voor, waardoor ontbrekende of verplaatste noten gemakkelijk te detecteren zijn. In de harde toestand zal het toonhoogtebereik van de achtergrondtonen grenzen aan dat van de melodie, waardoor de melodie moeilijk te onderscheiden is van de achtergrondtonen. In de situatie zonder taak horen deelnemers het bekende deuntje met willekeurige achtergrondtonen, maar krijgen ze de instructie om geen aandacht te schenken aan het deuntje of de tonen.

Deelnemers rapporteren hun pijnervaringen zowel in een retrospectief rapport als in een gelijktijdig rapport. Voor het retrospectieve rapport rapporteren de deelnemers de hoogste, laagste en gemiddelde niveaus van pijn die ze hebben ervaren tijdens het voorgaande blok van onderzoeken. Voor het gelijktijdige rapport zullen de deelnemers beide een rapport geven van de mate van pijn die onmiddellijk na elke schokepisode wordt ervaren. Bij elk van de twee sessies waaraan de deelnemers deelnemen, zijn er twee reeksen proefblokken, één met pijnrapporten en één zonder. Er zijn twee blokken voor elk van de drie muziektaakcondities voor een totaal van twaalf blokken per sessie. Binnen elk blok worden zestien schokken van 7 tot 11 seconden gegeven.

In Studie 2 zullen deelnemers deelnemen aan twee soorten luistertaken, één met alleen tonen en één met zowel een melodie als achtergrondtonen. Er zijn drie taken in de toonconditie (geen taak, gemakkelijke taak en moeilijke taak). In de situatie zonder taak horen deelnemers herhaalde tonen; ze zullen worden geïnstrueerd om geen aandacht te schenken aan de tonen. In de gemakkelijke toestand zullen de afwijkende tonen gemakkelijk te detecteren zijn; in de harde toestand zullen ze minder detecteerbaar zijn. Tijdens elke conditie krijgen de deelnemers pijnlijke vingertopschokken.

De tweede taakvoorwaarde is vergelijkbaar met onderzoek 1; deelnemers luisteren naar een bekend deuntje met verschillende tonen op de achtergrond. Deelnemers krijgen vingertopschokken en wordt gevraagd om afwijkende noten te identificeren voor zowel de gemakkelijke als de moeilijke omstandigheden. Voor de geen-taakconditie krijgen deelnemers de instructie om geen aandacht te schenken aan de melodie of achtergrondtonen. Deelnemers hoeven in dit deel van het onderzoek geen pijn te melden. Deelnemers ontvangen twee proefblokken voor elk van de zes taakcondities. Vingertopschokken variëren in intensiteit met een interval tussen schokken tussen 7 en 11 seconden.

Zelfrapportage van pijn (onderzoek 1), detectie van afwijkende tonen, huidgeleiding, pupilverwijding en veranderingen in het elektro-encefalogram na stimulaties zullen worden gebruikt om de deelnemers te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Pain Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormaal gehoor
  • Ernstige allergieën voor huidpreparaten
  • Psychoactieve medicijnen
  • Hypertensie medicijnen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermindering van psychofysiologische markers voor nociceptieve reacties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Niveau van betrokkenheid zoals gemeten door betrokkenheidsbeoordelingen en absorptieschaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David H. Bradshaw, PhD, University of Utah Pain Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 12579
  • R21AT001586-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Elektrodermale stimulatie

Abonneren